質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
在日常生活和工作中，崗位職責(zé)的使用頻率呈上升趨勢，崗位職責(zé)包括崗位職務(wù)范圍、實現(xiàn)崗位目標(biāo)的責(zé)任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個崗位之間的相互關(guān)系等。你所接觸過的崗位職責(zé)都是什么樣子的呢？下面是小編整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
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一、工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)火山質(zhì)量管理組的業(yè)務(wù)管理,合理調(diào)配人力,完成工作指標(biāo)。
2、負(fù)責(zé)火山質(zhì)量管理組的.人員管理、制度建設(shè)、文化建設(shè)。
3、負(fù)責(zé)從內(nèi)部發(fā)掘、培養(yǎng)或從外部引入優(yōu)秀人才。
4、優(yōu)化質(zhì)量管理組工作流程、創(chuàng)新業(yè)務(wù)范圍,產(chǎn)出數(shù)據(jù)化分析報告,為整個業(yè)務(wù)部門提供策略性支持。
5、挖掘業(yè)務(wù)部門現(xiàn)存問題,并提供解決方案。
二、任職要求:
1、本科學(xué)歷以上,2年以上互聯(lián)網(wǎng)或媒體行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、具有較強學(xué)習(xí)能力強和自律性,工作投入度較高,時間觀念強。
3、具有創(chuàng)新思維和從數(shù)據(jù)化角度分析問題的能力,善于總結(jié)與復(fù)盤。
4、具有跨部門溝通能力和出色的判斷力。
5、有團(tuán)隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
6、有數(shù)據(jù)分析相關(guān)工作者優(yōu)先。
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1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理及控制
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更和維護(hù)，與政府部門的接口、聯(lián)絡(luò)工作
3.負(fù)責(zé)市場監(jiān)督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作
4.負(fù)責(zé)組織、建立及維護(hù)公司質(zhì)量管理體系運行等相關(guān)工作
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的'調(diào)查、處理及報告
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職責(zé)描述:
優(yōu)化公司EPS項目質(zhì)量管理體系,制程品質(zhì)控制能力分析與品質(zhì)改良
1、全面主持維護(hù)和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運行;
2、參與產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝流程、現(xiàn)場管理工作,以確保符合品質(zhì)保證要求;。
3、負(fù)責(zé)收集流程運行問題、評估流程運行數(shù)據(jù),推進(jìn)流程改進(jìn),提升公司管理效率與客戶滿意度;
4、參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃,審查產(chǎn)品設(shè)計、工藝的.科學(xué)性、合理性;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的分析和處理。
招人需求:
1.本科及以上學(xué)歷,電機類、機械、汽車或相關(guān)專業(yè);
2.熟悉質(zhì)量工作運行的流程,熟悉IATF16949質(zhì)量體系;
3.熟悉研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,有現(xiàn)場質(zhì)量管理經(jīng)驗;
4.具備良好的領(lǐng)導(dǎo)管理能力、判斷能力以及決策能力;
5.熟悉質(zhì)量管理方法和質(zhì)量工具使用,包含但不限于AIAG五大參考手冊、EPS等。
6.具有EPS項目管理經(jīng)驗優(yōu)先錄取
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1、負(fù)責(zé)新建項目實驗室部分的圖紙審核確認(rèn)，實驗室設(shè)備、設(shè)施的選型、確認(rèn)與安裝調(diào)試。
2、負(fù)責(zé)牽頭GMP文件系統(tǒng)的整體完整性及與質(zhì)量相關(guān)部分的'文件編制及實施;
3、與相關(guān)部門人員一道負(fù)責(zé)項目建設(shè)過程中涉及的藥政管理。
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1、負(fù)責(zé)創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃的策劃和落實工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量計劃的宣傳、執(zhí)行工作。
2、負(fù)責(zé)工區(qū)現(xiàn)場自檢工作并配合監(jiān)理工程師作好質(zhì)量檢驗工作。
3、負(fù)責(zé)工區(qū)工程質(zhì)量的新驗標(biāo)執(zhí)行工作，檢驗批、分項、分部的檢驗和評定工作。
4、參加不合格品的.處置方案及其糾正、預(yù)防措施的制定和落實工作。
5、編報質(zhì)量記錄，做好月、季、年上報類表工作。
6、加強檢查和監(jiān)控工作，加強“三檢”的落實工作，認(rèn)真執(zhí)行監(jiān)控、監(jiān)測及檢查管理，定期組織有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量工作改進(jìn)和評定。
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1、目的：
為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。
2、依據(jù)：
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》第55條。
3、適用范圍：
適用于質(zhì)量管理人員。
4、責(zé)任
：質(zhì)量管理人員對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。
5、工作內(nèi)容：
5.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。
5.2負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
5.3負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
5.4負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
5.5負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
5.6質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：
5.6.1對驗收不合格的藥品進(jìn)行否決；
5.6.2對儲存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決；
