（精）藥房管理制度15篇

　　在學(xué)習(xí)、工作、生活中，制度使用的頻率越來越高，好的制度可使各項工作按計劃按要求達(dá)到預(yù)計目標(biāo)。大家知道制度的格式嗎？以下是小編為大家整理的藥房管理制度，歡迎閱讀與收藏。

藥房管理制度1

　　為了加強(qiáng)本藥店的消防安全管理，貫徹預(yù)防為主、防消結(jié)合的消防工作方針，預(yù)防和減少火災(zāi)危害，履行消防安全職責(zé)，保障消防安全，根據(jù)《中華人民共和國消防法》，制定本辦法。

　　一．消防安全責(zé)任

　　法人職責(zé)：

　�。ㄒ唬┢髽I(yè)法人是本公司的消防安全責(zé)任人，對本藥店的消防安全工作全面負(fù)責(zé)；

　�。ǘ�）貫徹執(zhí)行消防法規(guī)，保障本藥店消防安全符合規(guī)定，掌握本藥店的消防安全情況；

　�。ㄈ�）為本藥店的消防安全提供必要的經(jīng)費(fèi)和組織保障；

　�。ㄋ模┐_定逐級消防安全責(zé)任，批準(zhǔn)實施消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程；

　　（五）組織防火檢查，督促落實火災(zāi)隱患整改，及時處理涉及消防安全的重大問題；

　�。�六）組織制定符合本藥店實際的滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案。

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)：

　　（一）制訂年度消防工作計劃和督促實施日常消防安全管理工作；

　�。ǘ�）制訂消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程并檢查督促其落實；

　�。ㄈ�）擬訂消防安全工作的資金投入和組織保障方案；

　�。ㄋ模�實施防火檢查和火災(zāi)隱患整改工作；

　�。ㄎ澹┰趩T工中組織開展消防知識、技能的宣傳教育和培訓(xùn)，組織滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案的實施和演練；

　�。�六）消防安全責(zé)任人委托的其他消防安全管理工作。

　　二．消防安全管理

　�。ㄒ唬┧幍陸�(yīng)當(dāng)對動用明火實行嚴(yán)格的消防安全管理。禁止在具有火災(zāi)、爆炸危險的場所使用明火；

　�。ǘ�）應(yīng)當(dāng)保障疏散通道、安全出口暢通，嚴(yán)禁占用疏散通道，在安全出口或者疏散通道上安裝柵欄及其他影響安全疏散的行為；

　�。ㄈ�）應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定及上級公司關(guān)于易燃易爆和危險品的搬運(yùn)和儲存辦法，對易燃易爆危險物品的使用、儲存、運(yùn)輸實行嚴(yán)格的消防安全管理；

　�。ㄋ模┌l(fā)生火災(zāi)時，應(yīng)當(dāng)立即實施滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案，務(wù)必做到及時報警，迅速撲救火災(zāi)，及時疏散人員；

　�。ㄎ澹┍Ｗo(hù)現(xiàn)場，接受事故調(diào)查，如實提供火災(zāi)事故的.情況，協(xié)助公安消防機(jī)構(gòu)調(diào)查火災(zāi)原因，核定火災(zāi)損失，查明火災(zāi)事故責(zé)任。未經(jīng)公安消防機(jī)構(gòu)同意，不得擅自清理火災(zāi)現(xiàn)場。

　　三．防火檢查和隱患的整改

　�。ㄒ唬┲蛋嗳藛T應(yīng)當(dāng)每日對用電、用水、安全出口等有否違章，是否暢通，是否完好進(jìn)行檢查，并填寫巡查記錄，巡查人員應(yīng)當(dāng)在巡查記錄上簽名；

　�。ǘ�）對檢查存在的火災(zāi)隱患，應(yīng)當(dāng)及時予以消除。

　�。ㄈ�）火災(zāi)隱患整改完畢，負(fù)責(zé)整改的人員應(yīng)當(dāng)將整改情況記錄報送消防安全責(zé)任人存檔備查。

　　四．消防安全宣傳教育和培訓(xùn)

　�。ㄒ唬�應(yīng)當(dāng)通過多種形式開展經(jīng)常性的消防安全宣傳教育。對員工每年至少進(jìn)行一次有關(guān)消防法規(guī)、消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程；消防設(shè)施的性能、滅火器材的使用方法；報火警、撲救初起火災(zāi)以及自救逃生的知識和技能的消防安全培訓(xùn)，提高全員的消防意識。

　�。ǘ�）積極參加國家的消防日活動，配合當(dāng)?shù)叵�防部門做好消防知識宣傳、教育圖片的張貼等向公眾宣傳防火、滅火、疏散逃生等常識；

　　五．獎懲

　　1、對未依法履行消防安全職責(zé)或違反藥店消防安全管理辦法的行為，依照有關(guān)規(guī)定對責(zé)任人給予經(jīng)濟(jì)處罰，處罰金額從100-300元不等。

藥房管理制度2

　　為了保證食品安全依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品經(jīng)營許可管理辦法》、《食品經(jīng)營許可審查通則（試行）》等法律規(guī)章等的相關(guān)規(guī)定，制定本制度，我單位嚴(yán)格保證本制度的各項規(guī)定。

　　一、從業(yè)人員健康管理制度和培訓(xùn)管理制度

　　第一條樹立健康從業(yè)意識、加強(qiáng)用人管理，嚴(yán)禁患有有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作，以確保食品安全。

　　第二條從業(yè)人員必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后上崗，不得超期使用健康證明，健康證明應(yīng)隨身攜帶，以備檢查。

　　第三條食品安全管理員負(fù)責(zé)組織本單位從業(yè)人員的健康檢查工作，建立從業(yè)人員健康檔案。

　　第四條患有痢疾、傷寒。甲型病毒型肝炎，戊型病毒型肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

　　第五條定期組織從業(yè)人員進(jìn)行食品安全有關(guān)法律法規(guī)和知識培訓(xùn)，做好培訓(xùn)記錄。

　　第六條加強(qiáng)對食品安全管理員的培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗。

　　二．食品安全管理制度

　　第七條配備食品安全管理員，食品安全管理員應(yīng)當(dāng)具備初中以上學(xué)歷，經(jīng)過培訓(xùn)和考核，取得國家和行業(yè)規(guī)定的食品安全相關(guān)資質(zhì)的，可以免于考核。食品安全管理員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行職責(zé)，保證本單位的食品安全。

　　第八條定期協(xié)助本單位從業(yè)人員進(jìn)行食品安全法律法規(guī)和食品安全知識培訓(xùn)。

　　第九條執(zhí)行本單位食品安全管理及崗位責(zé)任制度，并對之星情況進(jìn)行督促檢查。

　　第十條對本單位從業(yè)人員進(jìn)行健康管理，監(jiān)督本單位從業(yè)人員健康證明使用情況，督促患有有礙食品安全疾病和病癥的人員調(diào)離相關(guān)崗位。

　　第十一條建立健全本單位食品安全管理檔案，保存各種檢查記錄。

　　第十二條銷售的食品發(fā)生疑似食物中毒和食品污染事故，協(xié)助單位及時報告衛(wèi)生及食品藥品監(jiān)督管理部門，采取措施防治事態(tài)擴(kuò)大，配合監(jiān)管部門調(diào)查處理。

　　第十三條頂?shù)讓Ρ締挝坏氖称钒踩珷顩r進(jìn)行檢查評論，作出自查報告，并進(jìn)行存檔保存。

　　第十四條做好與保證食品安全有關(guān)的其他管理工作。

　　三、食品安全自檢自查與報告制度

　　第十五條定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價，作出自查報告，并進(jìn)行存檔保存。生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求的，立即采取整改措施：有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的，立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并向所有在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　四．食品經(jīng)營過程與控制制度

　　第十六條負(fù)責(zé)人落實本單位食品安全管理制度，對本單位的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。

　　第十七條負(fù)責(zé)人定期檢查從業(yè)人員監(jiān)看管理制度、食品安全管理員制度。食品安全自檢自查與報告制度等食品安全管理制度的落實情況，落實不到位的立即整改。

　　第十八條經(jīng)營場所及設(shè)施定期進(jìn)行清洗消毒，做好外觀整潔，地面、墻壁、天花板、門窗、貨架等應(yīng)保持清潔和良好的情況。

　　第十九條定期進(jìn)行出重滅害工作、防止害蟲滋生，由專人按照規(guī)定的使用方法進(jìn)行，使用時不得污染食品、食品接觸面及包裝材料，對使用后應(yīng)將所有設(shè)備，工具及容器徹底清洗。

　　第二十條發(fā)現(xiàn)老鼠、蟑螂及其他有害害蟲時應(yīng)及時別殺。發(fā)現(xiàn)鼠洞蟑螂滋生穴應(yīng)立即投藥，清理并用硬質(zhì)材料進(jìn)行封堵，經(jīng)營場所應(yīng)設(shè)立高50cm、表面光滑、門框及底布嚴(yán)密的防鼠板。

　　第二十一條加強(qiáng)設(shè)備、設(shè)施的維修保養(yǎng)工作必須堅持“預(yù)防為主”和“維護(hù)計劃與計劃檢修相結(jié)合”的原則，做到政權(quán)使用，精心維修，使設(shè)備經(jīng)常處于良好狀態(tài)，保證設(shè)備、設(shè)施的長期安全穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　第二十二條設(shè)備、設(shè)施使用操作人員是設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)的責(zé)任者，實行以操作人員為主的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任制。操作人員必須以嚴(yán)肅的態(tài)度和科學(xué)的方法，正常使用和維護(hù)好設(shè)備，必須嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備設(shè)施使用、管理、維護(hù)崗位責(zé)任任制和各種設(shè)備操作規(guī)程。

