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工廠品質(zhì)管理制度（通用13篇）
隨著社會不斷地進步，越來越多人會去使用制度，制度是國家機關(guān)、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。擬定制度需要注意哪些問題呢？下面是小編幫大家整理的工廠品質(zhì)管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
工廠品質(zhì)管理制度 1
積極參與質(zhì)量管理活動，深化到生產(chǎn)各環(huán)節(jié)中，讓公司滿意，讓顧客滿意，特制定和修改以下產(chǎn)品質(zhì)量管理制度實施細則。 報廢產(chǎn)品金額賠償計算方式：
賠償金額 = 材料費*50% + 前所有工序的加工費
1、操作者必須嚴格“按圖紙、按工藝、按標準”進行生產(chǎn)作業(yè)，不得擅自降低或變更設(shè)計擴工藝要求，如發(fā)現(xiàn)圖紙、工藝、標準有誤或有問題，因事先告知班組長或車間主任等有關(guān)負責(zé)人，得到明確回復(fù)或簽字認可后方可變更相關(guān)內(nèi)容。在生產(chǎn)過程中因技術(shù)人員工藝編制或產(chǎn)品設(shè)計發(fā)生錯誤時，未造成經(jīng)濟損失者，扣罰責(zé)任人 10 元/次，該罰款用于獎勵發(fā)現(xiàn)問題的部門或人員造成經(jīng)濟損失者按賠償方式處罰罰金;如工藝標準或圖紙正確，而員工隨意更改者，對更改人員和班組長、車間主任處罰 10元/次，更改造成批量報廢者，相關(guān)責(zé)任人要做相應(yīng)的處罰，金額具大者由總經(jīng)理裁決。
2、產(chǎn)品加工過程中規(guī)定首檢的零部件，操作者不通知專職檢驗員進行首件檢驗，一旦查出，扣罰操作者 5 元/次;操作者通知專職檢驗員首檢，檢驗員不檢，扣罰檢驗員 5 元/次。造成經(jīng)濟損失者按照賠償方式處罰相關(guān)的罰金。檢驗人員判定不合格產(chǎn)品，有權(quán)責(zé)令操作者自檢后重新提交，對于連續(xù)兩次提交均不能滿足要求者，給予操作者 5元/次罰款，如檢驗人員判定不合格，而生產(chǎn)人員私自量產(chǎn)的，造成的經(jīng)濟損失由相應(yīng)的責(zé)任人員承擔(dān)。
3、首檢檢驗順序：①、調(diào)試人員 ②、班組長 ③、品管員 確認記錄并簽字，如發(fā)現(xiàn)
未按此操作或操作有作假現(xiàn)象，對相關(guān)責(zé)任人員以每次5元處罰。如沒經(jīng)相關(guān)的流程檢驗而私自批量生產(chǎn)操作造成報廢的，由相應(yīng)沒有遞交人員承擔(dān);對重大批量報廢的，金額具大的，相應(yīng)的品管人員及生產(chǎn)管理人員的管理失職之處罰;如經(jīng)過首件首檢流程而造成批量報廢的金額在500元以內(nèi)的，相關(guān)責(zé)任人員承擔(dān) ，調(diào)試員 30% ，班組長 30%，品管員 20% ，操作員10% ，車間主任10%;造成批量報廢的金額在501-1000元以內(nèi)的，相關(guān)責(zé)任人員承擔(dān) ，調(diào)試人員 20%，班組長 20%，品管 10%，操作員10%，車間主任 10%，生產(chǎn)經(jīng)理10%，生產(chǎn)總監(jiān)10%，品質(zhì)經(jīng)理10%。造成批量報廢的金額在1001-2000元的，由品管經(jīng)理和各相關(guān)部門總監(jiān)裁決，造成批量報廢的金額在2001元以上的，由總經(jīng)理處理裁決;
4、 生產(chǎn)過程中必須要巡檢、自檢、互檢，并對檢驗結(jié)果做相應(yīng)的記錄。如沒有按要求進行作業(yè)造成產(chǎn)品報廢者，不良比例在0.2-3%(具體比值由品質(zhì)經(jīng)理裁決);超過要求比值的報廢金額在500元以內(nèi)的，相關(guān)責(zé)任人員承擔(dān) ，操作員 40%，調(diào)試員 30% ，班組長 20% ，品管員 10%，(如員工自己調(diào)試者，操作員 60% ，班組長 20% ，品管員 10%，車間主任10%);造成批量報廢的金額在501-1000元以內(nèi)的，相關(guān)責(zé)任人員承擔(dān) ，操作員 30% ，技術(shù)員 10%，班組長 10% ，品管員 10%，車間主任 10%，品質(zhì)經(jīng)理10%，生產(chǎn)經(jīng)理10%，生產(chǎn)總監(jiān)10%(如員工自己調(diào)試者，操作員 30% ，班組長20%，品管員 10% ，車間主任 10% ，品質(zhì)經(jīng)理10%，生產(chǎn)經(jīng)理10%，生產(chǎn)總監(jiān)10%);造成批量報廢的金額在1001-2000元的，由品管經(jīng)理和各相關(guān)部門總監(jiān)裁決;造成批量報廢的金額在2001元以上的，由總經(jīng)理處理裁決。
5、 所有產(chǎn)品(包括原材料、外協(xié)外購件、半成品、成品等)未經(jīng)檢驗或檢驗不合格，不得私自入庫、領(lǐng)用、轉(zhuǎn)運、包裝、發(fā)貨，違反者扣罰責(zé)任人20元/次。造成經(jīng)濟損失者按照賠償方式處罰相關(guān)的罰金。
6、 由于設(shè)備原因，引發(fā)廢品的，不論批量大小，在10件以內(nèi)，應(yīng)由機修人員出具有效證明方可報廢，10件以上部分由操作者負“不作為責(zé)任”，進行 5 元/只處罰
7、 新產(chǎn)品試制，廢品率20-30%以上，但確實是非責(zé)任原因的，檢驗員認可，品管部經(jīng)理批準，方可免去質(zhì)量責(zé)任。但全廢則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。(屬圖紙原因，則由技術(shù)部進行處理)
8、為杜絕不合格品出車間、出廠，在公司內(nèi)部倡導(dǎo)下道工序是上道工序用戶的思想， 有權(quán)拒收上道工序的不合格產(chǎn)品。工序中發(fā)現(xiàn)上道工序的質(zhì)量問題，經(jīng)專業(yè)人員審理可以讓步接收使用的，扣罰相關(guān)責(zé)任人每只2元;經(jīng)審核可以返修處理用的，相應(yīng)責(zé)任人除不計數(shù)價外，同時還須扣罰相關(guān)責(zé)任人員每只2元;造成經(jīng)濟損失者按照賠償方式處罰相關(guān)的罰金。對于發(fā)現(xiàn)問題的人員(操作者或非本職工序的.檢驗人員)每次獎勵處罰金額的50%。對于上道工序有漏加工的，處罰上道工序每只2元，獎勵發(fā)現(xiàn)者2元。
9、生產(chǎn)過程中，產(chǎn)生的不良品，應(yīng)及時做好自分隔離措施，向有關(guān)人員告知，由檢驗員填寫《不良品處理單》，按不良品程序進行。如違反規(guī)定流程者每次 20 元。
10、不良品經(jīng)有關(guān)部門或責(zé)任人確認，需要返修的，責(zé)任人必須無條件及時返修處理。返修不計酬，不按時返修的，責(zé)任人應(yīng)承擔(dān)返修費用，所加工產(chǎn)品零件不計酬。
11、操作者不得隱藏和私自處理次廢品，違者處以被查產(chǎn)品實際成本價的3倍價值進行處罰。
12、新手獨立操作，三個月內(nèi)原師傅應(yīng)對新手負責(zé)10-30%質(zhì)量責(zé)任。(提倡)
13、全體員工必須互相尊重他人的勞動成果，做老實人，辦老實事，對本工序加工產(chǎn)品的數(shù)量、質(zhì)量負責(zé)，發(fā)現(xiàn)本工序產(chǎn)品丟失或數(shù)量差異，應(yīng)及時查明原因，據(jù)實上報，不得挪用他人產(chǎn)品充數(shù)，違者視嚴重違紀，對其處以被查產(chǎn)品數(shù)量和實際成本價的3倍價值進行處罰，并處罰金二百元至五百元，情節(jié)嚴重且認知態(tài)度差的，另以廠規(guī)處理。
14、對于客訴產(chǎn)品，在10只以下者(由人為原因造成的)，對相應(yīng)的責(zé)任人處罰，裝配車間作業(yè)人員 60% ，裝配主任 20% ，裝配品管 20%，(出貨品檢員 )如有賠償金額的，金額在500以下，裝配車間各作業(yè)人員 80% ，裝配主任 10% ，裝配品管 10%，(出貨品檢員 )，501-2000以下者裝配車間作業(yè)人員 40% ，裝配主任20% ，裝配品管 10%，品質(zhì)經(jīng)理10%，生產(chǎn)經(jīng)理10%，生產(chǎn)總監(jiān)10%(出貨品檢員 ?)，超過2001以上者由總經(jīng)理處理裁決;
15、車間質(zhì)量檢驗員對車間生產(chǎn)全過程實施質(zhì)量監(jiān)督，有權(quán)對不按“按圖紙、按工藝、按標準”作業(yè)的作業(yè)行為，做出停機的決定，同時要向車間主任匯報。生產(chǎn)人員必須無條件服從，否則后果自負。批量產(chǎn)品有缺陷經(jīng)評審可特采，由品質(zhì)經(jīng)理、生產(chǎn)總監(jiān)提處理意見，總經(jīng)理裁決。 注：由于其它原因造成的質(zhì)量事故由相關(guān)部門管理辦法處理。
工廠品質(zhì)管理制度 2
第一條為加強安全生產(chǎn)監(jiān)督管理，防止和減少生產(chǎn)安全事故，保障人民群眾生命財產(chǎn)安全，促進經(jīng)濟社會發(fā)展，結(jié)合本廠實際，制定本規(guī)定。
第二條安全生產(chǎn)工作，堅持安全第一，預(yù)防為主的方針。
第三條木材加工經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)符合以下安全生產(chǎn)規(guī)定：
�。ㄒ唬┳鳂I(yè)場所保持整潔，原材料、半成品、成品碼放穩(wěn)固，堆放高度不能超過2米，并設(shè)置圍欄（可用木樁）加固，廢料廢物及時清除。
�。ǘ⿵S區(qū)道路平坦、安全通道暢通，拐彎，交叉口和險要作業(yè)地段設(shè)置明顯交通標志和安全警示標志。
�。ㄈ⿵S房和生產(chǎn)車間，物料堆放處必須在明眼處懸掛安全生產(chǎn)警示標志，安全生產(chǎn)守則，安全操作規(guī)程。
�。ㄋ模C械和工作臺等設(shè)備、設(shè)施的布置，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，便于從業(yè)人員安全操作。