5.6.3對企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。
5.6.4對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。
5.6.5對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。
5.7協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的'繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
5.8負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。
5.9負(fù)責(zé)藥品驗收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。
5.10負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息
6、直接責(zé)任:
6.1對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負(fù)責(zé)。
6.2對不合格藥品的確認(rèn)、處理、報損、銷毀負(fù)責(zé)。
6.3對首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。
7、考核指標(biāo)：
7.1質(zhì)量管理體系運行的有效性。
7.2質(zhì)量管理體系的運行效率。
7.3首營企業(yè)和首營品種的準(zhǔn)確性。
7.4各項崗位職責(zé)完成情況。
8、任職資格：
8.1具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。
8.2熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
8.3具有職業(yè)責(zé)任感，能堅持原則。
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1．確認(rèn)配劑間的環(huán)境符合清潔標(biāo)準(zhǔn)。
在院長領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)院各項規(guī)章和各項決議、決定。 依據(jù)院長分工，圓滿完成各項工作
2．依據(jù)生產(chǎn)指令，核對配劑藥品所需配伍藥材的品名、數(shù)量、批號。
3．確認(rèn)配劑所需計量器具準(zhǔn)任務(wù)。
負(fù)責(zé)分管制劑室內(nèi)部生產(chǎn)、設(shè)備管理，深入調(diào)查研究，聯(lián)系醫(yī)院實際，提出和制定適合醫(yī)院發(fā)展的科確無誤，校驗合格證應(yīng)在有效期內(nèi)。
4．嚴(yán)格按照生產(chǎn)指令中配劑藥品處方進(jìn)行配劑，每批藥品配劑均需反復(fù)進(jìn)行處方核對，核對次數(shù)一般不少于三次。 學(xué)合理的'各項策劃及管理方案，并組織實施。 分管制劑室的生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備管理工作。
5．配劑結(jié)束核對無誤后盛入未用藥桶內(nèi)。
組織調(diào)研、開發(fā)新產(chǎn)品立項和科研革新立項及撰寫立項的可行性報告。
6．正確填寫盛裝單，注明配劑藥品的品名、數(shù)量、批號、操作者、日期。
7．配好后的藥材置放于指導(dǎo)、幫助、檢查各生產(chǎn)車間、動力維修、技術(shù)部門的生產(chǎn)活動和科研分析活動。 保證本醫(yī)療機構(gòu)倉庫內(nèi)，待保管同復(fù)核后由領(lǐng)料員領(lǐng)出，并簽字。
8．及時認(rèn)真填寫原始記錄。 制劑室所有產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)。
9．配劑為我廠絕密工序，嚴(yán)禁一切無關(guān)人員參與。 認(rèn)真和深入細(xì)致的做好職工思想教育工作，建立一支高素質(zhì)的職工隊伍。
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(1) 本崗位工作應(yīng)由具有較扎實專業(yè)理論知識和實際操作能力并取得藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。 完成操作后，認(rèn)真清潔，物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。 嚴(yán)格執(zhí)行個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生在本室負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作并接受上一級技術(shù)人員的指導(dǎo)。
(2) 做好和檢查配制前的各項準(zhǔn)備工作，包括：熟悉配制方法；填寫配制單；檢查配制器具、管道和得有關(guān)規(guī)定。 xx生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，安全生產(chǎn)。
按規(guī)定詳細(xì)填寫生產(chǎn)崗位操作記錄，內(nèi)容真實、完整，填寫規(guī)范。 濾器處理情況；了解水質(zhì)檢查是否合格；檢查所用原、輔料是否符合標(biāo)準(zhǔn)；各種機械設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常。
(3) 嚴(yán)格按照普通制劑的`操作常規(guī)進(jìn)行配制，按處方量稱取，經(jīng)復(fù)核人校對無誤后方可投料。
經(jīng)檢驗合格后，方可進(jìn)行分裝。分裝后，負(fù)責(zé)配制器具的清洗及其它清場工作。
(4) 配制含有揮發(fā)性、腐蝕性藥品的制劑時，應(yīng)注意安全防護(hù)，并選擇合適的容器進(jìn)行配制和包裝。
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1、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊和文件程序，并申請通過認(rèn)證；
2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實施與監(jiān)督完善工作；
3、根據(jù)公司的實際情況和客觀條件的變化對各項認(rèn)證體系進(jìn)行維護(hù)，促進(jìn)其順利實施；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作，對質(zhì)量管理內(nèi)審過程進(jìn)行監(jiān)督；
5、分析公司質(zhì)量管理狀況，并上報高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù)；
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo)；
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門，積極組織各項質(zhì)量體系的`運作和實施；
8、負(fù)責(zé)與公司對外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
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1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實施和維持。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)、手冊、程序的.宣傳貫徹。、
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核年度計劃的制定并組織內(nèi)審。