　　第二十三條在對用、備用、封存和閑置的設(shè)備，都要定期進(jìn)行除塵、防潮、防腐蝕等維護(hù)保養(yǎng)工作。

　　六、進(jìn)貨查驗和查驗記錄制度

　　第二十四條采購食品時查驗供貨者的食品出廠檢驗合格證或其他合格證明。

　　第二十五條根據(jù)食品進(jìn)貨憑證如實記錄食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保持相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月：沒有明確保質(zhì)期的、保質(zhì)期不得少于二年。

　　第二十六條設(shè)置視頻進(jìn)貨臺賬，利用賬簿記錄。

　　第二十七條視頻安全管理員定期查閱進(jìn)貨記錄和檢查視頻的保存與質(zhì)量情況。

　　七、視頻貯存管理制度

　　第二十八條建立食品倉儲、運(yùn)輸安全管理制度，加強(qiáng)過程中的安全管理，確保其食品安全。

　　第二十九條運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害、保持清潔、并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。

　　第三十條按照保證食品安全的要求貯存食品，食品存放設(shè)專門區(qū)域，不與有毒有害物質(zhì)同庫存放，設(shè)隔離地面的平臺和層架，離墻15厘米以上，最底層隔離地面15厘米以上，食品分庫和分類、分架貯存，按照先進(jìn)后出的'原則存放，定期檢查庫存食品，及時清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品。

　　第三十一條對銷售的食品應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查、查驗食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，及時清理變質(zhì)、過期及其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，對問題食品要及時下架退市，做好相關(guān)記錄。

　　八、廢棄物處置制度

　　第三十二條在經(jīng)營過程中產(chǎn)生的垃圾和廢棄物立即清理到封閉式垃圾桶內(nèi)。

　　第三十三條每天都要對產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行清理。

　　九、食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案

　　第三十四條指定食品安全突發(fā)事件處置方案，定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況，及時消除食品安全事故隱患。

　　第三十五條在發(fā)生食品安全突發(fā)事件后應(yīng)立即采取措施予以處置，對病人進(jìn)行救治，防止事故擴(kuò)大。

　　第三十六條發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康，應(yīng)當(dāng)立即停止?fàn)I業(yè)，向區(qū)食品安全監(jiān)督管理部門報告，并對導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等，立即采取封存等控制措施，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。

　　第三十七條對召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施，防止其將食品召回和處理情況鄉(xiāng)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門報告：需要對召回的食品進(jìn)行無害化處理，銷毀的應(yīng)當(dāng)提前報告時間、地點(diǎn)。

　　第三十八條發(fā)生食品安全突發(fā)事件后，積極配合食品安全事故調(diào)查處理工作，按照要求提供相關(guān)資料和樣品，不拒絕、阻撓、干涉食品安全事故的調(diào)查處理工作。

　　十、在經(jīng)營場所設(shè)立專門的保健食品銷售專柜：設(shè)立提示牌“保健食品專柜”。

內(nèi)丘縣志強(qiáng)藥房

　　20xx年5月3日

藥房管理制度3

　　1、藥劑人員應(yīng)按時開窗，規(guī)范著裝，掛牌上崗，堅守崗位，履行職責(zé)，實行首問職責(zé)制，做好窗口服務(wù)工作。

　　2、從事調(diào)劑工作的務(wù)必是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

　　3、調(diào)劑處方時務(wù)必做到四查十對:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。

　　4、調(diào)配處方時，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或者超劑量的`處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配;

　　5、內(nèi)含法定特別藥品的處方調(diào)配，應(yīng)按其有關(guān)管理方法的規(guī)定執(zhí)行;

　　6、藥師簽名或?qū)Ｓ煤炚率綐討?yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。處方調(diào)配者及核對檢查者均需在處方上簽字;

　　7、發(fā)藥時，應(yīng)將病人姓名、服用方法具體寫在瓶簽上或藥袋上，核對無誤后交給患者，并進(jìn)行用法用量交待。

　　8、專人負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取、保管、統(tǒng)計、報表等工作;應(yīng)定期檢查藥品有效期，定期盤存，準(zhǔn)時補(bǔ)充藥品，重點(diǎn)藥瓶日統(tǒng)計。

　　9、藥品應(yīng)分類定位、不得著地堆放，對外包裝、藥名相像的藥奇放有特別標(biāo)簽標(biāo)識。每日登記溫濕度，發(fā)覺問題準(zhǔn)時報告處理;配發(fā)藥品應(yīng)按先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行。

　　10、門診藥房工作人員不得私自挪用、隨便外借和兌換藥品，一經(jīng)發(fā)覺按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

　　11、工作時間有事離開時應(yīng)請假，不能擅自脫崗，若下班時有未完成的工作應(yīng)向值班人員交待清晰。工作場所內(nèi)禁止吸煙、會客等，嚴(yán)禁醫(yī)藥代表和非藥房人員進(jìn)入工作場所。

　　12、建立配方差錯登記本及處方差錯登記本。如消失差錯事故應(yīng)準(zhǔn)時處理。

　　13、嚴(yán)禁工作人員為銷售人員或廠家統(tǒng)計藥品用量，一經(jīng)發(fā)覺調(diào)離崗位并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

　　14、仔細(xì)搞好平安保衛(wèi)工作，下班前關(guān)好門、窗、水、電，麻藥品柜等。

藥房管理制度4

　　一、藥品采購的管理制度

　　1、對供貨單位藥品銷售人員合法資格的驗證。

　�、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。

　　⑵辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

　�、枪┴泦挝患肮┴浧贩N相關(guān)資料。

　　2、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的資料，確認(rèn)真實、有效。

　　⑴《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。

　�、茽I業(yè)執(zhí)照及其年檢證件復(fù)印件。

　　⑶《GMP》認(rèn)證證書或者《GSP》認(rèn)證證書復(fù)印件。

　　⑷相關(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單（票）樣式。

　�、砷_戶戶名、開戶銀行及賬號。

　�、省抖悇�(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

　　3、首次經(jīng)營的品種必須索要加蓋供貨單位公章原印章的相應(yīng)資料。

　�、潘幤罚�

　　1）藥品注冊證/再注冊受理通知書/再注冊批件復(fù)印件。

　　2）注冊批件附件的復(fù)印件（藥品標(biāo)簽、說明書、包裝盒樣式）。

　　3）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；

　　4）物價批文復(fù)印件;

　　5)檢驗報告書。

　　4、與供貨單位簽訂有明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議的內(nèi)容包括：

　　1）明確雙方質(zhì)量責(zé)任。

　　2)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票。

　　3)藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求。

　　4）藥品包裝、標(biāo)簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關(guān)規(guī)定。

　　5）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

　　二、藥品驗收的管理制度

　　1、驗收員員應(yīng)當(dāng)查驗配送單以及計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)采購計劃。無采購計劃的應(yīng)當(dāng)拒收；無藥房日常管理制度隨貨同行單（票）或采購記錄的不得收貨；藥房日常管理制度隨貨同行單（票）記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購記錄不符的，不得收貨，并報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

　　2、冷藏藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)的檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收，并報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

　　3、驗收員應(yīng)當(dāng)將檢查合格的藥品放置于相應(yīng)的待驗區(qū)域內(nèi)，并在藥房日常管理制度隨貨同行單（票）上簽字后移交營業(yè)人員上柜。

　　4、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，一般藥品驗收時間為1個工作日；冷藏藥品應(yīng)隨到隨驗并及時放置到冷藏柜中。

　　按照驗收規(guī)定，對每批到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收，抽取的樣品具有代表性。同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝。

　　5、對驗收合格的藥品應(yīng)做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。

　　13、驗收合格后驗收員應(yīng)在采購單和藥房日常管理制度隨貨同行單上簽字，并注明質(zhì)量狀況和驗收結(jié)論。

　　14、驗收合格的藥品應(yīng)及時上架銷售，驗收不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，由藥房日常管理制度驗收員填寫藥品拒收報告單，并及時報告質(zhì)管員進(jìn)行復(fù)查。

　　三、藥品陳列養(yǎng)護(hù)的管理制度

　　1、營業(yè)場所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。

　　2、營業(yè)場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。養(yǎng)護(hù)員或當(dāng)班人員每天上午（9-10點(diǎn)）、下午（3-點(diǎn)）各一次對店堂的冷藏柜、及營業(yè)大廳的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時調(diào)控并記錄。

　　3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。

　　4、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。

　　5、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。

　　6、國家有專門管理要求的藥品（含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品）要做到專柜專賬。

　　7、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不得陳列。

　　8、危險品應(yīng)陳列空包裝。

　　9、陳列藥品區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)志。

　　10、養(yǎng)護(hù)員根據(jù)電腦系統(tǒng)生成的養(yǎng)護(hù)計劃，針對質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品和一般養(yǎng)護(hù)藥品指導(dǎo)當(dāng)班營業(yè)員開展養(yǎng)護(hù)工作。重點(diǎn)藥品每月檢查一次（重點(diǎn)檢查的品種包括易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品及中藥飲片），一般藥品每季度檢查一次，認(rèn)真做好檢查記錄。

　　14、經(jīng)營冷藏藥品時，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫度記錄，冷藏溫度范圍在2度—8度。

　　15、計算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施，檢查人員應(yīng)每月應(yīng)填報《近效期藥品催銷表》，上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

　　四、藥品銷售的管理制度

　　1、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。

　　2、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、“營業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。

　　3、凡從事藥品零售工作的營業(yè)員必須具有高中以上學(xué)歷，上崗前需進(jìn)行崗前培訓(xùn)和藥品法律法規(guī)的培訓(xùn)。對營業(yè)員應(yīng)按年度定期進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。