第四條木材加工經(jīng)營單位的.用電設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合以下安全生產(chǎn)規(guī)定：
（一）機械的安裝、使用、修理和改造，必須符合安全規(guī)定和標準，禁止超溫、超壓、超速、超負荷，超期限和帶故障運行。
�。ǘ└鞣N機械的外露傳動、轉(zhuǎn)動和施壓等部位，應(yīng)當(dāng)有安全防護裝置，并保持良好狀態(tài)。
第五條木材加工經(jīng)營必須符合以下消防要求及標準：
（一）天那水、膠水、粘合劑等化學(xué)危險品應(yīng)獨立存放，廠房內(nèi)存放化學(xué)危險品的數(shù)量不應(yīng)超過該廠房一天的消耗量。
（二）廠房內(nèi)和原料成品堆放處應(yīng)設(shè)置疏散通道，寬度2米以上。
第六條木材經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)對從業(yè)人員進行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，保證從業(yè)人員具備必要的安全生產(chǎn)知識，熟悉有關(guān)的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和安全操作規(guī)程，掌握本崗位的安全操作技能。未經(jīng)安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)合格的從業(yè)人員，不得上崗作業(yè)。
第七條木材經(jīng)營單位必須如實告知從業(yè)人員作業(yè)場所和工作崗位存在的危險因素，防范措施以及事故應(yīng)急措施。
第八條木材經(jīng)營單位必須為從業(yè)人員提供符合同家標準或者行業(yè)標準的勞動防護用品，并教育、督促從業(yè)人員按照使用規(guī)則佩戴、使用。
第九條木材經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)定期對自身安全生產(chǎn)條件進行安全評價，并報告安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。
第十條木材經(jīng)營單位發(fā)生安全事故后，應(yīng)當(dāng)迅速采取有效措施、組織搶救，防止事故擴大，減少人員和財產(chǎn)損失，并立即報告當(dāng)?shù)卣桶踩a(chǎn)監(jiān)督管理部門和有關(guān)單位。
工廠品質(zhì)管理制度 3
一、目的：
確保公司的財產(chǎn)安全，維護良好的企業(yè)形象。
二、范圍：
適用于本公司所有門衛(wèi)工作人員。
三、權(quán)責(zé)：
1.安環(huán)部負責(zé)門衛(wèi)人員的管理、監(jiān)督、檢查及考核，負責(zé)門衛(wèi)人員的教育培訓(xùn)工作。
2.門衛(wèi)人員負責(zé)執(zhí)行公司的規(guī)章制度、管理規(guī)定、工作指令，并承擔(dān)公司的安全保衛(wèi)工作的實施。
四、員工工作紀律：
1.門衛(wèi)需遵守公司各項工作紀律，執(zhí)勤時不得擅自離崗、睡覺、玩手機游戲或進行其他與工作無關(guān)的事情。
2.門衛(wèi)需堅持原則，對假打卡、代打卡等現(xiàn)象要堅決制止并如實上報，拒絕與工作無關(guān)人員在門衛(wèi)室逗留。
3.門衛(wèi)執(zhí)勤時需注意禮儀，不得講臟話、粗話，嚴禁打罵和侮辱他人。
4.門衛(wèi)去車間鏟鐵渣的工作需在下班時進行，不得于上班時間離崗。
5.按時執(zhí)行交接班工作。
五、進出人員管理：
1.對進場的人員進行確認，判斷是否為本公司員工，如為外來人員應(yīng)對其詢問來訪的單位及目的并聯(lián)系相關(guān)接待單位進行確認后方可放行，放行前應(yīng)提醒來訪人員廠區(qū)內(nèi)不準吸煙等注意事項，并要求對方填寫來客登記證或?qū)⑾嚓P(guān)信息登記在外來人員登記表上；
2.本廠員工因各種原因請假離廠時，需將相關(guān)證明（如請假條等）交門衛(wèi)驗證，確認后方可放行。
3.本廠員工非上班時間進廠的，門衛(wèi)與相關(guān)單位進行確認后方可放行，并登記進出時間。
4.員工家屬來訪時，由門衛(wèi)人員電話聯(lián)系，不得將其放入生產(chǎn)廠區(qū)，如在公司宿舍居住的員工其家屬需在公司宿舍留宿的，需由門衛(wèi)與相關(guān)人員確認并登記、上報。
5.員工上下班時，門衛(wèi)必須到門口認真檢查，防止公司物品被攜帶出廠。
六、物料放行：
1.外來車輛送貨進廠時，門衛(wèi)需與相關(guān)接口單位聯(lián)系確認，方可對車輛進行過磅及放行，并做好登記工作，放行前需檢查物料是否有滲漏、冒煙等影響安全、環(huán)保的'情況，如有則應(yīng)禁止車輛進入廠區(qū)。所有車輛進入廠區(qū)前都要要求司機戴好阻火器（無論該車輛是否自帶阻火器），并交付20元錢押金后方可進廠，車輛離廠時憑完好無損的阻火器到門衛(wèi)室退還押金。阻火器必須妥善保管，如有遺失或損壞，由當(dāng)班門衛(wèi)按每只20元進行賠償。
2.貨品出廠時，門衛(wèi)需根據(jù)倉庫開出的單據(jù)，確認貨物的品名、規(guī)格、數(shù)量與單據(jù)上一致時方可放行，如發(fā)現(xiàn)二者不一致時，需及時通知開單部門核實情況并要求貨車停在指定區(qū)域等待處理。
七、停車棚管理：
1.電瓶車、自行車一律不得進入生產(chǎn)區(qū)域，車子進入廠區(qū)后均應(yīng)下車推行。
2.在上下班時間段外，門衛(wèi)需將停車棚上鎖。
3.如上班時間有員工需取車離廠，門衛(wèi)在核實情況后協(xié)助開鎖取車。
八、信件管理：
1.公司信件、報紙、等物品，要求在當(dāng)天下午下班前送達相關(guān)收件人。
2.接到私人信件時，需先與收件人聯(lián)系，要求收件人本人到門衛(wèi)室簽收，如收件人因工作無法及時到門衛(wèi)簽收的，可在得到收件人同意后代收。
3.所有郵件需妥善保管，不得私自拆封或遺失。
九、交接班管理：
1.門衛(wèi)下班前需將值班期間的相關(guān)記錄交接給接班人員，事項需以書面形式填寫在交接班記錄上并由交接雙方簽字確認。未完成交接班時，交班人員不得擅自下班離廠，如因接班人員遲到等原因影響交接班，交班人員需報告上級主管并由上級主管進行處理。
工廠品質(zhì)管理制度 4
一、分供方是為企業(yè)提供原材料，外購件，外協(xié)件的供應(yīng)單位。為確保采購物資符合標準規(guī)定；必須對分供方進行選擇，并對其提供的物資和服務(wù)進行評定和監(jiān)督。
二、供銷科應(yīng)根據(jù)長其供貨的情況，包括質(zhì)量、服務(wù)、價格、信譽進行綜合評介，確定物資采購合格分供方名錄，建立長期限合作單位。
三、生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的原材料，外購件，外協(xié)件及時向供銷處提供產(chǎn)品最新標準，圖樣以及有關(guān)技術(shù)要求
四、質(zhì)量檢驗科負責(zé)進廠物資的質(zhì)量檢驗，和使用情況的'監(jiān)督，每月將情況匯總一次，報廠領(lǐng)導(dǎo)和供銷科，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題應(yīng)及時反饋分供方，查找原因。
五、每年由主管廠長負責(zé)，組織供銷科，生產(chǎn)技術(shù)科，質(zhì)量檢驗科等單位參加，對各類物資的分供方進行一次綜合評審，形成文件，對不合格的分供方及進調(diào)整，確定合格分供方名錄。
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車間是企業(yè)內(nèi)組織生產(chǎn)的基本單位，對保證產(chǎn)品質(zhì)量和提高工作質(zhì)量負有重要責(zé)任，車間應(yīng)遵循以下管理制度：
一、深入進行"質(zhì)量第一"的思想教育，發(fā)動群眾開展："產(chǎn)品質(zhì)量信得過"和質(zhì)量管理小組"活動，推廣先進的質(zhì)量管理方法。
二、嚴格貫徹執(zhí)行工藝紀律，制止違章操作，確保制造質(zhì)量。
三、組織有秩序的生產(chǎn)，搞好文明、安全生產(chǎn)，保持環(huán)境衛(wèi)生。
四、組織好質(zhì)量自檢、互檢，支持專檢人員的`工作，共同把好質(zhì)量關(guān)。車間定期召開質(zhì)量分析會，不斷改進質(zhì)量，發(fā)生質(zhì)量問題時，積極配合質(zhì)量管理部門，分析研究解決。
五、掌握本車間質(zhì)量狀況，認真填寫質(zhì)量記錄，落實質(zhì)量獎懲制度。
六、針對車間內(nèi)存在的主要質(zhì)量問題，提出課題發(fā)動群眾開展技術(shù)革新和合理化建議活動，對設(shè)計、工藝等方面存在的問題積極向有關(guān)部門和質(zhì)量管理部門提出，共同研究解決。
七、對不合格產(chǎn)品車間負完全責(zé)任。
工廠品質(zhì)管理制度 6
一、原材料、外購件、外協(xié)件進廠入庫質(zhì)量檢驗
1、凡屬生產(chǎn)所需的原材料，外購件、外協(xié)件都按有關(guān)標準，技術(shù)文件訂貨合同的規(guī)定進行檢查驗收，經(jīng)檢查合格后在驗收單上蓋章，方可辦理入庫和報銷手續(xù)，如果無標準又無明確的指導(dǎo)性技術(shù)文件，必須進行質(zhì)量檢查，方可進行驗收。
2、定期或不定期的抽查原材料庫的保管情況，嚴防混料，并按材料標準做好出庫檢查。
3、對于不符合外購，外協(xié)件規(guī)定的原材料，必須按有關(guān)制度辦理代用手續(xù)，經(jīng)有關(guān)技術(shù)部門同意方可代用，做好生產(chǎn)檢驗把好質(zhì)量關(guān)。
二、做好生產(chǎn)檢驗，把好質(zhì)量關(guān)。
1、做到以防為主，首件必檢，檢查首件時"三對照"（按圖樣和工藝、工藝要求檢查實物）。
2、對于質(zhì)量控制點或已掛管理圖的加工工序，按規(guī)定的時間進行抽樣檢查，并將檢查結(jié)果填寫在管理圖上，發(fā)現(xiàn)有異常情況及時發(fā)出信息。
