品質(zhì)部的管理制度（通用13篇）
引導(dǎo)語：組實織相關(guān)人員施培工訓(xùn)，對新作員進工培訓(xùn)行保證。下面是yjbys小編為你帶來的品質(zhì)部的管理制度，希望對大家有所幫助。
品質(zhì)部的管理制度 1
1.總則
1.1制定目的
為節(jié)省檢驗成本，有效管制原物料、產(chǎn)成品之品質(zhì)，特制定本辦法。
1.2適用范圍
本公司品管單位執(zhí)行各種抽樣檢驗作業(yè)，悉依本辦法執(zhí)行。
1.3權(quán)責單位
(1)品管部負責本辦法制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負責本辦法制定、修改、廢止之核準。
2.作業(yè)規(guī)定
2.1抽樣計劃
本公司品質(zhì)檢驗之抽樣計劃采用GB2828(等同MIL-STD-105D)單次抽樣，一般檢驗II級水準及特殊檢驗S-2水準。
2.2檢驗原則
(1)本公司品質(zhì)檢驗之抽樣計劃采用特別規(guī)定，均使用單次正常檢驗方式。
(2)檢驗方式如需調(diào)整，應(yīng)由品管部經(jīng)理(含)以上之人員批準方可變更。
2.3檢驗方式轉(zhuǎn)換說明
2.3.1轉(zhuǎn)換核準程序
(1)由品管部提出加嚴、放寬或恢復(fù)正常檢驗之申請，經(jīng)品管部經(jīng)理(含)以上人員批準。
(2)由交驗單位提出放寬或恢復(fù)正常檢驗之申請，經(jīng)品管部經(jīng)理(含)以上人員批準。
(3)由品管部經(jīng)理(含)以上人員指示對某些檢驗采用加嚴、放寬或恢復(fù)正常檢驗方式，由品管部實施。
2.3.2由正常檢驗轉(zhuǎn)換為加嚴檢驗的條件
在正常檢驗過程中，連續(xù)檢驗十批(不包括兩次交驗復(fù)檢批)中，有五批以上被判定不合格(拒收)時，品管部可以申請改用加嚴檢驗。
2.3.3由加嚴檢驗轉(zhuǎn)換為正常檢驗的條件
在加嚴檢驗過程中，連續(xù)檢驗十批均判定合格(允收)時，品管部可以改用正常檢驗方式。
2.3.4由正常檢驗轉(zhuǎn)換為放寬檢驗的條件
在正常檢驗過程中，連續(xù)檢驗十批均判定合格(允許)，且在所抽取之樣本中，無主要缺陷(MA)及致命缺陷(CR)時，品管部或交驗單位可以提出放寬檢驗的申請。
2.3.5由放寬檢驗轉(zhuǎn)換為正常檢驗的條件
在放寬檢驗過程中，只要有一批被判定不合格(拒收)時，品管人員應(yīng)報請品管部經(jīng)理恢復(fù)正常檢驗方式。
2.4全數(shù)檢驗時機
有下列情形時，經(jīng)品管部經(jīng)理(含)以上人員核準，應(yīng)采用全數(shù)檢驗：
(1)交驗物料(成品)有致命缺陷(CR)時。
(2)有安全上缺陷或隱患之品質(zhì)問題時。
(3)入庫檢驗及加工過程中不良甚多時。
(4)品質(zhì)極不穩(wěn)定的。
(5)其他狀況有必要實施全數(shù)檢驗時。
3.附件
[附件]HA01-1《樣本代碼表》
[附件]HA01-2《抽樣表》
進料檢驗規(guī)定
1.總則
1.1制定目的
本公司為管制采購物料、委外加工物料品質(zhì)，使其符合設(shè)計規(guī)格及允收品質(zhì)水準，特制定本規(guī)定。
1.2適用范圍
凡本公司采購物料、委外加工物料或本公司自制之零部件均適用本規(guī)定。
1.3權(quán)責單位
(1)品管部負責本規(guī)定制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負責規(guī)定制定、修改、廢止之核準。
2.檢驗規(guī)定
2.1抽樣計劃
依據(jù)GB2828(等同MIL-STD-105D)單次抽樣計劃。