　　4、認(rèn)真執(zhí)行藥品價格政策，做到藥品標(biāo)簽放置正確、填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。

　　5、營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對無誤后，方可銷售。

　　6、銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方單，經(jīng)處方審核員審核無誤后在處方上簽名后，方可交予營業(yè)員調(diào)配、銷售。

　　7、銷售近效期藥品要顧客告知藥品正確的使用期限，并做好，近效期藥品告知顧客記錄。

　　8、銷售冷藏藥品要提前告知顧客攜帶冷藏設(shè)備，以及正確的存儲方法。如顧客沒有攜帶冷藏設(shè)備，藥房應(yīng)提供相應(yīng)的冷藏設(shè)備。

　　9、藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售。

　　10、在店堂內(nèi)為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。

　　13、未經(jīng)監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。

　　14、銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，銷售票據(jù)應(yīng)保存5年備查。

　　五、供貨單位和采購品種的審核

　　1、首次供貨單位必須由采購員填寫“首營企業(yè)審批表”并附相關(guān)資料，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。

　　2、對首營企業(yè)的.審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的資料，確認(rèn)真實、有效：

　�、拧端幤飞�產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。

　�、茽I業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件。

　�、恰禛MP》認(rèn)證證書或者《GSP》認(rèn)證證書復(fù)印件。

　�、认嚓P(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單（票）樣式。

　　⑸開戶戶名、開戶銀行及賬號。

　�、省抖悇�(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

　　3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：

　　⑴加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。

　　⑵辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

　　4、企業(yè)應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，其內(nèi)容包括：

　　⑴明確雙方質(zhì)量責(zé)任。

　　⑵供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)。

　�、枪┴泦挝粦�(yīng)當(dāng)按國家規(guī)定開具發(fā)票。

　�、人幤焚|(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求。

　�、伤幤钒�裝、標(biāo)簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關(guān)規(guī)定。

　�、仕幤愤\(yùn)輸質(zhì)量保證及責(zé)任。

　�、速|(zhì)量保證協(xié)議的有效時間。

　　六、處方藥銷售的管理

　　1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理。

　　2、處方審核員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師職稱。營業(yè)時間內(nèi)，處方審核員應(yīng)在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

　　3、處方藥不能采用開架自選的方式銷售。

　　4、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方單，經(jīng)處方審核員審核后在處方上簽名，將處方交予營業(yè)員進(jìn)行調(diào)配。

　　5、處方的審核應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”執(zhí)行�！八牟椤敝覆樘幏�，查藥品，查配伍禁忌，查用藥合理性；“十對”指對科別，對姓名，對年齡；對藥名，對劑型，對規(guī)格，對數(shù)量；對藥品性狀，對用法用量；對臨床診斷。如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)或者有配伍禁忌及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)配。

　　6、營業(yè)員對處方進(jìn)行調(diào)配時，不得擅自更改或者代用處方所列品種。調(diào)配處方時，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，在處方上簽名，并經(jīng)過在崗執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核后方可銷售給顧客。

　　7、銷售處方藥時營業(yè)員必須保留原處方或原處方的復(fù)印件。

　　8、銷售處方藥必須在《處方藥銷售登記表》上登記。

　　七、收集和查詢質(zhì)量信息的管理

　　1、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：

　�、艊�家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章。

　�、茋�家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件。

　　⑶國家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等。

　�、裙�應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況。

　�、稍谒幤返馁|(zhì)量驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息。

　　⑹質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。

　　2、質(zhì)量信息的收集方式：

　�、刨|(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集。

　�、破髽I(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集。

　　⑶質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息：通過設(shè)置投訴電話、顧客意見簿、顧客調(diào)查回訪等方式收集顧客對藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見。

　　3、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄。

　　4、應(yīng)對質(zhì)量信息進(jìn)行評估，并進(jìn)行分類，并按類別進(jìn)行存檔和處理。

　　八、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

　　一、質(zhì)量事故

　　1、質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

　�、胖卮筚|(zhì)量事故：

　�、龠`規(guī)銷售假、劣藥品造成嚴(yán)重后果的。

　�、谖磭�(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫的。

　　③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)�變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用。

　　④銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

　�、埔话阗|(zhì)量事故：

　�、龠`反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。

　　②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。

　　2、質(zhì)量事故的報告：

　�、乓话阗|(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天口頭報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并及時以書面形式上報企業(yè)負(fù)責(zé)人。

　�、瓢l(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，在24小時內(nèi)上報市食品藥品監(jiān)督管理局。

　　3、質(zhì)量事故處理：

　　⑴發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時采取必要的控制、補(bǔ)救措施。

　�、瀑|(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見，報企業(yè)負(fù)責(zé)人，必要時上報市食品藥品監(jiān)督管理局。

　�、琴|(zhì)量負(fù)責(zé)人接到事故報告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故，做好善后工作。

　�、劝l(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實，在季度質(zhì)量考核中處理。

　�、砂l(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究其行政、刑事責(zé)任。

　�、拾l(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報者，經(jīng)查實，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任。

　　4、處理措施：

　　對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知養(yǎng)護(hù)員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報告市食品藥品監(jiān)督管理局。

　　二、質(zhì)量投訴

　　質(zhì)量投訴，由當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師負(fù)責(zé)調(diào)查發(fā)生原因及具體情況，并按以下情況處理：

　�、欧�務(wù)質(zhì)量的一般投訴：由當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師對責(zé)任人進(jìn)行處理，并向顧客賠禮道歉，告訴顧客對責(zé)任人的處理意見，取得顧客諒解。當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師將顧客意見、處理情況如實記錄在《顧客意見本》上，每月將投訴內(nèi)容進(jìn)行匯總。

　　⑵服務(wù)質(zhì)量方面的嚴(yán)重投訴：出現(xiàn)當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師無法處理的投訴視為嚴(yán)重投訴，當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)立即報告企業(yè)負(fù)責(zé)人，企業(yè)負(fù)責(zé)人按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　�、撬幤焚|(zhì)量方面的投訴：接到有關(guān)藥品質(zhì)量方面的投訴，由質(zhì)量管理員確認(rèn)是否為本店銷售的藥品，如確認(rèn)為本店售出的藥品，則向顧客當(dāng)面解釋，如顧客無法接受，則向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告，質(zhì)量負(fù)責(zé)人收到投訴后，必須在1小時內(nèi)受理并開展調(diào)查，及時給予顧客答復(fù)。

　　九、藥品有效期的管理

　　1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。

　　2、距失效期不到六個月的藥品列入近效期藥品管理，企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制，藥品效期達(dá)到三個月時通過計算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置為近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。

　　3、距失效期不到一年的藥品不得購進(jìn)。

　　4、藥房日常管理制度對有效期不足六個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行合理催銷，并單獨(dú)存放在近效期藥品陳列專區(qū)標(biāo)識明顯。

　　6、對近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制，每月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查。

　　7、及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。

　　8、顧客購買近效期藥品時，營業(yè)員要告知顧客有效使用期限。

　　十、不合格藥品、藥品銷毀的管理

　　1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。

　　2、不合格藥品的確認(rèn)：

　�、艊�家或省市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報中的不合格藥品。

　�、扑幤夫炇铡�養(yǎng)護(hù)和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的。

　�、歉骷壦幤繁O(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。

　　⑷符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。

　　⑸生產(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。

　　3、不合格藥品一旦確認(rèn)，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品確認(rèn)”記錄。

　　4、驗收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，藥房日常管理制度驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，并進(jìn)行相應(yīng)處理。

　　5、在藥店陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售，立即下柜。

　　6、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即清查，集中存放于不合格區(qū)內(nèi)，按要求上報。

　　7、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應(yīng)及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年終對不合格藥品進(jìn)行匯總和分析，分清質(zhì)量責(zé)任，制定處理和預(yù)防措施。

　　8、不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

　　9、銷毀方式分深埋和燒毀等方式處理。

　　10、不合格藥品的處理相關(guān)記錄保存5年備查。

　　十一、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定

　　1、營業(yè)場所應(yīng)寬敞明亮、整潔、衛(wèi)生，不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品，每天早晚各做一次清潔，無污染物及污染源。

　　2、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。

　　3、營業(yè)場所環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。

　　4、藥品的擺放要嚴(yán)格按照藥品陳列的管理執(zhí)行。

　　5、店堂內(nèi)顯著位置應(yīng)有禁煙標(biāo)志。

　　6、營業(yè)員上崗應(yīng)穿工作服佩戴胸卡并保存清潔衛(wèi)生。

　　7、營業(yè)場所要符合常溫條件，并與室外環(huán)境有效隔離。營業(yè)場所應(yīng)與藥品儲存、辦公、生活及其他區(qū)域分開，符合衛(wèi)生、整潔的要求。

　　8、藥品擺放不得倒置，物價卡不得遮蓋藥品。

　　9、對從事直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行人員健康狀況管理，確保各崗位人員符合規(guī)定的健康要求。

　　10、凡是從事直接接觸藥品的工作人員包括藥房的全體工作人員，應(yīng)每年到上級部門規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查，檢查結(jié)束后及時辦理從業(yè)人員健康證，并建立《員工健康檔案》。

　　11、健康檢查應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病。

　　12、健康檢查不合格的人員，要及時調(diào)換工作崗位。

　　13、對新錄入直接接觸藥品的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。

　　14、健康檔案資料保存5年備查。

　　十二、提供用藥咨詢指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理

　　1、營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，藥房日常管理制度掛牌上崗，微笑迎客、站立服務(wù)。

　　2、營業(yè)員上崗時不濃妝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動熱情，解答問題耐心細(xì)致。