3、凡經(jīng)檢查合格的零件，在零件的適當(dāng)位置加蓋標記，轉(zhuǎn)入下道工序，生產(chǎn)中只允許合格品流傳。
4、對于生產(chǎn)過程中隨時出現(xiàn)的不良品（返修品，廢品、回用品、次品）要及時發(fā)現(xiàn)，并加以管理隔離。
4.1返修品經(jīng)修復(fù)并檢查合格后，方準進行下道工序的加工。
4.2廢品應(yīng)訂（寫）上標記，返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入廢品區(qū)。
4.3回用品，檢查員加蓋回用標記，返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入成品。
4.4次品、不算產(chǎn)值，不預(yù)計劃，加蓋次品標記單獨存放，在生產(chǎn)過程中，只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳。
5、為做到以防為主，把好質(zhì)量關(guān)，專職檢驗人員要當(dāng)好三員，做好三幫，"三員"即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員，技術(shù)輔導(dǎo)員，"三幫"幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的原因，幫助工人增強質(zhì)量第一思想，幫助解決質(zhì)量問題。
6、認真填寫好質(zhì)量報表，任務(wù)單及時做好質(zhì)量信息反饋。
三、搞好質(zhì)量檢驗，確保出廠產(chǎn)品符合標準規(guī)定。
1、質(zhì)量檢驗科應(yīng)監(jiān)督促裝配工作按裝配工藝操作，并做到不合格配件不裝配。
2、按產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定逐項認真檢查。
四、做好工藝裝備、設(shè)備的質(zhì)量檢查
1、負責(zé)生產(chǎn)中使用新的或外加工，量具等工藝裝備的`檢查工作。
2、對于生產(chǎn)中所使用設(shè)備的檢修質(zhì)量，備用配件的制造的外外購件質(zhì)量按有關(guān)標準進行檢查，以確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。
五、提出質(zhì)量考核建議指標，進行統(tǒng)計考核，上報質(zhì)量報表
1、根據(jù)上級要求和上期產(chǎn)品與工作質(zhì)量的實際情況，提出年、季（分月）的各單位考核指標的初步意見，交企業(yè)管理辦公室組織各有關(guān)部門討論，廠長批準后交生產(chǎn)科，技術(shù)科統(tǒng)一下達實施。
2、按規(guī)定時間匯總，統(tǒng)計上報，并公布全廠各車間質(zhì)量指標完成情況，做到準確及時無差錯。
3、通過統(tǒng)計數(shù)字，掌握與分析質(zhì)量動態(tài)，每月按時提出質(zhì)量動態(tài)分析報告，分析報告應(yīng)針對存在的問題，分析產(chǎn)生原因，提出解決的初步意見。
六、參與新產(chǎn)品的試制簽字，老產(chǎn)品的重大改革。
1、參與新產(chǎn)品的設(shè)計、工藝審查、產(chǎn)品標準的制定，為新產(chǎn)品鑒定定出有關(guān)試驗，檢驗等方面的報告，對新產(chǎn)品能否正式投產(chǎn)提出意見。
2、參與老產(chǎn)品的重大改革，提出必要的檢查結(jié)果。
七、做好用戶服務(wù)工作
1、做好用戶的質(zhì)量服務(wù)工作，有計劃地組織有關(guān)人員到使用單位進行現(xiàn)場技術(shù)服務(wù)，收集用戶的意見和要求。
2、代表工廠對于已出廠的產(chǎn)品認真做好：包修、包退、包換工作，以不斷增加工廠信譽。
3、定期或不定期地組織用戶訪問，對用戶提出的質(zhì)量問題制定改進措施，督促有關(guān)部門認真改進。
4、認真做好產(chǎn)品質(zhì)量方面以外的反饋工作，不斷健全、完善與檢查工作中有關(guān)的質(zhì)量保證體系運行情況。
八、不斷健全、完善配檢驗工作有關(guān)的質(zhì)量保證體系
1、逐步建立材料，外購件、配套件（產(chǎn)品）的協(xié)作工廠質(zhì)量保證體系，以確保入廠的外購件、外協(xié)件、配套件（產(chǎn)品）符合技術(shù)標準。
2、逐步建立各生產(chǎn)車間的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。
3、建立用戶的信息反饋系統(tǒng)，按用戶的要求改進產(chǎn)品質(zhì)量。
九、檢查與考核
1、對已列入升級或創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃的各級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，要每月進行重點考核，以掌握質(zhì)量狀況，針對存在的問題及時提出改進意見。
2、按要求的內(nèi)容和格式及時匯總上報省、市（部），國家質(zhì)量獎產(chǎn)品的技術(shù)資料，密切配合有關(guān)機關(guān)組織監(jiān)督與檢驗。
3、檢驗考核及獎懲，根據(jù)各個工序和個人的質(zhì)量情況，與工資、獎金結(jié)合，對完不成質(zhì)量指標的要扣發(fā)獎金，獎?wù)鞣置鳌?/p>
工廠品質(zhì)管理制度 7
一、目的
用于采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、成品的監(jiān)視和測量，確保產(chǎn)品符合要求。
二、適用范圍
適用于公司目前生產(chǎn)的等產(chǎn)品實現(xiàn)的監(jiān)視和測量。
三、職責(zé)
1、技質(zhì)部負責(zé)按照產(chǎn)品標準和公司確認的三確認”現(xiàn)場管理法編制《產(chǎn)品檢驗規(guī)程》，并按產(chǎn)品檢驗規(guī)程實施監(jiān)視和測量；
“三確認”現(xiàn)場管理法即：員工在現(xiàn)場生產(chǎn)過程中要做到：
a) “確認上道工序零部件的加工質(zhì)量”。
b) “確認本工序加工的技術(shù)工藝要求和加工質(zhì)量”。
c) “確認交付到下道工序的`完成品質(zhì)量”。
員工既是操作者又是檢驗員，將質(zhì)量責(zé)任制完全落實到每個員工肩上，保證每一道工序在生產(chǎn)制造過程中“不制造不良品、不接收不良品、不交付不良品”，將事后控制轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑邦A(yù)防、事中控制、事后總結(jié)的管理模式，實現(xiàn)“不良品流轉(zhuǎn)率為零”的工序質(zhì)量控制目標。通過引入“下道工序是上道工序的顧客”的市場概念，把顧客滿意度貫穿于質(zhì)量管理的全過程。
2、技質(zhì)部負責(zé)按產(chǎn)品工藝流程設(shè)置監(jiān)控點實施監(jiān)控并做好記錄。
3、技質(zhì)部專職檢驗員負責(zé)在三確認的基礎(chǔ)上實施過程產(chǎn)品的抽驗和產(chǎn)成品的檢驗
四、工作程序
4.1采購產(chǎn)品的檢驗和試驗
4.1.1采購產(chǎn)品由專職檢驗員進行檢驗，要首先驗證供應(yīng)商提供的產(chǎn)品《合格證》，然后驗證采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、單價、數(shù)量是否與采購計劃相符；檢驗或化驗采購產(chǎn)品質(zhì)量特性是否符合采購要求，不符合按《不合格品控制程序執(zhí)行》
4.12本公司因儀器及能力無法檢驗的采購產(chǎn)品，應(yīng)驗證供應(yīng)商提供的《品質(zhì)保證資料》，并將其附在《進貨驗證/檢驗記錄》后面。
4.2過程產(chǎn)品的檢驗或試驗
4.2.1過程產(chǎn)品實施公司確定的“三確認”現(xiàn)場管理法，員工既是操作者又是檢驗員，將質(zhì)量責(zé)任制完全落實到每個員工肩上，保證每一道工序在生產(chǎn)制造過程中“不制造不良品、不接收不良品、不交付不良品”；
4.2.2由專檢人員實施過程產(chǎn)品的抽驗，即對紙箱生產(chǎn)過程的分切、印刷和一次性紙巾、濕巾生產(chǎn)過程的注消毒水進行監(jiān)視和測量，并做好記錄。
4.2.2紙箱分切抽驗項目及要求
4.2.3紙箱印刷抽驗項目及要求
1類箱種單瓦類楞箱尺寸偏±3楞箱±5 ±3 ±5雙瓦綜合尺寸＜1000mm單瓦楞箱雙瓦楞箱2類箱與3類箱綜合尺寸＜1000mm單瓦楞箱雙瓦楞箱切斷口表面裂口±4 ±6 ≤8
工廠品質(zhì)管理制度 8
為保證公司產(chǎn)品質(zhì)量，防止不合格品流入市場，讓消費者吃上放心的食品，在生產(chǎn)過程中特制定以下質(zhì)量管理制度及考核辦法：
一、安全第一，生產(chǎn)第二。
二、各部門、車間、班組負責(zé)人必須以身作則，嚴格按照國家食品衛(wèi)生法及企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標準生產(chǎn)合格產(chǎn)品。
三、遵守按時上下班制度。必須服從崗位要求安排，做到有事請假，必須具備請假手續(xù)，經(jīng)主管人員同意后才能離開。
四、工作人員不準隨地吐痰，亂丟煙頭，儀表端莊，衣著整潔，佩帶好上崗證，不允許衣著不整，蓬頭垢面的員工進入車間崗位。
五、上班前各車間工作人員根據(jù)本車間工作要求，檢查好所有自己崗位上所要用的.機、電、設(shè)備、工作器具等是否完好、衛(wèi)生。
六、車間負責(zé)人按照計劃領(lǐng)取所要生產(chǎn)的數(shù)量，保質(zhì)保量的實行計件、計時、定量的形式進行生產(chǎn)。
七、車間生產(chǎn)各道工藝實行定員、定崗，在特殊情況下，根據(jù)實際情況合理調(diào)節(jié)工作人員。操作完成之后必須切斷電源。
八、在生產(chǎn)過程中自然損耗產(chǎn)生材物破損的由廠承擔(dān)，人為損壞材物則照價賠償，由車間負責(zé)人、生產(chǎn)科說明原因處理。
工廠品質(zhì)管理制度 9
一、質(zhì)量管理制度
�。薄㈨椖拷�(jīng)理部技術(shù)負責(zé)人主要負責(zé)質(zhì)檢部的領(lǐng)導(dǎo)，實行質(zhì)量制度“一票否決權(quán)”，在質(zhì)量與進度發(fā)生矛盾時，以質(zhì)量為先的原則。質(zhì)量檢查組織職能機構(gòu)如下：