2.2品質(zhì)特性
品質(zhì)特性分為一般特性與特殊特性
2.2.1一般特性
符合下列條件之一者，屬一般特性：
(1)檢驗工作容易者，如外觀特性。
(2)品質(zhì)特性對產(chǎn)品品質(zhì)有直接而重要之影響者，如電氣性能。
(3)品質(zhì)特性變異大者。
2.2.2特殊特性
符合下列條件之一者，屬特殊特性：
(1)檢驗工作復(fù)雜、費時，或費用高者。
(2)品質(zhì)特性可由其他特性之檢驗參考判斷者。
(3)品質(zhì)特性變異小者。
(4)破壞性之試驗。
2.3檢驗水準
(1)一般特性采用GB2828正常單次抽樣一般II級水準。
(2)特殊特性采用GB2828正常單次抽樣特殊S-2水準。
2.4缺陷等級
抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)之不符合品質(zhì)標準之瑕疵，稱為缺陷，其等級有下列三種：
(1)致命缺陷(CR)
能或可能危害制品的使用者、攜帶者的生命或財產(chǎn)安全之缺陷，稱為致命缺陷，又稱嚴重缺陷，用CR表示。
(2)主要缺陷(MA)
不能達成制品的使用目的之缺陷，稱為主要缺陷，或重缺陷，用MA表示。
(3)次要缺陷(MI)
并不影響制品使用目的之缺陷，稱為次要缺陷，或輕微缺陷，用MI表示。
2.5允收水準(AQL)
2.5.1AQL定義
AQL即Acceptable Quality Leval,是可以接收的品質(zhì)不良比率的上限，也稱為允許接收品質(zhì)水準，簡稱允收水準。
2.5.2允收水準
本公司對進料檢驗時各缺陷等級之進料允收水準為：
(1) CR缺陷，AQL=0。
(2) MA缺陷，AQL=1.0%。
(3) MI缺陷，AQL=2.5%。
進料允收水準應(yīng)嚴于或等同于客戶對成品的.允收水準，因此，如客房戶對成品的允收水準嚴于上述標準時，應(yīng)以客戶標準為依據(jù)。
2.6檢驗依據(jù)
2.6.1電氣零件
依據(jù)下列一項或多項：
(1) 零件規(guī)格書。
(2) 零件確認報告書。
(3) 有關(guān)檢驗規(guī)范。
(4) 國際、國家標準。
(5) 比照認可樣品。
2.6.2外觀、結(jié)構(gòu)及包裝材料
依據(jù)下列一項或多項：
(1) 技術(shù)圖紙。
(2) 零件確認報告書。
(3) 有關(guān)檢驗規(guī)范。
(4) 國際、國家標準。
(5) 比照認可樣品。
3 作業(yè)規(guī)定
3.1作業(yè)程序
(1) 供應(yīng)商交送物料，經(jīng)倉管人員點收，核對物料、規(guī)格、數(shù)量相符后，予以簽收，再交進料品管單位(IQC)驗收。
(2) 品管人員依抽樣計劃，予以檢驗判定，并將其檢驗記錄填于《進貨檢驗記錄表》。
(3) 品管人員判定合格(允收)時，須在物料外包裝之適當位置貼著接收標簽，并加注檢驗時間及簽名，由倉管人員與供應(yīng)商辦理入庫手續(xù)。
(4) 品管人員判定不合格(拒收)之物料，須填寫《不合格通知單》，交品管主管審核裁定。
(5) 品管主管核準之不合格(拒收)物料，由品管人員將《不合格通知單》一聯(lián)通過采購?fù)ㄖ⿷?yīng)商處理退貨及改善事宜，并在物料外包裝上，貼著不合格標簽并簽名。
(6) 品管單位判定不合格之物料，遇下列狀況可由供應(yīng)商或采購向品管部提出予以特殊審核或提出特采申請：
(A) 供應(yīng)商或采購人員認定判定有誤時。
(B) 該項物料生產(chǎn)急需使用時。
(C) 該項缺陷對后續(xù)加工、生產(chǎn)影響甚微時。
(D) 其他特殊狀況時。
(7) 品管部對供應(yīng)商或采購之要求進行復(fù)核，可以作出如下判定：
(A) 由品管單位重新抽檢。