　　3、上崗時應(yīng)使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，藥房日常管理制度不準(zhǔn)嘲弄顧客。顧客進(jìn)入營業(yè)場所，應(yīng)主動與顧客打招呼，并詢問顧客的需要以及購買的藥品。

　　4、藥房應(yīng)設(shè)有藥師咨詢臺，有關(guān)藥品咨詢的服務(wù)應(yīng)由駐店執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)。

　　5、駐店執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具有高度的工作責(zé)任感，正確指導(dǎo)群眾購藥，指導(dǎo)其他營業(yè)員進(jìn)行配藥及傳授相關(guān)知識，保證人民群眾用藥及時、安全有效。

　　6、執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)顧客購藥時，應(yīng)體現(xiàn)熱情、耐心、如實介紹藥品的性能，不夸大用途，對有關(guān)的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況，建議消費(fèi)者遵醫(yī)囑。

　　7、店堂內(nèi)設(shè)顧客意見簿，明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。營業(yè)場所內(nèi)必須備好顧客用藥飲用水及水杯，提供休息設(shè)施。

　　8、營業(yè)員要依據(jù)藥品說明書的內(nèi)容，正確介紹藥品的性能，用途，用法用量、禁忌及注意事項。在顧客購買近效期藥品、冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品時要告知顧客藥品使用期限、存儲方式、溫度等相關(guān)內(nèi)容。

　　9、出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。

　　10、各項用藥咨詢和藥學(xué)服務(wù)活動內(nèi)容必須及時記錄。

　　十三、人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定

　　1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作，建立職工教育培訓(xùn)檔案。

　　2、質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。

　　3、藥店營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。

　　4、所有營業(yè)員必須接受崗前培訓(xùn)，特別是新錄用的營業(yè)人員必須進(jìn)行崗前培訓(xùn)；除藥品的法律法規(guī)外還要接受藥品銷售、藥品陳列等方面的培訓(xùn)；驗收員、養(yǎng)護(hù)員還必須明確崗位章程和崗位的具體操作事項。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定好培訓(xùn)計劃并負(fù)責(zé)組織各崗位員工進(jìn)行培訓(xùn)。每次培訓(xùn)必須有詳細(xì)的培訓(xùn)記錄。

　　5、針對冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品，質(zhì)量負(fù)責(zé)人還要收集相關(guān)法律法規(guī)知識對員工進(jìn)行培訓(xùn)。

　　6、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，藥房日常管理制度應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)負(fù)責(zé)人驗證后，留復(fù)印件存檔。

　　7、企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇開閉卷考試、提問及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

　　8、藥房所以培訓(xùn)資料檔案保存5年備查。

　　十四、藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定

　　藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

　　1、可疑藥品不良反應(yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。

　　2、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：

　　⑴導(dǎo)致死亡或威脅生命的。

　　⑵導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的。

　　⑶導(dǎo)致先天異�；蚍置淙毕莸摹�

　　3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥店不良反應(yīng)報告的負(fù)責(zé)人員。

　　4、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不是處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。發(fā)生可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)根據(jù)患者的不同反應(yīng)情況作出停藥或其他相應(yīng)的措施，再按規(guī)定向有關(guān)部門報告。

　　5、報告范圍：

　　⑴新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

　�、七M(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

　　6、報告程序和要求：

　�、潘幍陮λ�經(jīng)營的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測，營業(yè)員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強(qiáng)對藥房經(jīng)營藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，按要求向市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，藥房日常管理制度其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告。

　　⑵日常銷售如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報告市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

　　7、處理措施：對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知營業(yè)員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報告市食品藥品監(jiān)督管理局。

　　8、嚴(yán)格按照規(guī)范要求在國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心進(jìn)行注冊。

　　十五、中藥飲片處方審核、調(diào)配核對的管理

　　1、本店所經(jīng)營的中藥飲片必須從具合法供應(yīng)資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)、批發(fā)的企業(yè)購進(jìn)，嚴(yán)禁向無證單位或個體藥販采購中藥飲片。

　　2、中藥飲片入庫應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)量驗收，并應(yīng)建有真實完整的驗收記錄。中藥飲片質(zhì)量必須符合《中國藥典》與《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》，中藥飲片包裝必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、裝量，實施文號管理的中藥飲片還應(yīng)在包裝上標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

　　3、加強(qiáng)藥斗內(nèi)中藥飲片的貯存條件檢查，每天應(yīng)做好溫濕度記錄，中藥飲片貯存溫度應(yīng)保持在0～30℃，藥房日常管理制度相對濕度均應(yīng)保持在35～75%之間。如溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。

　　4、每月應(yīng)對藥斗內(nèi)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行一次全面檢查，根據(jù)檢查情況及時采取養(yǎng)護(hù)措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

　　5、貯存中藥飲片的斗應(yīng)正名正字，保持整潔，配方用包裝紙要防塵、防污染。

　　6、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好清斗記錄，防止混藥。

　　7、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)本店中藥技術(shù)人員審核后方可調(diào)配和銷售，審方人、調(diào)配人、復(fù)核人均應(yīng)在處方上簽字，處方留存5年備查。

　　8、調(diào)配中藥處方要認(rèn)真檢查病人的姓名、性別、年齡、藥名、劑量、配伍禁忌，確認(rèn)無誤后方能調(diào)配；對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配；調(diào)配后要經(jīng)過認(rèn)真核對，方可發(fā)出；遇有特殊煎法、服法的，要詳細(xì)向患者交待清楚。

　　9、中藥配方時，應(yīng)按處方順序調(diào)配，飲片規(guī)格必須符合處方要求，嚴(yán)禁以生品代替炮制品。遇有需臨時或特殊加工的，應(yīng)按處方加工炮制。對需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的品種，應(yīng)另行分包，并注明。

　　10、藥戥必須精確并定期校正，稱量必須準(zhǔn)確。

藥房管理制度5

　　一、目的：

　　為規(guī)范處方調(diào)配人員的行為，保證處方調(diào)配的合法性及安全性。

　　二、依據(jù)：

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例

　　2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第81、83條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》第72條。

　　3、《處方管理法》。

　　4、本院有關(guān)管理制度。

　　三、適用范圍：

　　適用于處方調(diào)配人員。

　　四、責(zé)任：

　　處方調(diào)配人員對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。

　　五、工作內(nèi)容：

　　1、本崗位工作應(yīng)由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。在藥房主任的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。

　　2、嚴(yán)格執(zhí)行藥房的各項規(guī)章制度。

　　3、堅守崗位不得擅離職守。必須離開時，應(yīng)經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并安排人員代班。

　　4、無特殊原因不得自行換班和無故缺席，違反者按有關(guān)規(guī)定處理。

　　5、認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)學(xué)專用藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理制度以處方管理制度。

　　6、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。對處方查對的內(nèi)容為：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。發(fā)出的藥品應(yīng)注明藥品名稱、用法、用量，注意事項。

　　7、加強(qiáng)與各臨床科室的.聯(lián)系。對新增藥品和緊缺藥品，應(yīng)主動、及時地通知臨床科室并介紹新藥和代用品，為臨床提供用藥咨詢；做好醫(yī)師合理用藥的參謀，注意及時地糾正臨床用藥中的不合理現(xiàn)象；做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作；做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

　　8、工作時著清潔工作衣，掛牌服務(wù)，下班前應(yīng)做好藥品補(bǔ)充和清潔衛(wèi)生工作。

　　9、工作時間不會客、聊天和做私事。

　　10、認(rèn)真做好交接班工作。醫(yī)學(xué)專用藥品、醫(yī)療用毒性藥品要當(dāng)面點(diǎn)清，填寫好交班簿，否則接班同志可以拒絕接班。如遇不能解決的問題，應(yīng)及時向藥房主任請示匯報。

藥房管理制度6

　　一、根據(jù)《藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)，制定本工作制度。

　　二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（各臨床科室），在醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的日常工作和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息員（臨床所有醫(yī)務(wù)人員）的管理。

　　三、定期組織學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，查閱有關(guān)藥品不良反應(yīng)信息并及時提供臨床參考。不定期組織信息員和醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

　　四、接到藥品不良反應(yīng)的`上報信息后，及時到臨床病區(qū)了解情況，協(xié)助臨床醫(yī)師、護(hù)士填報監(jiān)測表。

　　五、每季對所收集的報表進(jìn)行整理，匯總后上報縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。對重大不良反應(yīng)在24小時內(nèi)上報。

　　六、定期對我院的藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析總結(jié)，向醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組匯報情況，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組研究批準(zhǔn)后向臨床通報。

藥房管理制度7

　　一、xx藥店主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)醫(yī)療保險管理工作，明確一名專職人員具體負(fù)責(zé)醫(yī)療保險各項管理和協(xié)調(diào)工作。建立由醫(yī)保管理負(fù)責(zé)人、藥師、計算機(jī)信息員等人員組成的管理網(wǎng)絡(luò)小組，負(fù)責(zé)對所屬的藥品安全、配藥行為、處方藥管理、合理收費(fèi)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)等方面進(jìn)行監(jiān)督管理。

　　二、制定與醫(yī)療保險有關(guān)的管理措施和具體的'考核獎勵辦法，建立健全藥品管理制度和財務(wù)管理制度，建立藥品電腦進(jìn)銷存管理系統(tǒng)，藥品賬目和財務(wù)賬目健全、清楚。明確專人搞好醫(yī)保藥品庫的維護(hù)和管理。

　　三、認(rèn)真執(zhí)行勞動保障、藥監(jiān)、物價等行政部門的相關(guān)政策規(guī)定，按時與市社會保險基金管理中心簽定醫(yī)療保險定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議，嚴(yán)格按協(xié)議規(guī)定履行相應(yīng)權(quán)利和義務(wù)。