�。病嵭腥娴馁|(zhì)量管理，成立崗位班組的qc小組，開展qc活動，使質(zhì)量進一步提高。
�。�、對主要崗位安排專人持證上崗，并保證人員相對穩(wěn)定。
4、加強原材料的管理工作和檢查工作，設(shè)立專人進行驗收，為保證原材料進場符合要求。
5、對于運到場地的不合格材料要及時清除出場，做到不合格材料工地不過夜。
6、水泥鋼材必須有產(chǎn)品合格證，且鋼筋、水泥由建設(shè)方提供，使用前按規(guī)定請監(jiān)理、建設(shè)、質(zhì)監(jiān)方進行現(xiàn)場取樣，填寫取樣見證
單，后送檢。
7、建立質(zhì)量自檢、互檢、專業(yè)檢查相結(jié)合制度，工地質(zhì)檢員、工程負責(zé)人及監(jiān)理方代表檢查并確定質(zhì)量等級。
8、堅持每一項工序簽字、驗收制度，上道工序未經(jīng)驗收，不得進行下道工序的施工。
�。埂⒓訌娪嬃抗芾�，工地設(shè)懸掛式磅稱計量，要求砂石、材料計量準確，保證砼、砂漿等強度均符合要求。
二、安全生產(chǎn)管理制度
1、項目經(jīng)理、專（兼）職安全員必須經(jīng)過安全培訓(xùn)，取得安全管理合格證書。
2、堅決貫徹管生產(chǎn)必須管安全的原則。健全安全管理網(wǎng)絡(luò)，設(shè)立安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)委員會（小組）和專（兼）職安全員。
3、職工上崗前接受安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)。
4、安全設(shè)施不齊全、人身安全無保障時，嚴禁冒險作業(yè)、違章作業(yè)。
5、嚴禁危害生命安全和身體健康的行為發(fā)生。
6、未經(jīng)“三級”安全教育、崗位安全規(guī)程教育和安全考試，或安全考試不合格，未取得《安全操作證》者，不準上崗。
7、操作工必須經(jīng)過專業(yè)技術(shù)和崗位安全培訓(xùn)，熟悉崗位工藝技術(shù)和熟練掌握所用設(shè)備的性能和操作規(guī)程，培訓(xùn)考試合格方可獨立操作。
8、特種作業(yè)人員必須持國家勞動部門頒發(fā)的《特種作業(yè)人員操作證》，方可進行相應(yīng)工種的作業(yè)，嚴禁無證上崗。
9、職工必須自覺遵守安全生產(chǎn)規(guī)章制度和勞動紀律，不得違章作業(yè)。上班前不準喝酒，上班時不準打鬧，不準擅離工作崗位。
10、飲酒后，不準進入施工工地，不準操作施工機械，不準駕駛?cè)魏螜C動車輛。
11、對施工現(xiàn)場附近的溝、坑、老井、河道及高、低壓輸電線路等危險處，應(yīng)安裝必要的安全防護設(shè)施和安全警示標志。
12、嚴禁隨意拆除、移動或損壞安全防護措施、裝置、設(shè)施及安全標志、安全警示牌、操作標記牌等。
13、安裝拆卸應(yīng)有專人統(tǒng)一指揮，明確分工，互相配合，協(xié)調(diào)操作。
14、機械設(shè)備的安全防護設(shè)施必須齊全，技術(shù)性能良好，裸露的.旋轉(zhuǎn)和傳動部位（齒輪、萬向軸、皮帶、鏈條、軸頭等）必須安裝牢固的防護罩。
15、安裝、維修或拆除臨時用電設(shè)施必須由電工完成，電工必須經(jīng)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格方可上崗，嚴禁無證人員進行電氣操作。
16、作業(yè)時必須按規(guī)定穿戴和配備相應(yīng)的勞動保護用品，并檢查電氣裝置和保護設(shè)施是否完好，嚴禁設(shè)備帶“病”運轉(zhuǎn)。
17、各類用電人員應(yīng)掌握安全用電基本知識和所使用電器設(shè)備的基本性能，負責(zé)保護好所有設(shè)備和輸電線路，發(fā)現(xiàn)問題及時報告解決。
18、停用的設(shè)備必須拉閘斷電，鎖好開關(guān)箱。
19、挖孔作業(yè)中，要設(shè)專職安全員巡視各孔施工情況，做好安全監(jiān)護工作。
20、進行挖孔作業(yè)人員必須是身體健康的青壯年，并經(jīng)安全技術(shù)培訓(xùn)考核合格；每班作業(yè)人員不得少于兩人，嚴格按照作業(yè)流程施工。
21、正在澆注混凝土的樁孔應(yīng)隔孔施工，鄰近樁孔內(nèi)嚴禁有人。
22、每孔、每班作業(yè)前，必須對挖孔樁施工所使用的機械設(shè)備、電器設(shè)施、工具和安全防護裝置、勞保用品認真檢查，確保其使用性能完好、可靠。
23、根據(jù)孔深、地層等不同條件，每次下孔作業(yè)前應(yīng)先通風(fēng)，并應(yīng)保證作業(yè)中通風(fēng)的連續(xù)性。定期對孔內(nèi)氣體抽樣檢測，防止有害氣體中毒和缺氧情況發(fā)生。
24、樁孔每挖深50～100cm必須護壁一次，嚴禁只挖不護壁的冒險作業(yè)。第一層護壁要高出孔口25cm并作孔口圍欄，護壁養(yǎng)護期過后，拆模必須經(jīng)項目經(jīng)理或項目技術(shù)負責(zé)人簽證同意。
25、下孔作業(yè)人員必須戴安全帽，系安全帶，上下孔用軟梯，嚴禁爬踩孔壁或乘吊渣桶上下�？變�(nèi)上下傳遞工具和材料，必須用吊索系牢傳送，嚴禁拋擲。
26、攪拌機作業(yè)場地應(yīng)有良好的排水條件，不得積水，機械近旁應(yīng)有水源。
27、攪拌機應(yīng)安放在平坦堅硬的地基上用方木或撐架架牢，并保持水平。
28、作業(yè)前應(yīng)先空車運轉(zhuǎn)，檢查設(shè)備各部件的運轉(zhuǎn)、操作，制動情況，確認正常后方可作業(yè)。
29、作業(yè)后，應(yīng)對攪拌機進行全面清洗，操作人員如需進入筒內(nèi)清洗或維修時，必須切斷電源，設(shè)專人在外監(jiān)護，或卸下熔斷器并鎖好電閘箱，方可進入。篇三：質(zhì)量、安全生產(chǎn)管理制度
工廠品質(zhì)管理制度 10
第一條食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備和持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)場所和生產(chǎn)化驗設(shè)備、人員等條件，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。廠區(qū)道路應(yīng)采用便于清洗的混凝土，瀝青及其他硬質(zhì)材料輔設(shè)，防止積水及塵土飛揚。生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)應(yīng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放并遠離生產(chǎn)區(qū)，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味并不得有各種雜物堆放等。
第二條食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒，并保存記錄。同時應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄。
第三條食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
第四條食品生產(chǎn)加工企業(yè)貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害，保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同運輸。
第五條食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等。
第六條食品生產(chǎn)加工人員應(yīng)接受健康檢查，取得體檢合格證?者，方可參加食品生產(chǎn)。食品生產(chǎn)加工人員應(yīng)當(dāng)保持個人衛(wèi)生。進車間前，必須穿戴整潔劃一的工作服、帽、靴、鞋，工作服應(yīng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并要把雙手洗凈，防止污染食品。直接與原料、半成品和成品接觸的人員不準戴耳環(huán)、戒指、手鐲、項鏈、手表，不準濃艷化妝、染指甲、噴灑香水進入車間。
第七條食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場，設(shè)備設(shè)置應(yīng)根據(jù)工藝要求，布局合理。上、下工序銜接要緊湊。應(yīng)避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品，生制品與熟制品交叉污染。原輔材料不得直接與地面接觸。成品應(yīng)有固定包裝，包裝應(yīng)在良好的狀態(tài)下進行，防止異物帶入食品。使用的.包裝容器和材料，應(yīng)完好無損，符合國家衛(wèi)生標準。包裝上的標簽應(yīng)按GB7718的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。不應(yīng)使用回收食品等。
第八條食品生產(chǎn)加工企業(yè)用水應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準。
第九條食品生產(chǎn)加工企業(yè)使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)對人體安全、無害。
第十條食品生產(chǎn)加工企業(yè)具備能保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備和相關(guān)輔助設(shè)備。不使用國家明令淘汰的設(shè)備。應(yīng)當(dāng)符合計量、特種設(shè)備等相應(yīng)規(guī)定。
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一、目的
為嚴格控制食品加工生產(chǎn)的過程，保證食品生產(chǎn)的安全，保證消費者的生命安全和身體健康，特制定本制度。
二、范圍
凡本公司生產(chǎn)相關(guān)的環(huán)節(jié)均應(yīng)遵守本制度。
三、內(nèi)容