4、協(xié)助站長進(jìn)行管理評審。
5、向站長報告質(zhì)量體系運行的業(yè)績。
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1、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊和文件程序，并申請利用認(rèn)證；
2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實施與監(jiān)督完美工作；
3、按照公司的實際狀況和客觀條件的變化對各項認(rèn)證體系舉行維護(hù)，增進(jìn)其順當(dāng)實施；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的`內(nèi)審工作，對質(zhì)量管理內(nèi)審過程舉行監(jiān)督；
5、分析公司質(zhì)量管理情況，并上報高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù)；
6、參加制定公司質(zhì)量方針、任務(wù)；
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門，樂觀組織各項質(zhì)量體系的運作和實施；
8、負(fù)責(zé)與公司對外質(zhì)量管理合作同伴的交流與合作。
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崗位職責(zé)
一、對總工程師及項目總工負(fù)責(zé)，主持項目施工中全部試驗檢測及管理工作。
二、負(fù)責(zé)試驗用品、設(shè)備的使用、保管、保養(yǎng)、檢定、分配工作。
三、負(fù)責(zé)工地試驗室的組建及資質(zhì)申報工作。
四、全面掌握各項目部施工組織計劃，領(lǐng)導(dǎo)項目部試驗員組織進(jìn)行各種試驗，為生產(chǎn)提供及時準(zhǔn)確的'試驗數(shù)據(jù)，并對其結(jié)果負(fù)責(zé)。
五、配合上級主管部門的各種檢查和驗收工作。
六、負(fù)責(zé)工地試驗員的培訓(xùn)工作，不斷學(xué)習(xí)和傳授新的規(guī)范和操作規(guī)程。
七、對有毒、放射性、腐蝕性、易燃品、帶電設(shè)備的使用和操作要制定詳細(xì)的規(guī)程；并監(jiān)督其實施情況，對設(shè)備及操作人員的安全負(fù)責(zé)。
八、積極探索降低成本的途徑和方法，并適時向項目領(lǐng)導(dǎo)提出建議和意見。對因試驗數(shù)據(jù)不準(zhǔn)、不及時造成的材料浪費負(fù)有直接責(zé)任。
九、負(fù)責(zé)對試驗人員的工作業(yè)績進(jìn)行考評。
十、對項目的試驗儀器保養(yǎng)、維修負(fù)全責(zé)。在運輸過程中，加強保護(hù)，一旦損壞，將負(fù)全責(zé)。
十一、協(xié)助計劃負(fù)責(zé)人做好內(nèi)業(yè)工作。
十二、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
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1、根據(jù)GSP要求對公司實行全面質(zhì)量管理和國家相關(guān)政策、法規(guī)對公司經(jīng)營實行監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;
2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)審核。
3、配合質(zhì)管總監(jiān)做好各級監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對不合格產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)、報告及報損。
5、協(xié)助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報表工作。
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�。�1）對工程項目的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量問題糾正和預(yù)防措施的落實；負(fù)責(zé)制定項目質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織實施；負(fù)責(zé)工程質(zhì)量管理工作的實施、驗證和改進(jìn)，建立健全質(zhì)檢相關(guān)制度；
�。�2）負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解和落實，制訂公司的年度工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)和質(zhì)量計劃，參與制訂質(zhì)量的'年、季、月質(zhì)量技術(shù)措施計劃；
�。�3）根據(jù)施工階段、施工分部、季節(jié)等變化，對本部門的環(huán)境管理運行工作進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)不符合或不符合趨勢的立即采取糾正預(yù)防措施。
�。�4）收集保管好本項目的質(zhì)量檔案，如會議既要、質(zhì)量整改通知單、不合格品審理單及廢品材料通知單等，保證項目質(zhì)量活動的各種原始紀(jì)錄的完整性和可追溯性。
�。�5）組織質(zhì)量專業(yè)會議，總結(jié)推廣質(zhì)量管理方面的先進(jìn)技術(shù)；
�。�5）定期匯總質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況、質(zhì)量動態(tài)和趨勢，對可能發(fā)生的偏離制定預(yù)防措施，并予以糾正；
�。�6）參與特殊技術(shù)、特殊工藝、特殊材料和創(chuàng)新開發(fā)的項目工程施工組織設(shè)計編制；
（7）做好質(zhì)量信息的反饋工作，預(yù)防質(zhì)量事故的隱患出現(xiàn)不及格品的控制，行使項目質(zhì)量否決權(quán)。
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1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn)，貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作，建立并完善部門工作流程、管理制度，并組織培訓(xùn)和實施；
3、按照GMP要求，參與車間建設(shè)，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險評估分析，進(jìn)行有效的.風(fēng)險管理，制訂相關(guān)文件；負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告；
4、建立和優(yōu)化GMP體系，確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實時性；組織公司年度GMP內(nèi)審，現(xiàn)場檢查等；
5、負(fù)責(zé)組織、迎接各級部門和所有外部審核，并確保順利通過；
6、作為公司的質(zhì)量授權(quán)人，負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
7、負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計和批準(zhǔn)；
8、負(fù)責(zé)制定不合格品的判定、處置、分析，對糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證辦法；
9、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時任務(wù)。
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