　　四、規(guī)范配藥行為，認(rèn)真核對醫(yī)療保險證、卡、病歷，杜絕冒名配藥；嚴(yán)格執(zhí)行急、慢性病配藥限量管理規(guī)定，不超量配藥。

　　五、嚴(yán)格執(zhí)行處方藥和非處方藥管理規(guī)定，處方藥必須憑定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具的醫(yī)保專用處方配售，由藥師在處

　　方上審核簽字。非處方藥在藥師指導(dǎo)下配售，并在病歷上記載配藥情況。

　　六、定點(diǎn)藥店應(yīng)加強(qiáng)管理，優(yōu)化服務(wù)，以方便參保人員為出發(fā)點(diǎn)，盡量提供有適合用法的小包裝藥品，同時必須提供24小時配藥服務(wù)，做好夜間服務(wù)情況登記。

　　七、收費(fèi)人員持證上崗，規(guī)范電腦操作，按時接收、上傳各類信息數(shù)據(jù)，保證醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算的及時準(zhǔn)確。

　　八、定點(diǎn)藥店遵守職業(yè)道德，不得以醫(yī)療保險定點(diǎn)藥店名義進(jìn)行廣告宣傳；不得以現(xiàn)金、禮卷及商品等形式進(jìn)行促銷活動。

　　九、嚴(yán)格遵守藥品管理規(guī)定，不出售假冒、偽劣、過期、失效藥品；嚴(yán)格按醫(yī)保規(guī)定操作，杜絕搭車配藥、以藥易藥、以藥易物等違規(guī)行為。

　　十、加強(qiáng)醫(yī)療保險政策宣傳、解釋，設(shè)置“醫(yī)療保險宣傳欄”，公布舉報獎勵辦法和監(jiān)督電話，公示誠信服務(wù)承諾書。正確及時處理參保病人的投訴、努力化解矛盾。

藥房管理制度8

　　為做好食品經(jīng)營工作，切實保障消費(fèi)者人身安全和健康，特制定以下制度：

　　食品從業(yè)人員健康管理制度

　　一、食品經(jīng)營者建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度�；加辛〖病�傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

　　二、食品經(jīng)營人員每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后參加工作。

　　三、應(yīng)當(dāng)建立健全本單位的食品安全管理制度，加強(qiáng)對職工食品安全知識的培訓(xùn)。

　　四、從業(yè)人員體檢合格證明應(yīng)隨身攜帶，以備檢查。

　　五、從業(yè)人員健康檢查合格證不得涂改，過期、筆跡不清無效。

　　食品安全管理人員制度

　　一、制定本單位食品衛(wèi)生管理制度和崗位衛(wèi)生責(zé)任制管理措施。

　　二、制定本單位食品經(jīng)營場所衛(wèi)生設(shè)施改善的規(guī)劃。

　　三、按有關(guān)發(fā)放食品流通許可證管理辦法，辦理領(lǐng)取或換發(fā)食品流通許可證，無食品流通許可證不得從事食品經(jīng)營。做到亮證、亮照經(jīng)營。

　　四、組織本單位食品從業(yè)人員進(jìn)行食品安全有關(guān)法規(guī)和知識的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格者才允許從事食品流通經(jīng)營。

　　五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。

　　六、對本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，總結(jié)、推廣經(jīng)驗，批評和獎勵，制止違法行為。

　　七、執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

　　八、協(xié)助食品安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)實施食品安全監(jiān)督、監(jiān)測。

　　食品安全檢查制度

　　一、配備專職或者兼職食品安全管理人員，負(fù)責(zé)日常食品安全監(jiān)督檢查。

　　二、食品安全管理人員堅持落實每天檢查各部門、各崗位的衛(wèi)生狀況和崗位責(zé)任制的執(zhí)行情況，并作好登記。

　　三、每日組織一次衛(wèi)生檢查，單位負(fù)責(zé)人每月組織考核食品安全管理人員工作。

　　四、每次檢查，都必須有記錄。

　　五、發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)有人跟蹤改正。

　　六、檢查內(nèi)容應(yīng)包括食品儲存、銷售過程;陳列的各種防護(hù)設(shè)施設(shè)備，冷藏、冷凍設(shè)施衛(wèi)生和周圍環(huán)境衛(wèi)生。

　　七、對損壞的衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備、工具應(yīng)有維修記錄，確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　八、各類檢查記錄必須完整、齊全，并存檔。

　　食品從業(yè)人員個人衛(wèi)生制度

　　一、從業(yè)人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。

　　二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。

　　三、勤洗衣服、被，勤換工作服，進(jìn)入操作間須戴發(fā)帽，頭發(fā)必須全部戴入帽內(nèi)。

　　四、定期理發(fā)，不留長胡須。

　　五、平日不染紅指甲，上班不戴戒指，手表，手鐲。

　　六、不準(zhǔn)穿工作服上廁所，大小便后堅持洗手消毒。

　　七、工作時嚴(yán)禁吸煙。

　　八、工作時不要隨地吐痰。

　　九、不準(zhǔn)用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。

　　十、不準(zhǔn)用手抓直接入口食品。

　　十一、不準(zhǔn)對著食品咳嗽或大噴嚏。

　　十二、自覺遵守衛(wèi)生制度。

　　十三、抹布專用，經(jīng)常搓洗，消毒。

　　食品安全自檢自查與報告制度

　　一、 本經(jīng)營單位內(nèi)經(jīng)營者應(yīng)保持場內(nèi)整潔衛(wèi)生，經(jīng)營食品必須符合國家、地方或行業(yè)制定質(zhì)量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

　　二、 本經(jīng)營單位配備專職食品質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)食品質(zhì)量的督促管理工作，并做好進(jìn)貨食品索證和查驗登記工作，經(jīng)常查驗上柜食品的內(nèi)外質(zhì)量，嚴(yán)格執(zhí)行食品準(zhǔn)入各項標(biāo)準(zhǔn)，保證不銷售任何不合格食品。

　　三、 經(jīng)質(zhì)量自檢不合格的食品，應(yīng)立即撤柜停止銷售，進(jìn)行銷毀或作無害化處理，不得進(jìn)入本經(jīng)營單位銷售。

　　四、本經(jīng)營單位設(shè)立食品安全信息公示欄，對每天的食品質(zhì)量自檢結(jié)果(包括品種、產(chǎn)地、檢測情況等)進(jìn)行公示。

　　食品采購管理制度

　　一、采購食品，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件。應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)貨查驗記錄制度，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。食品進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)真實，保存期限不得少于二年。 實行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的食品經(jīng)營企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件，進(jìn)行食品進(jìn)貨查驗記錄。

　　二、采購各類食品應(yīng)注意生產(chǎn)日期或保存期等食品標(biāo)識，不應(yīng)采購快到期或超期食品。

　　三、采購時應(yīng)向銷售方索取該批產(chǎn)品有效許可證和食品合格的證明文件。

　　四、禁止采購腐敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或其他感官性狀異常、可能對人體健康造成危害的食品。

　　五、禁止采購摻假、摻雜、偽造、冒牌、超期或用非食原料加工的食品。

　　六、采購人員應(yīng)記錄采購食品的來源及保管好相關(guān)的資料，注意個人衛(wèi)生并隨時接受管理人員檢查。

　　不合格食品召回及處理制度

　　一、為防止不合格食品進(jìn)入消費(fèi)領(lǐng)域，侵害消費(fèi)者合法權(quán)益和人民群眾生命財產(chǎn)安全，影響企業(yè)信譽(yù)，特制定本制度。

　　二、食品經(jīng)營者必須認(rèn)真做好上柜及倉儲食品的經(jīng)常性檢查，如發(fā)現(xiàn)下列情形之一者，必須立即撤下柜臺或清除出庫，停止銷售：

　　1. 已經(jīng)變質(zhì)、超過保質(zhì)期的食品;

　　2. 經(jīng)法定檢測機(jī)構(gòu)和行政執(zhí)法機(jī)關(guān)檢測為不合格的食品;

　　3. 不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品;

　　4. 國家明令禁止生產(chǎn)、銷售的食品和發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)加工的原料、輔助材料、添加劑為不合格產(chǎn)品或違反國家禁令或其生產(chǎn)工藝不符合法定要求的食品。

　　三、對已經(jīng)售出的嚴(yán)重危害人身安全的食品，必須依據(jù)銷售臺帳立即召回，并及時向工商部門報告和退還貨款或進(jìn)行賠償。

　　四、對已經(jīng)售出的嚴(yán)重危害人身財產(chǎn)安全的食品，在發(fā)現(xiàn)后一個小時內(nèi)營業(yè)場所公示，并選擇能夠覆蓋銷售范圍的.新聞媒體予以公示，通知購貨人立即停止銷售、使用，負(fù)責(zé)將該批產(chǎn)品召回并銷毀。