1、原，輔助材料要求具有合格證。生產(chǎn)用水必須符合國家飲用水標準。
2、產(chǎn)品的.生產(chǎn)必須符號安全，衛(wèi)生的原則，對關(guān)鍵工序的監(jiān)控必須有記錄
3、原料，半成品，成品應(yīng)分別存放。廢棄物設(shè)有專用容器。容器，運輸工具及時分別消毒。
4、不符合產(chǎn)品及落地產(chǎn)品應(yīng)設(shè)固定點分別收集處理。
5、班前班后必須進行衛(wèi)生清潔工作及消毒工作。
6、包裝材料必須符合衛(wèi)生標準，存放間應(yīng)清潔衛(wèi)生，干燥通風(fēng)，不得污染。
7、倉庫應(yīng)符合倉儲要求，配有溫度記錄裝置，庫內(nèi)保持清潔，定期消毒，有防毒，防鼠，防蟲設(shè)施。
8、設(shè)有檢驗機構(gòu)，具備相應(yīng)檢驗儀器設(shè)備，對原料，半成品，成品及生產(chǎn)過程進行衛(wèi)生監(jiān)控檢驗。
工廠品質(zhì)管理制度 12
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。
第二章 機構(gòu)與人員
第三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)。各級機構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。
第四條 企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，對本規(guī)范的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)。
第五條 藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責(zé)人不得互相兼任。
第六條 從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。
對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗人員應(yīng)經(jīng)相應(yīng)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)。
第七條 對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應(yīng)按本規(guī)范要求進行培訓(xùn)和考核。
第三章 廠房與設(shè)施
第八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。
第九條 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
第十條 廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施。
第十一條 在設(shè)計和建設(shè)廠房時，應(yīng)考慮使用時便于進行清潔工作。潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。
第十二條 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品，應(yīng)最大限度地減少差錯和交叉污染。
第十三條 潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。
第十四條 潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯;對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
第十五條 進入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別。
潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。
第十六條 潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封�？諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置。
第十七條 潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時，溫度應(yīng)控制在18～26℃，相對濕度控制在45%～65%。
第十八條 潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。
第十九條 不同空氣潔凈度級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。
第二十條 生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對負壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)遠離其它空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口;生產(chǎn)β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開。
第二十一條 避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng);不可避免時，應(yīng)采用有效的防護措施和必要的驗證。
放射性藥品的生產(chǎn)、包裝和儲存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備，生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循環(huán)使用，排氣中應(yīng)避免含有放射性微粒，符合國家關(guān)于輻射防護的要求與規(guī)定。
第二十二條 生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞、強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行，其貯存要嚴格分開。不同種類的活疫苗的處理及灌裝應(yīng)彼此分開。強毒微生物及芽胞菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對負壓，并有獨立的空氣凈化系統(tǒng)。
第二十三條 中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作，必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開。
中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應(yīng)有良好的通風(fēng)、除煙、除塵、降溫設(shè)施。篩選、切片、粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。
第二十四條 廠房必要時應(yīng)有防塵及捕塵設(shè)施。
第二十五條 與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求。
第二十六條 倉儲區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合儲存要求并定期監(jiān)測。
倉儲區(qū)可設(shè)原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度級別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。
第二十七條 根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求，潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室，空氣潔凈度級別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。
第二十八條 質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗、中藥標本、留樣觀察以及其它各類實驗室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進行。
第二十九條 對有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、震動、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。
第三十條 實驗動物房應(yīng)與其他區(qū)域嚴格分開，其設(shè)計建造應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第四章 設(shè) 備
第三十一條 設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。
第三十二條 與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
第三十三條 與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標明管內(nèi)物料名稱、流向。
第三十四條 純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
第三十五條 用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求，有明顯的合格標志，并定期校驗。
第三十六條 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有明顯標志。
第三十七條 生產(chǎn)、檢驗設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。
第五章 物料
第三十八條 藥品生產(chǎn)所用物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定管理制度。
第三十九條 藥品生產(chǎn)所用的'物料，應(yīng)符合藥品標準、包裝材料標準、生物制品規(guī)程或其它有關(guān)標準，不得對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。進口原料藥應(yīng)有口岸藥品檢驗所的藥品檢驗報告。