(B) 指定某單位執(zhí)行全數(shù)檢驗予以篩選。
(C) 放寬標準特準使用。
(D) 經(jīng)加工后使用。
(E) 維持不合格判定。
(8) 上款規(guī)定之(C)、(D)判定屬特采(讓步接收)范疇，視同合格產(chǎn)品辦理入庫，由品管部貼著標示并作后續(xù)跟蹤。
(9) 供應(yīng)商對判定不合格之物料，須于限期內(nèi)，配合本公司之需求予以必要之處理后，再次送請品管部重新驗收。
(10) 進料品管(IQC)應(yīng)對每批物料檢驗之記錄予以保存，并作為對供應(yīng)商評鑒之考核依據(jù)。
3.2無法檢驗之物料
本公司無法檢驗之物料成分以及物料特性，品管部可作如下處理：
(1) 由供應(yīng)商提供出廠檢驗記錄或品質(zhì)保證書，本公司視同合格物料接收。
(2) 由本公司委托外部檢驗機構(gòu)進行檢驗，費用由供應(yīng)商承擔或依雙方約定分攤。
(3) 視同合格物料接收，所導(dǎo)致之任何損失或影響由供應(yīng)商承擔。
3.3其他規(guī)定
(1) IQC應(yīng)每日、每周、每月匯總進料檢驗記錄，作成日報、周報、月報。
(2) IQC日報、周報、月報除品管部了解、自存外，應(yīng)送采購部了解，必要時呈總經(jīng)理或分管副總經(jīng)理了解。
(3) 本公司自制之零部件參照上述檢驗規(guī)定進行必要之驗收作業(yè)。
4 附件
[附件]HA02-1《進料檢驗記錄》
[附件]HA02-2《不合格通知單》
[附件]HA02-3《進料檢驗日報表》
制程管理規(guī)定
1.總則
1.1制定目的
為加強品質(zhì)管制，使產(chǎn)品于制造加工過程中的品質(zhì)能得到有效的掌控，特制定本規(guī)定。
1.2適用范圍
本公司制造過程之品質(zhì)管制，除另有規(guī)定外，悉依本規(guī)定執(zhí)行。
1.3權(quán)現(xiàn)單位
(1)品管部負責本規(guī)定制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負責本規(guī)定制定、修改、廢止之核準。
2.管制規(guī)定
2.1管制責任
2.2.1生技部
生技部對制程品質(zhì)負有下列管制責任：
(1)制定合理的工藝流程、作業(yè)標準書。
(2)提供完整的技術(shù)資料、文件。
(3)維護、保養(yǎng)設(shè)備與工裝，確保正常動作。
(4)不定期對作業(yè)標準執(zhí)行與設(shè)備使用進行核查。
(5)會同品管部處理品質(zhì)異常問題。
2.1.2制造部
制造部對制程品質(zhì)負有下列管制責任：
(1)作業(yè)人員應(yīng)隨時自我查對，檢查是否符合作業(yè)規(guī)定與品質(zhì)標準，即開展自檢工作。
(2)下工程(序)人員有責任對上工程(序)人員之作業(yè)品質(zhì)進行查核、監(jiān)督，即開展互檢工作。
(3)本公司裝配車間應(yīng)設(shè)立全檢站，由專職人員依規(guī)定之檢驗規(guī)范實施全檢工件，確保產(chǎn)品的重要品質(zhì)項目符合標準，并作不良記錄。
(4)制造部各級干部應(yīng)隨時查核作業(yè)品質(zhì)狀況，對異常進行及時排除或協(xié)助相關(guān)部門排除。
2.1.3品管部
品管部對制程品質(zhì)有下列管制責任：
(1)派員(PQC)依規(guī)定之檢驗頻率與時機，對每一個工作站進行逐一查核、指導(dǎo)，糾正作業(yè)動作，即實施制程巡檢。
(2)記錄、分析全檢站及巡檢所發(fā)現(xiàn)之不良品，采取必要之糾正或防范措施。
(3)及時發(fā)現(xiàn)顯在或潛在之品質(zhì)異常，并追蹤處理結(jié)果。
2.1.4. PQC工作程序