　　五、不合格食品一經(jīng)退市或召回，不得再次投入市場。

　　食品儲存管理制度

　　一、食品貯存方法：

　　1、低溫貯存

　　1)冷藏貯存：0℃至-10℃條件下貯存

　　2)冷凍貯存：0℃至-29℃條件下貯存

　　2、常溫貯存

　　貯存基本要求(1)清潔衛(wèi)生(2)通風(fēng)干燥(3)無鼠害

　　二、食品貯存庫的衛(wèi)生要求：

　　1、門窗、四壁完整，不漏雨，地面用不滲水無毒材料鋪石。

　　2、庫內(nèi)保持通風(fēng)、干燥，避免陽光直射。

　　3、要安裝紗門、紗窗，擋鼠板，保證無蠅、無鼠、無昆蟲。

　　4、高溫冷庫溫度控制在4℃-0℃。

　　低溫冷庫溫度控制在-18℃以下。

　　三、食品貯存的衛(wèi)生管理

　　1、建立入庫、出庫食品登記制度。按入庫時間先后分類存放，先進(jìn)先出。

　　2、各類食品要分開存放、按品種種類，進(jìn)庫整齊存放日期分類。

　　3、存放的食品應(yīng)與墻壁，地面保持一定的距離。離地20CM-30CM，離墻30CM，貨架之間有間距，中間留有通道。

　　4、建立庫存食品定期檢查制度掌握食品的保質(zhì)期，防止發(fā)生霉?fàn)�，軟化發(fā)臭，鼠咬。

　　5、倉庫要定期打掃。

　　6、食品貯存庫內(nèi)不得存放農(nóng)藥等有毒有害物品。

　　7、冷庫內(nèi)不得存放腐敗變質(zhì)和有異味的食品。

　　廢棄物處置管理制度

　　一、安排專人負(fù)責(zé)廢棄物的處臵、收運(yùn)、臺賬管理工作。

　　二、將廢棄物分類放臵，做到日產(chǎn)日清。

　　三、嚴(yán)禁亂倒亂堆廢棄物，禁止將廢棄物倒入工作場所和生活垃圾收集設(shè)施。

　　四、廢棄物應(yīng)當(dāng)實施密閉化運(yùn)輸，運(yùn)輸設(shè)備和容器應(yīng)當(dāng)具有藥店廢棄物標(biāo)識，整潔完好，運(yùn)輸中不得泄漏、散落。

　　五、禁止將廢棄物交由未經(jīng)相關(guān)部門許可的處臵單位或個人處理。

　　六、建立廢棄物產(chǎn)生、收運(yùn)、處臵臺賬，詳細(xì)記錄藥店廢棄物的種類、數(shù)量、去向、用途等情況，并定期向相關(guān)部門報告。

　　七、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)實時監(jiān)測廢棄物處臵管理，并對處臵行為負(fù)責(zé)。

　　一、立即搶救：在第一時間組織人員，立即將中毒者送醫(yī)院(120)搶救。

　　二、及時報告：發(fā)生食品安全事故后，有關(guān)人員立即向食品安全事故應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組報告;立即停止經(jīng)營活動，封存導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及用具、設(shè)備設(shè)施和現(xiàn)場。自事故發(fā)生之時起2小時內(nèi)向縣級人民政府衛(wèi)生行政部門(縣衛(wèi)生應(yīng)急辦)和食品藥品監(jiān)督管理部門(縣食品藥品稽查大隊)報告，報告內(nèi)容有：發(fā)生食品安全事故的單位、地址、時間、中毒人數(shù)及死亡人數(shù)，主要臨床表現(xiàn)，可能引起中毒的食物等。并按照相關(guān)部門的要求采取控制措施。

　　三、保護(hù)現(xiàn)場：發(fā)生食物中毒后，在向有關(guān)部門報告的同時要保護(hù)好現(xiàn)場和可疑食物，病人吃剩的食物不要急于倒掉，食品用工具容器、餐具等不要急于沖洗，病人的排泄物(嘔吐物、大便)要保留，提供留洋食物。

　　四、負(fù)責(zé)人及有關(guān)工作人員，要配合食品安全監(jiān)督管理部門進(jìn)行食品安全事故調(diào)查處理如實反映食品安全事故情況。將病人所吃的食物、進(jìn)餐總?cè)藬?shù)，同時進(jìn)餐而未發(fā)病者所吃的食物，病人中毒的主要特點(diǎn)，可疑食物的來源、質(zhì)量、存放條件、加工烹調(diào)的方法和加熱的溫度、時間等情況如實向有關(guān)部門反映。

　　五、事故責(zé)任追究：對事故延報、謊報、瞞報、漏報或處臵不當(dāng)?shù)�，要追究�?dāng)事人責(zé)任;食品安全事故應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)做好中毒人員的安撫工作，確保不讓事態(tài)擴(kuò)大，任何人不得自行散布事故情況信息，造成嚴(yán)重后果的要追究其法律責(zé)任。

　　投訴處理規(guī)定

　　1、接到顧客投訴時，員工必須聆聽，同時將顧客投訴的時間、姓名、住址、聯(lián)系電話號碼及投訴主題詳細(xì)記錄，并將相關(guān)信息及時反饋企業(yè)負(fù)責(zé)人。

　　2、企業(yè)負(fù)責(zé)人接到投訴信息后，必須做好核實、分析，根據(jù)各種投訴性質(zhì)和程度及時作出相應(yīng)的處理辦法，限期處理和回復(fù)。

　　3、將問題處理妥善后，須于2小時內(nèi)反饋客戶中心，以便跟進(jìn)驗證和回訪顧客(回訪時效在2個工作日內(nèi)執(zhí)行)。

藥房管理制度9

　　一、為確保調(diào)配工作的正常進(jìn)行，未經(jīng)藥房人員同意，其他非工作人員不得隨便進(jìn)入。住院部藥房實行交接班制度，按時進(jìn)行交接班，接班者務(wù)必提前15分鐘接班，接班者未到達(dá)前，交班人不得離開。二。在處方配方前對其資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法禁忌等，詳加審查后再配發(fā)。調(diào)劑人員對處方所列藥品不得擅自更改或越權(quán)自作主張用其他藥品代用。遇處方有藥品用量、用法不妥或有配伍禁忌等錯誤時，由配方人員與醫(yī)師取得聯(lián)系，待更正后再行配方。

　　三、配方時應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎，遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的操作規(guī)程，稱量準(zhǔn)確，不得估計取藥，調(diào)配西藥方劑時，嚴(yán)禁直接用手接觸藥物。

　　四、散劑及膠本劑的重量差異限度、檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。對毒藥的處方調(diào)配，按照“毒、劇、麻限管理制度”及國家有關(guān)藥品管理和本院制定的實施細(xì)則執(zhí)行。

　　五、發(fā)出的`方劑，應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽上或藥袋上，凡乳劑、混懸劑或易產(chǎn)生沉淀的液體方劑，務(wù)必注明“服前搖勻”；外用藥應(yīng)當(dāng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。

　　六、中藥方劑需先煎、后下、沖服、燒焦、醋制或鹽炒等特殊煎藥法的藥物，務(wù)必按照處方要求單獨(dú)另包和聲明清楚。對需由藥房人員臨時炮炙的中藥材，應(yīng)切實按照要求務(wù)必進(jìn)行加工，以保證中藥湯劑的醫(yī)用質(zhì)量。

　　七、發(fā)藥時應(yīng)耐心地向病員說明，服用方法及注意事項，不得隨意向病員介紹藥品的性質(zhì)、用途或副作用，避免給病員增加不必要的思想顧慮，造成不良后果。

　　八、調(diào)配處方時應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對后方可發(fā)出，發(fā)藥人要在處方上簽字或蓋章，若發(fā)生差錯事故，應(yīng)當(dāng)立即報告負(fù)責(zé)人，并立即進(jìn)行處理。處方按先后秩序配發(fā)，急診處方優(yōu)先，務(wù)必隨到隨配。

　　九、藥房應(yīng)在配方場所內(nèi)為病員帶給咨詢服務(wù)，指導(dǎo)病員合理、安全用藥；設(shè)置意見簿，公布監(jiān)督電話，對病員的批評或投訴要及時加以解決。

　　十、發(fā)藥務(wù)必做到有處方、有發(fā)票，嚴(yán)格核對含量和數(shù)量，嚴(yán)禁私自收款發(fā)藥。

藥房管理制度10

　　危險品管理制度

　　一、易燃易爆、有毒、腐蝕性藥品,嚴(yán)禁與其他藥品混放,應(yīng)單獨(dú)存放管理。

　　二、危險品倉庫應(yīng)有防火、防水、通風(fēng)、降溫設(shè)施。

　　三、危險品應(yīng)設(shè)�？�,嚴(yán)格出入庫手續(xù),做到帳物相符。

　　四、嚴(yán)禁在庫內(nèi)吸煙,非庫房管理人員不得在庫內(nèi)停留。

　　五、要加強(qiáng)安全措施,經(jīng)常檢查門窗及防火防盜設(shè)施,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。

　　六、管理人員應(yīng)有高度的責(zé)任感,對工作要認(rèn)真負(fù)責(zé),定期對所保管物品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)有泄漏、包裝破損等現(xiàn)象應(yīng)及時處理,防止事故發(fā)生。

　　人員教育培訓(xùn)制度

　　一、每年應(yīng)根據(jù)上級有關(guān)要求制定教育培訓(xùn)計劃。

　　二、人事部門負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計劃的'制定、實施、監(jiān)督與考核。

　　三、質(zhì)量管理部門配合人事部門每年對全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100%。

　　四、中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。

　　五、質(zhì)量管理、驗收、營業(yè)等崗位的人員必須經(jīng)地級市級藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn),考試合格持證上崗。

　　六、保管、養(yǎng)護(hù)崗位的人員必須經(jīng)培訓(xùn),考試合格持證上崗。

　　七、國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員,應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn),取得職業(yè)資格證書后,方可上崗。

　　八、人事主管部門應(yīng)建立個人教育培訓(xùn)檔案,內(nèi)容包括:姓名、職務(wù)、崗位、職稱、培訓(xùn)日期、培訓(xùn)內(nèi)容、主辦單位及授課人、學(xué)時、考核結(jié)果。

　　九、人事主管部門每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn),內(nèi)容要求:培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、主辦單位、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)對象、學(xué)時、參加人數(shù)等。