第四十條 藥品生產(chǎn)所用的中藥材，應(yīng)按質(zhì)量標準購入，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對穩(wěn)定。
第四十一條 藥品生產(chǎn)所用物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購進，并按規(guī)定入庫。
第四十二條 待驗、合格、不合格物料要嚴格管理。不合格的物料要專區(qū)存放，有易于識別的明顯標志，并按有關(guān)規(guī)定及時處理。
第四十三條 對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定條件儲存。固體、液體原料應(yīng)分開儲存;揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其它物料;炮制、整理加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴格分開。
第四十四條 毒性藥品(包括藥材)、放射性藥品及易燃、易爆和其它危險品的驗收、儲存、保管要嚴格執(zhí)行國家有關(guān)的規(guī)定。菌毒種的驗收、儲存、保管、使用、銷毀應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)學(xué)微生物菌種保管的規(guī)定。
第四十五條 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過年，期滿后應(yīng)復(fù)驗。儲存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時復(fù)驗。
第四十六條 藥品的標簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文字相一致。標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用。
第四十七條 藥品的標簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用，其要求如下：
1.標簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣�，憑批包裝指令發(fā)放，按實際需要量領(lǐng)取。
2.標簽要計數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，印有批號的殘損或剩余標簽應(yīng)由專人負責(zé)計數(shù)銷毀。
3.標簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。
第六章 衛(wèi)生
第四十八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施，制定各項衛(wèi)生管理制度，并由專人負責(zé)。
第四十九條 藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、設(shè)備、容器等清潔規(guī)程，內(nèi)容應(yīng)包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點。
第五十條 生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時處理。
第五十一條 更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。
第五十二條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適應(yīng)，并不得混用。
潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。
不同空氣潔凈度級別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。工作服應(yīng)制定清洗周期。
第五十三條 潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入。
第五十四條 進入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。
第五十五條 潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。
消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。
第五十六條 藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。
傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。
第七章 驗證
第五十七條 藥品生產(chǎn)驗證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認、運行確認、性能確認和產(chǎn)品驗證。
第五十八條 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)按驗證方案進行驗證。當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生改變時，以及生產(chǎn)一定周期后，應(yīng)進行再驗證。
第五十九條 應(yīng)根據(jù)驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案，并組織實施。驗證工作完成后應(yīng)寫出驗證報告，由驗證工作負責(zé)人審核、批準。
第六十條 驗證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以文件形式歸檔保存。驗證文件應(yīng)包括驗證方案、驗證報告、評價和建議、批準人等。
第八章 文 件
第六十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各項制度和記錄：
1.廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄;
2.物料驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄;
3.不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄;
4.環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員等衛(wèi)生管理制度和記錄;
5.本規(guī)范和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等制度和記錄。
第六十二條 產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有：
1.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程
生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括：品名，劑型，處方，生產(chǎn)工藝的操作要求，物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準和技術(shù)參數(shù)及儲存注意事項，物料平衡的計算方法，成品容器、包裝材料的要求等。
崗位操作法的內(nèi)容包括：生產(chǎn)操作方法和要點，重點操作的復(fù)核、復(fù)查，中間產(chǎn)品質(zhì)量標準及控制，安全和勞動保護，設(shè)備維修、清洗，異常情況處理和報告，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。
標準操作規(guī)程的內(nèi)容包括：題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準人及批準日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門，標題及正文。
2.批生產(chǎn)記錄
批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者的簽名，有關(guān)操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計算、生產(chǎn)過程的控制記錄及特殊問題記錄。
第六十三條 產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有：
1.藥品的申請和審批文件;
2.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及其檢驗操作規(guī)程;
3.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察;
4.批檢驗記錄。
第六十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制及保管的管理制度。分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準的現(xiàn)行文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。
第六十五條 制定生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件的要求：
1.文件的標題應(yīng)能清楚地說明文件的性質(zhì);
2.各類文件應(yīng)有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期;
3.文件使用的語言應(yīng)確切、易懂;
4.填寫數(shù)據(jù)時應(yīng)有足夠的空格;
5.文件制定、審查和批準的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名。
第九章 生產(chǎn)管理