制程品質(zhì)管制人員，也稱PQC(Process Quality Control )，其工作程序規(guī)定如下：
(1)PQC人員應(yīng)于下班前了解次日所負責之制造單位的生產(chǎn)計劃狀況，以提前準備相關(guān)資料。
(2)制造單位生產(chǎn)某一產(chǎn)品前，PQC人員應(yīng)事先了解、查找以下相關(guān)資料：
(A)制造命令。
(B)產(chǎn)品用料明細表(BOM)
(C)檢驗用技術(shù)圖紙。
(D)檢驗規(guī)范、檢驗標準。
(E)工藝流程、作業(yè)標準。
(F)品質(zhì)歷史檔案。
(G)其他相關(guān)文件。
(3)制造單位開始生產(chǎn)時，PQC人員應(yīng)協(xié)助制造干部布線，主要協(xié)助如下工作：
(A)工藝流程查核。
(B)使用物料、工藝夾具查核。
(C)使用計量儀器點檢。
(D)作業(yè)人員品質(zhì)標準指導(dǎo)。
(E)首件產(chǎn)品檢查。
(4)制造單位生產(chǎn)正常后，PQC人員應(yīng)依規(guī)定定時作巡檢工作。巡檢時間規(guī)定如下：
(A)8：00。
(B)10：00。
(C)13：00。
(D)15：00。
(E)18：00(加班時)。
或依一定的批量(定量)進行檢驗。
(5)PQC巡檢發(fā)現(xiàn)不良，應(yīng)及時分析不良原因，并對作業(yè)人員之不合理動作予以糾正。
(6)PQC對全檢站之不良應(yīng)及時協(xié)同制造單位干部或?qū)?兼)職修護人員進行處理，分析原因，并擬出對策。
(7)重大的品質(zhì)異常，PQC未能處理時，應(yīng)開具《制程異常通知書》，經(jīng)其主管審核后，通知相關(guān)單位處理。
(8)重大品質(zhì)異常未能及時排除，PQC有責任要求制造單位停線(機)處理，制止其繼續(xù)制造不良。
(9)PQC應(yīng)及時將巡檢狀況記錄于《制程巡檢記錄表》，每日上交。
2.3制程不良把握
2.3.1不良區(qū)分
依不良品產(chǎn)生之來源區(qū)分如下：
(1)作業(yè)不良
(A)作業(yè)失誤。
(B)管理不當。
(C)設(shè)備問題。
(D)其他因作業(yè)原因所致之不良。
(2)物料原不良
(A)采購物料中原有不良混入。
(B)上工程之加工不良混入。
(C)其他顯見為上工程或采購物料所致之不良。
(3)設(shè)計不良
因設(shè)計不良導(dǎo)致作業(yè)中出現(xiàn)之不良。
2.3.2不良率計算方式
(1)制程不良率
制程不良率 = (制程不良數(shù) / 生產(chǎn)總數(shù)) ×100%
(2)物料不良率
物料不良率 =(物料不良數(shù) / 物料投入總數(shù) )×100%
物料原不良率 =(物料原不良數(shù) / 物料投入總數(shù))×100%
物料作業(yè)不良率 = (物料作業(yè)不良數(shù) / 物料投入總數(shù))×100%
(3) 抽檢不良率(巡檢過程)
抽檢不良率 = (抽檢不良數(shù) /總抽檢數(shù))×100%
品質(zhì)部的管理制度 2
一、目的
為增加品質(zhì)，減少客戶投訴，增強企業(yè)競爭力，提高生產(chǎn)速度，提升企業(yè)效益，特制定本制度；
二、目標
品質(zhì)控制準確率：99%；
一次性檢驗合格率：100%；
客戶滿意度：99%；
三、適應(yīng)范圍
本制度適用于公司所轄技術(shù)部、品管部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間全體員工；
四、品質(zhì)管理流程
1.接投訴、巡檢、終檢：