　　藥業(yè)人員健康體檢管理制度

　　一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。

　　二、本醫(yī)院組織藥品從業(yè)人員每年到指定體檢單位進(jìn)行一次健康體檢。

　　三、查出患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病,及時調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。

　　四、建立個人健康檔案和藥業(yè)人員體檢匯總表,及時將健康檢查資料歸檔,并填入?yún)R總表。

　　五、藥業(yè)人員持藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的健康證上崗。

　　六、本制度責(zé)任人為藥庫主任,健康檔案和體檢匯總表由質(zhì)量負(fù)責(zé)人落實。

　　七、本制度每年考核一次。

藥房管理制度11

　　第一章藥品進(jìn)貨、檢查、驗收管理制度

　　為規(guī)范購進(jìn)渠道，保證藥品質(zhì)量，切實維護(hù)患者合法權(quán)益，特制定本規(guī)定。第一條采購藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

　　第二條購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)購進(jìn)，購進(jìn)時要審核購入藥品的合法性；對與單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)進(jìn)行合法資格的驗證。

　　第三條購進(jìn)藥品時，要向供貨單位索取以下資料備查：

　　一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

　　二、注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議；

　　三、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷員《法人授權(quán)委托書》；

　　四、銷售人員的身份證復(fù)印件；

　　五、合法票據(jù)；品的質(zhì)量檢驗報告書，并加蓋原檢驗機(jī)構(gòu)公章；

　　六、購進(jìn)醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》，該批次的合格證明或《檢驗報告書》復(fù)印件等。

　　第四條購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議，并按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

　　第五條購進(jìn)進(jìn)口藥品時應(yīng)向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

　　第六條購進(jìn)特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

　　第七條購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按實際購貨情況的原始票據(jù)建立真實完整的藥品購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄內(nèi)容應(yīng)包括：通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期、驗收結(jié)論等。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　第八條購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查、驗收由質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)。從事藥品驗收人員應(yīng)經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。

　　第九條驗收人員對購進(jìn)的藥品，要及時進(jìn)行質(zhì)量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗。驗收時應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗收整件藥品，包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

　　第十條在對藥品驗收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應(yīng)拒收并單獨(dú)存放，作好標(biāo)記及時報告分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

　　第十一條驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應(yīng)有國家規(guī)定的專用標(biāo)識。

　　第十二條驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機(jī)構(gòu)印章。

　　第十三條驗收進(jìn)口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品等應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印單。

　　第十四條進(jìn)口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以

　　及注冊證號，并有中文說明書。

　　第十五條質(zhì)量驗收員驗收藥品應(yīng)詳細(xì)填寫驗收記錄，驗收記錄內(nèi)容應(yīng)真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。

　　第十六條藥品質(zhì)量驗收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　第二章藥品驗收管理制度

　　為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品入庫質(zhì)量驗收關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。

　　第一條購進(jìn)藥品的質(zhì)量驗收由質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)。從事藥品驗收人員應(yīng)經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。

　　第二條驗收人員對購進(jìn)的藥品，要及時進(jìn)行質(zhì)量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗。驗收時應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗收整件藥品，包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

　　第三條在對藥品驗收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應(yīng)拒收并單獨(dú)存放，作好標(biāo)記及時報告分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

　　第四條驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應(yīng)有國家規(guī)定的專用標(biāo)識。

　　第五條驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機(jī)構(gòu)印章。

　　第六條驗收進(jìn)口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品等應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印單。

　　第七條進(jìn)口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書。

　　第八條質(zhì)量驗收員驗收藥品應(yīng)詳細(xì)填寫驗收記錄，驗收記錄內(nèi)容應(yīng)真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。

　　第九條藥品質(zhì)量驗收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　第三章藥品陳列管理制度

　　為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。

　　第一條陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，定期打掃藥房衛(wèi)生，尤其是墻面、地面衛(wèi)生死角，防止人為污染藥品。

　　第二條應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。

　　第三條應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列擺放和儲存，做到整齊有序、分類合理，標(biāo)簽準(zhǔn)確、字跡清晰。

　　第四條特殊管理藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放。

　　第五條危險品不得陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。第六條拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。第七條發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品，不得上架陳列和使用。

　　第四章拆零藥品的管理制度

　　為規(guī)范拆零藥品行為，滿足患者的治療需要，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。第一條拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)療的需要，所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

　　第二條要配備拆零專柜，拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中，要集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留拆零藥品原包裝或標(biāo)簽。

　　第三條拆零藥品前，要檢查藥品的外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零和繼續(xù)使用，應(yīng)報告質(zhì)量管理員或部門主管及時處理。

　　第四條拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。

　　第五條藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作，并注明拆零時間，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，發(fā)藥時應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容，核對無誤后，方可交給顧客。

　　第六條拆零后的.藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及門診部名稱。

　　第七條藥房人員應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

　　第五章近效期藥品的管理制度

　　第一條近效期藥品的范圍界定

　　一、近效期藥品即臨近藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的藥品，本公司暫規(guī)定將距有效期截止日期不足12個月的藥品界定為近效期藥品。

　　第二條近效期藥品的儲存管理

　　一、近效期藥品在庫儲存時應(yīng)有“近效期藥品一覽表”記錄；近效期藥品在庫儲存期間，藥品養(yǎng)護(hù)只應(yīng)負(fù)責(zé)按月報填報“近效期藥品催銷月報表”；并在“近效期藥品一覽表”上該產(chǎn)品批號的有效期截止年月欄內(nèi)注明。

　　第三條近效期藥品的催銷

　　一、辦公室人員接到“近效期藥品催銷月報表”后，應(yīng)及時組織采用合法適當(dāng)?shù)拇黉N措施進(jìn)行促銷，臨床醫(yī)師應(yīng)針對藥品適宜人群合理給藥，以避免藥物過期失效造成經(jīng)濟(jì)損失；

　　二、在藥品銷售過程中，醫(yī)師應(yīng)做好與病患的溝通聯(lián)絡(luò)工作和需求信息的收集，盡可能先將近效期藥品銷售供經(jīng)營或使用；

　　三、近效期藥品庫存量大時，應(yīng)注意分散銷售，避免集中銷售后對顧客造成過期失效的壓力；

　　四、藥房藥師應(yīng)經(jīng)常提醒臨床醫(yī)師了解藥品使用的市場走勢，掌握庫存藥品的存量情況；

　　五、對于離失效期不足三個月的藥品，予以停售，并盡量聯(lián)系退換貨事宜。對于到達(dá)有效期截止日期的過期失效藥品，應(yīng)按《不合格藥品管理規(guī)定》進(jìn)行處理，而不得采用降價拋售等方式違規(guī)銷售。

　　第六章藥房衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定

　　為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境，保證使用藥品質(zhì)量，確�；颊哂盟幇踩�有效，特制定本規(guī)定。

　　第一條藥房、藥庫、診療、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開或隔開。藥房、藥庫等場所

　　應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設(shè)施擺放應(yīng)規(guī)范有序。

　　第二條保持藥房清潔整齊，陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。各類藥品陳列規(guī)范、整齊，相關(guān)用品定位存放，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。

　　第三條藥庫環(huán)境整潔，庫房內(nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴(yán)密牢固，應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。

　　第四條當(dāng)班人員應(yīng)著工作服，佩戴胸卡，注重個人衛(wèi)生，衣帽整潔。

　　第五條直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，嚴(yán)格按規(guī)定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢或替檢行為。

　　第六條發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時調(diào)離其工作崗位。

　　第七條要建立職工健康檔案，檔案應(yīng)妥善保管備查。

　　第七章藥品質(zhì)量事故的處理和報告制度

　　第一條藥品質(zhì)量事故是指在藥品使用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失或人身安危。

　　第二條發(fā)生藥品質(zhì)量事故要及時按程序報告

　　第三條發(fā)生重大事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞相關(guān)人員要及時報告質(zhì)量管理員和負(fù)責(zé)人，并由質(zhì)管員24小時內(nèi)報上級有關(guān)部門。

　　第四條其它質(zhì)量事故應(yīng)由相關(guān)人員三日內(nèi)報單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員并及時將處理事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理員。

　　第五條發(fā)生事故后，相關(guān)人員要及時采取補(bǔ)救措施，以免造成更大損失。

　　第六條單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員接到事故報告后，應(yīng)立即采取有效措施進(jìn)行善后處理，堅持事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和職工未受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過。

　　第七條質(zhì)量管理人員要組織相關(guān)人員認(rèn)真分析事故原因，明確有關(guān)人員責(zé)任，提出整改措施。

　　第八章藥品儲存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度

　　儲存藥品要按照安全、方便、節(jié)約的原則，請合理儲存。

　　第一條根據(jù)藥品的性能及儲存要求，分別存放于常溫庫存、陰涼庫或冷藏庫。第二條藥品堆碼規(guī)范、整齊、牢固無倒置現(xiàn)象，且應(yīng)留有一定距離。與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。

　　第三條庫房藥品要實行色標(biāo)管理。藥品儲存時對近效期藥品應(yīng)有明顯標(biāo)志，并按月填報近效期藥品催銷表。

　　第四條藥品實行分類存放，做到藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。

　　第五條特殊管理的藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放和管理。第六條庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依次相對集中存放。

　　第七條拆零藥品應(yīng)設(shè)置拆零專柜并有醒目標(biāo)志；不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。對過期失效及其他質(zhì)量問題的藥品、醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行報告、確認(rèn)、報損、銷毀，并有完整的報損記錄。

　　第八條藥房人員應(yīng)做好每月庫房盤點(diǎn)工作，做好庫存藥品、近效期藥品、過期失效藥品、破損消耗藥品記錄，及時上報門診辦公室。

　　第九條根據(jù)季節(jié)氣候的變化，做好庫房溫濕度監(jiān)測工作，堅持每日上午9點(diǎn)，下午3點(diǎn)各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。