第六十六條 生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標準操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時，應(yīng)按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)。
第六十七條 每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異，必須查明原因，在得出合理解釋，確認無潛在質(zhì)量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理。
第六十八條 批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。
記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改;更改時，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認。
批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔，保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存三年。
第六十九條 在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品為一批。每批藥品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號。
第七十條 為防止藥品被污染和混淆，生產(chǎn)操作應(yīng)采取以下措施：
1.生產(chǎn)前應(yīng)確認無上次生產(chǎn)遺留物;
2.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴散;
3.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行;有數(shù)條包裝線同時進行包裝時，應(yīng)采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設(shè)施;
4.生產(chǎn)過程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染;
5.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標志;
6.揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動水，用過的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。
藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法應(yīng)以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則。直接入藥的藥材粉末，配料前應(yīng)做微生物檢查。
第七十一條 根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水。工藝用水應(yīng)符合質(zhì)量標準，并定期檢驗，檢驗有記錄。應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果，規(guī)定檢驗周期。
第七十二條 產(chǎn)品應(yīng)有批包裝記錄。批包裝記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：
1.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格;
2.印有批號的標簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證;
3.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對人簽名;
4.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量;
5.前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝清場記錄(正本);
6.本次包裝操作完成后的檢驗核對結(jié)果、核對人簽名;
7.生產(chǎn)操作負責(zé)人簽名。
第七十三條 每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清場記錄。
清場記錄內(nèi)容包括：工序、品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負責(zé)人及復(fù)查人簽名。清場記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。
第十章 質(zhì)量管理
第七十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，受企業(yè)負責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員，并有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。
第七十五條 質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)：
1.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度;
2.制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、實驗動
物等管理辦法;
3.決定物料和中間產(chǎn)品的使用;
4.審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放;
5.審核不合格品處理程序;
6.對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告;
7.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù);
8.評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù);
9.制定質(zhì)量管理和檢驗人員的職責(zé)。
第七十六條 質(zhì)量管理部門應(yīng)會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估。
第十一章 產(chǎn)品銷售與收回
第七十七條 每批成品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必要時應(yīng)能及時全部追回。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期。
第七十八條 銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存三年。
第七十九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品退貨和收回的書面程序，并有記錄。藥品退貨和收回記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑，應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號時，應(yīng)同時處理。
第十二章 投訴與不良反應(yīng)報告
第八十條 企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度，指定專門機構(gòu)或人員負責(zé)管理。
第八十一條 對用戶的藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細記錄和調(diào)查處理。對藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第八十二條 藥品生產(chǎn)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，應(yīng)及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第十三章 自 檢
第八十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期組織自檢。自檢應(yīng)按預(yù)定的程序，對人員、廠房、設(shè)備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、藥品銷售、用戶投訴和產(chǎn)品收回的處理等項目定期進行檢查，以證實與本規(guī)范的一致性。
第八十四條 自檢應(yīng)有記錄。自檢完成后應(yīng)形成自檢報告，內(nèi)容包括自檢的結(jié)果、評價的結(jié)論以及改進措施和建議。
第十四章 附 則
工廠品質(zhì)管理制度 13
1、目的
為了加強員工的質(zhì)量意識，減少生產(chǎn)品質(zhì)異常，提高產(chǎn)品的質(zhì)量，降低成本，完善生產(chǎn)車間質(zhì)量管理制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，達到顧客滿意，特制定本制度。
2、適用范圍
適用于本車間所有與質(zhì)量有關(guān)的過程及人員。
3、職責(zé)
3.1各班組負責(zé)人/質(zhì)管部人員負責(zé)質(zhì)量獎罰的取證工作，各工序人員應(yīng)做好配合工作；
3.2生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部、人力資源部負責(zé)人負責(zé)質(zhì)量獎罰的處置工作；
3.3廠務(wù)副總經(jīng)理負責(zé)質(zhì)量獎罰和重大質(zhì)量事故處置意見的審批。
3.4生產(chǎn)部技術(shù)部每月對員工質(zhì)量狀況進行統(tǒng)計匯總分析，并根據(jù)質(zhì)量狀況將當(dāng)月的質(zhì)量獎金進行考核分配。
4、質(zhì)量事故定義
4.1一般質(zhì)量事故：事故給公司帶來的直接經(jīng)濟損失小于或等于1000.00元的。