　　第十條保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，經(jīng)常進(jìn)行清理和消毒，并有安全、消防設(shè)施，做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作。

　　第十一條堅持預(yù)防為主的原則，每月對在庫藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時采取有效措施進(jìn)行處理，確保所有藥品質(zhì)量安全、有效。

　　第九章醫(yī)療器械使用管理制度

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，制定本制度。

　　第一條對進(jìn)入我門診部使用的醫(yī)療器械的采購嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開。設(shè)備價值超過一萬元需經(jīng)門診部成員集體討論同意方可申請購買。

　　第二條器械設(shè)備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行準(zhǔn)備的配套附件等的配套準(zhǔn)備工作，以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。

　　第三條醫(yī)療器械采購人員需做好門診部醫(yī)療檢驗設(shè)備及耗材采購與驗收工作，在技術(shù)人員的指導(dǎo)下安裝調(diào)試驗收、出入庫、日常維護(hù)保養(yǎng)及報廢的管理工作。在用檢驗設(shè)備及耗材每季度要進(jìn)行檢查調(diào)試，每年度進(jìn)行評價論證，提出意見并及時更新

　　第四條對從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格，并適時進(jìn)行培訓(xùn)、考核。

　　第五條臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)當(dāng)如實告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。

　　第六條衛(wèi)生材料、口腔科器材、化驗試劑須統(tǒng)一采購管理，對醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄、發(fā)票手續(xù)等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。

　　第七條衛(wèi)生材料、化驗試劑應(yīng)分類存放，防止霉壞、變質(zhì)、蟲蛀鼠咬等。第八條庫存產(chǎn)品建立電子流水帳，做到收發(fā)有據(jù)，賬物相符，定期盤存清理。衛(wèi)生材料、化驗試劑以先產(chǎn)先出、近期先出為原則，對質(zhì)量合格長期不用的器材或效期將近（前3個月）的化驗試劑，定期向臨床科室介紹并記錄，收集匯總后交辦公室研究處理。庫房定期檢查（季度一次）庫房備用器材，通報各科室并控制好備用器材數(shù)量。

　　第九條若發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知設(shè)備廠商按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得再用于臨床；近效期器材由器材庫負(fù)責(zé)聯(lián)系退貨、調(diào)換；凡過期失效，霉?fàn)�變質(zhì)和質(zhì)量不好的產(chǎn)品不能發(fā)出，應(yīng)填寫報損單，報批準(zhǔn)后，按醫(yī)院器材報損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第十條遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護(hù)。一次性無菌物品不準(zhǔn)重復(fù)使用。若發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報門診部辦公室，情況嚴(yán)重者應(yīng)上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

　　第十章藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告制度

　　為加強(qiáng)藥品/醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥用械安全，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，特制定本規(guī)定。

　　第一條藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)是指合格藥品/醫(yī)療器械在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

　　第二條本門診部全體職工有義務(wù)按照國家有關(guān)藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，注意收集由本門診部使用藥品/醫(yī)療器械的不良反應(yīng)/事件情況。

　　第三條成立門診部主任為主的藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件領(lǐng)導(dǎo)小組，并將不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入本門診部綜合目標(biāo)管理。由藥房藥師負(fù)責(zé)本門診部使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，實行逐級、定期報告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，每月分別向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和衛(wèi)生局報告一次，并建立藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件檔案。

　　第四條新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

　　第五條對于新的不良反應(yīng)（指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)）或嚴(yán)重的不良反應(yīng)（引起死亡、致癌、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的等）應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，對于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。

　　第六條堅持醫(yī)療器械不良事件可疑即報的原則。

　　第十一章一次性無菌醫(yī)療器械購進(jìn)使用銷毀管理制度

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。

　　第一條一次性無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

　　第二條購進(jìn)無菌器械要按規(guī)定進(jìn)行購收，并嚴(yán)格做好購進(jìn)驗收記錄。購進(jìn)記錄至少應(yīng)包括：購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。

　　第三條從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復(fù)印件。

　　第四條從經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋經(jīng)營企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（有一次性無菌器械經(jīng)營范圍）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復(fù)印件。

　　第五條無菌醫(yī)療器械使用后必須及時按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細(xì)銷毀記錄。嚴(yán)禁重復(fù)使用無菌器械。

　　第六條發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用并封存，在報告企業(yè)負(fù)責(zé)人的同時及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。

　　第七條違反上述規(guī)定者，按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。

藥房管理制度12

　　一、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查，對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實記錄。

　　二、經(jīng)營需低溫冷藏的.藥品的門店，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。

　　三、對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

　　四、門店應(yīng)每天上、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測，并按時記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時間不得少于兩年。

藥房管理制度13

　　醫(yī)院藥房管理制度

　　為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及《實施細(xì)則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。

　　第一章人員管理

　　一、人員檔案

　　從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案，包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。

　　二、健康檔案

　　從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。

　　三、學(xué)習(xí)制度

　　從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)，每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。

　　第二章藥品管理

　　一、藥品的購進(jìn)與驗收

　　購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。

　　建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。

　　建立真實、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗收記錄保存至超過

　　藥品有效期1年，但不得少于3年。

　　二、藥品的保管

　　設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴(yán)密。

　　在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存藥品，相對濕度保持在45—75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。

　　藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，并做好記錄，庫存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次，陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次；對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除；對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。

　　三、藥品的調(diào)配

　　進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。

　　調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。

　　藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、 “近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

　　調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄，至少保存一年。

　　在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。

　　四、中藥飲片的管理

　　從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。

　　中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理，執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。

　　中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。

　　五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉的藥品和精神的藥品管理

　　按照《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理

　　購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。

　　麻醉的藥品、一類精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣�，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。

　　使用麻醉的.藥品和精神的藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

　　對麻醉的藥品和精神的藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉的藥品處方至少保存3年，精神的藥品處方至少保存2年。

　　六、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理

　　按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。

　　藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。

　　藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告，逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。

　　藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

　　第三章醫(yī)療器械管理

　　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。

　　從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。

　　一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。

　　因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)，按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報

　　第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理

　　1.建立健全崗位責(zé)任制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。

　　2.相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。

　　3.醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。

　　4.開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后，其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。

　　第五章其他

　　1.工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。

　　2.藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　3.醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》中相關(guān)規(guī)定處理

　　4.本制度自公布之日起施行。

藥房管理制度14

　　第一條根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》規(guī)定，本食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)建立食品存貯制度，確保食品貯存安全。

　　第二條本企業(yè)各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動相關(guān)的人員，均應(yīng)遵守本制度。

　　第三條本企業(yè)存貯制度是按照經(jīng)營食品的品質(zhì)特性分類進(jìn)行存貯。避免食品存貯在惡劣的條件下，是食品腐敗變質(zhì)。

　　第四條應(yīng)距離開放式廁所(包括倒糞池、化糞池)、游泳池、垃圾桶(站)鄧污染物較為集中的有礙食品衛(wèi)生的場所直線距離10m以上，并在粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源的影響之外。法律、法規(guī)、規(guī)章以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　第五條經(jīng)營場所和食品貯存場所、個人生活區(qū)分開。

　　第六條食品要分類、分架、隔墻、離地上架存放，各類食品有明顯標(biāo)準(zhǔn)，有異味或易吸潮的食品應(yīng)密封保存或分庫存放，易腐食品要及時冷藏、冷凍保存，植物性食品、動物性食品和水產(chǎn)品冷藏、冷凍時應(yīng)分類擺放。

　　第七條銷售生鮮食品的，應(yīng)當(dāng)按照生鮮品的保鮮溫度要求，選擇陳列設(shè)備，陳列設(shè)備應(yīng)保持清潔，無積水和污漬。

　　第八條貯存生鮮區(qū)域的.商品和原材料、輔料應(yīng)配置必要的低溫貯存設(shè)備，包括冷藏庫(柜)，冷藏庫(柜)溫度到2℃到5℃，冷藏庫(柜)溫度低于到18℃。

　　第九條采用高溫保藏銷售熟食的應(yīng)當(dāng)另設(shè)專柜，設(shè)置隔離設(shè)施和能夠開合的食品輸送窗。

　　第十條食品貯存應(yīng)配備專用的消毒設(shè)備、隨時對存貯設(shè)備、工具、容器等進(jìn)行洗涮消毒。

　　第十一條食品儲存要做到先進(jìn)先出，盡量縮短儲藏時間，定期清倉檢查，防止食品過期、變質(zhì)、霉變、生蟲，及時清理不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品。

藥房管理制度15

　　l、保持室內(nèi)清潔，完成一項工作后要及時清理。每周徹底掃除一次。除工作人員及治療患者外，其他人員不許在室內(nèi)逗留。

　　2、器械物品放在固定位置，及時請領(lǐng)，損耗上報，嚴(yán)格交接手續(xù)。

　　3、各種藥品分類放置，標(biāo)簽明顯，字跡清楚。

　　4、毒、麻及貴重藥應(yīng)加鎖保管，嚴(yán)格交接班。

　　5、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作，進(jìn)入治療室必須穿工作服、戴工作帽及口罩。

　　6、無菌持物鉗的浸泡液應(yīng)定時更換。

　　7、已用過的`一次性注射器，要經(jīng)過初步處理后再由專門人員取走。

　　8、無菌物品應(yīng)注明滅菌日期，并在有效期內(nèi)使用。

　　9、定期進(jìn)行治療室的空氣和無菌物品采樣培養(yǎng)，每日使用紫外線消毒二次，每次一小時，并有登記簽名。

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