4.2嚴重質(zhì)量事故：事故給公司帶來的直接經(jīng)濟損失大于1000.00元而少于5000.00元的。
4.3重大質(zhì)量事故：事故給公司帶來的直接經(jīng)濟損失在5000.00元以上的或嚴重影響公司聲譽的。
4.4質(zhì)量經(jīng)濟損失計算時，包括材料成本和返修人工、工具、電費等所有加工、返工和處理的一切費用的估算值。
5、質(zhì)量獎定額及獎罰標準
5.1車間內(nèi)部質(zhì)量獎定額及標準
5.1.1質(zhì)量獎包括在車間產(chǎn)量工資中，車間所有員工的工資中質(zhì)量獎定額標準為80.00元／月。
5.1.2車間各工序生產(chǎn)員工違反生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生、生產(chǎn)設(shè)備衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、物料傳遞衛(wèi)生、生產(chǎn)工具衛(wèi)生管理、生產(chǎn)員工個人遵守制度所沒有造成嚴重后果的，質(zhì)量獎考核處罰金額標準按照《食品車間管理及考核管理辦法》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5.1.3當(dāng)出現(xiàn)不合格，屬于非批量（加工時間不超過1小時）一般性質(zhì)量事故，對相應(yīng)的責(zé)任崗位人員按20.00元/次扣罰。
5.1.4當(dāng)出現(xiàn)不合格，屬于非批量的嚴重質(zhì)量事故，對相應(yīng)的責(zé)任崗位人員按50.00元/次扣罰。
5.1.5當(dāng)出現(xiàn)不合格，屬于非批量的重大質(zhì)量事故，對相應(yīng)的`責(zé)任崗位人員按100.00元/次扣罰。
5.1.6當(dāng)出現(xiàn)不合格，屬于批量（加工時間超過1小時）的一般性質(zhì)量事故，對相應(yīng)的責(zé)任崗位人員按100.00元/次扣罰，對相應(yīng)的責(zé)任班長按150.00元/次的扣罰。
5.1.7當(dāng)出現(xiàn)不合格，屬于批量的嚴重質(zhì)量事故，對相應(yīng)的責(zé)任崗位人員按150.00元/次扣罰，對相應(yīng)的責(zé)任班長按200.00元/次的扣罰。
5.1.8當(dāng)出現(xiàn)不合格，屬于批量的重大質(zhì)量事故，對相應(yīng)的責(zé)任崗位人員按200.00元/次扣罰，對相應(yīng)的責(zé)任班長按300.00元/次的扣罰。
5.1.9崗位操作員一個月內(nèi)同一質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生三次，需下崗培訓(xùn)并考核合格后才能重新上崗，若全年中有三次類似情況公司將按勞動用工合同相關(guān)要求處理。
5.1.10當(dāng)月質(zhì)量獎考核處罰超過相應(yīng)人員的質(zhì)量獎定額標準（質(zhì)量事故除外），將扣罰當(dāng)月的全部質(zhì)量獎金并下崗培訓(xùn)學(xué)習(xí)；若全年中有三次類似情況公司將按勞動用工合同相關(guān)要求處理。
5.2質(zhì)量獎勵定額及標準
5.2.1崗位技能熟練且工作態(tài)度良好，能起到表率作用的10--50元/次獎勵。
5.2.2對質(zhì)量管理方面提出合理化建議并被采納實施的，由生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名公司給予獎勵10-100.00元。
5.2.3發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常情況及時采取措施，未造成安全事故的20--200元/次獎勵。
5.2.4發(fā)現(xiàn)水、電、氣、冷、原料異常情況及時上報，未造成成本浪費的10—100元/次獎勵。
5.2.5嚴格按照生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常情況及時上報，未造成批量損失的獎10--100元/次獎勵。
5.2.6工作執(zhí)行力強且結(jié)果好的10--50元/次獎勵。
5.2.7工作效率高且質(zhì)量優(yōu)先的10--50元/次獎勵。
5.2.8發(fā)現(xiàn)壞人壞事及不良行為及時制止和上報的20元以上/次獎勵。
5.2.9工作熱情在干好本職工作的同時積極幫助新員工適應(yīng)環(huán)境的10—50元/次獎勵。
5.2.10發(fā)現(xiàn)優(yōu)秀人員及時向公司推薦并協(xié)助引進的50—200元/次獎勵。
5.2.1 5.2.11對全內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的員工年終由生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名公司將授予“質(zhì)量標兵”證書并給予獎勵200.00元。
5.2.12對全年內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的班長年終由生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名公司將授予“優(yōu)秀基層管理人員”證書并給予獎勵300.00元。
5.2.13對全年內(nèi)無不合格品產(chǎn)生的班組年終由生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名公司將授予“優(yōu)秀團隊”證書并給予獎勵500.00元。
5.2.14對全年內(nèi)班組開展質(zhì)量管理工作成績突出，產(chǎn)品質(zhì)量明顯提高，給公司帶來顯著效益的，年終由生產(chǎn)部技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名公司獎勵班組全體1000.00元
6、考核方式及責(zé)任認定范圍
6.1公司領(lǐng)導(dǎo)及后勤職能部門現(xiàn)場檢查各工序自檢、互檢情況未嚴格執(zhí)行的或詢問各工序作業(yè)指導(dǎo)書相關(guān)工藝參數(shù)、設(shè)備要求等相關(guān)生產(chǎn)技能問題，在崗人員不能準確回答相關(guān)問題時，處罰10.00元/次。
6.2公司相關(guān)部門組織的質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)及考核結(jié)果達不到要求的，處罰10.00元／次。
6.3第二方審核人員（公司外來客戶）現(xiàn)場詢問生產(chǎn)崗位相關(guān)問題時，在崗人員不能準確回答相關(guān)問題時，處罰20.00元/次。
6.4第三方審核人員（認證審核相關(guān)人員）現(xiàn)場詢問生產(chǎn)崗位相關(guān)生產(chǎn)技能時，在崗人員不能準確回答相關(guān)問題時，處罰20.00元/次。
6.5國家相關(guān)職能部門到公司檢查時，各工序在崗人員沒按要求做好的，處罰20.00元/次。
6.6當(dāng)質(zhì)量事故是質(zhì)檢人員發(fā)現(xiàn)的，并即時上報處理的，如屬一般質(zhì)量事故可免除質(zhì)檢人員責(zé)任，否則按公司相關(guān)規(guī)定進行處罰。
6.7當(dāng)質(zhì)量事故是班組長發(fā)現(xiàn)的，并即時上報處理的，如屬一般質(zhì)量事故可免除班組長責(zé)任，否則按公司相關(guān)規(guī)定進行處罰。
6.8當(dāng)質(zhì)量事故是操作人員自己發(fā)現(xiàn)的，并即時報質(zhì)檢或班組長處理的，如屬非批量性質(zhì)量事故經(jīng)濟損失小于100.00元的可免除操作人員責(zé)任，否則按公司相關(guān)規(guī)定進行處罰。
6.9當(dāng)質(zhì)量事故起因是由工藝技術(shù)或工藝計劃資料指引誤導(dǎo)的，可免除生產(chǎn)操作員及質(zhì)檢員責(zé)任，對相應(yīng)責(zé)任人按次扣罰。
6.10當(dāng)質(zhì)量事故起因是其它非人為因素造成的不合格，可免生產(chǎn)操作相關(guān)人員責(zé)任，否則按公司相關(guān)規(guī)定進行處罰。
6.11當(dāng)質(zhì)量事故起因是原材料檢驗或保存不當(dāng)因素造成的不合格，可免生產(chǎn)操作相關(guān)人員責(zé)任，對相應(yīng)責(zé)任人按次扣罰。
6.12如果后工序發(fā)現(xiàn)前工序質(zhì)量事故，未形成批量的只對前面責(zé)任工序操作人員進行相應(yīng)的扣罰，形成批量的對班長、操作員按公司相關(guān)規(guī)定進行處罰。
6.13當(dāng)發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常質(zhì)檢員要求停機改善而未停機改善，對檢驗員置之不理，沒有進行改善措施，繼續(xù)生產(chǎn)造成的不合格，按該類不合格在本制度中的相關(guān)條款所表述的兩倍以上扣罰崗責(zé)任者和班長。
6.14故意將不合格品混入到合格品中，或私自報廢、處置不合格品的，按該類不合格在本制度中的相關(guān)條款所表述的兩倍以上扣罰崗位責(zé)任者和班長。
7、獎罰處理流程
7.1當(dāng)月車間內(nèi)部質(zhì)量獎獎罰處理流程
各級管理人員開據(jù)扣罰單—通知扣罰責(zé)任者--車間主管確認—生產(chǎn)部技術(shù)部確認—質(zhì)管部確認—廠務(wù)副總經(jīng)理審批--報人力資源部扣款--車間月末公布當(dāng)月質(zhì)量獎扣罰情況
7.2當(dāng)月車間內(nèi)部質(zhì)量獎獎勵處理流程
車間內(nèi)勤統(tǒng)計—車間主管確認—生產(chǎn)部技術(shù)部確認--質(zhì)管部確認—廠務(wù)副總經(jīng)理審批--人力資源部獎勵--車間月末公布當(dāng)月質(zhì)量獎扣罰情況
7.3公司年終質(zhì)量獎獎勵處理流程
由生產(chǎn)技術(shù)部、研發(fā)部、質(zhì)管部提名并在《四川省智強食品有限公司獎罰單》上填寫推薦理由和擬定獎勵意見，報送廠務(wù)副總經(jīng)理批準。
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