一線品管員承接品質(zhì)投訴、巡檢發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題、專檢發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題；
2.判定：
一線品管員判定產(chǎn)品是否合格；不合格品費用判定：原材料費+工時費+誤工費；
3.填單匯報：
一線品管員填寫《品質(zhì)檢驗處理單》；此單為三聯(lián)單，一聯(lián)到品質(zhì)管理臺賬；剩余兩聯(lián)到生產(chǎn)部車間主管，作為處理依據(jù)；
4.責任部門處理
車間主管接單《品質(zhì)檢驗處理單》立即找到第一和第二責任人進行處理；并按照此單判定費用開出罰單；并做好技術(shù)指導(dǎo)，指導(dǎo)員工達到質(zhì)量標準；并做好問題記錄，做出處理、改進方法；
5.品質(zhì)臺賬管理
《品質(zhì)管理臺賬》登錄《品質(zhì)檢驗處理單》詳細內(nèi)容，并監(jiān)督執(zhí)行情況，及時溝通，到月底上報不合格品處罰和處理結(jié)果，處罰以及處理結(jié)果與工資掛鉤；
責任部門及時罰款單交到臺賬，及時銷賬；
五、各崗位職責職權(quán)以及承擔責任指標
1.品管員職責：
�、俳悠焚|(zhì)投訴職責。無論是生產(chǎn)在線，還是最終檢驗，還是客戶投訴，還是原材料問題，只要是涉及到品質(zhì)問題都是本職工作；
�、谂卸ú缓细衿仿氊�；
�、叟卸ㄙM用、責任工序職責；
�、芴顚憽镀焚|(zhì)檢驗處理單》上報職責；
�、萦兄v解質(zhì)量標準職責；
�、抻袔椭鷨T工提升操作技能的義務(wù)；
2.品管員職權(quán)：
有權(quán)制止不合格品流通；
有品質(zhì)判定一票否決權(quán)；
有權(quán)判定責任部門以及工序（只涉及本車間，但車間主管有權(quán)改判）；
有權(quán)把不合格品判定情況上報；
有對不合格品改進、杜絕辦法監(jiān)督實施職責；
3.生產(chǎn)主管職責職權(quán)：
有生產(chǎn)合格產(chǎn)品職責；好產(chǎn)品是生產(chǎn)出來的，不是檢驗出來的；
有處理不合格品職責；有權(quán)對不合格品進行處理；
有判定、處理生產(chǎn)不合格品責任人職責；有權(quán)對責任人進行處罰；
有到《品質(zhì)管理臺帳》銷賬職責；
車間主管有指導(dǎo)、培訓(xùn)、檢驗、品質(zhì)管理的責任。
有指導(dǎo)、解釋質(zhì)量檢驗標準職責；操作員工在不知道是否達標的時候直接請教車間主管；
4.品管經(jīng)理職責職權(quán)：
有幫助品管員判定職責；
有解決品質(zhì)問題糾紛職責；有權(quán)對不合格品做出最終判定；
有監(jiān)督、檢查品管員工作職責；有權(quán)對品管員做出獎罰；
有制定、修改、審核檢驗標準職責，最終審批權(quán)歸公司；
有對《產(chǎn)品品質(zhì)管理制度》提出改進意見職責，最終審批權(quán)歸公司；
有對不合格品匯總、分析、杜絕、監(jiān)督實施職責；
有權(quán)組織品質(zhì)專題會、現(xiàn)場會；有權(quán)調(diào)集設(shè)計部門和涉及人員到場；
5.生產(chǎn)部經(jīng)理
有幫助車間主管處理不合格品職責；有責任提升車間主管的判定技能；
有解決品質(zhì)問題糾紛職責；有權(quán)對責任人作出最終判定；
有監(jiān)督、檢查車間主管工作職責；有權(quán)對車間主管做出獎罰；
有制定、修改、審核加工工藝流程、操作規(guī)范、檢驗標準、管理制度職責，最終審批權(quán)歸公司；
有對《產(chǎn)品品質(zhì)管理制度》提出改進意見職責，最終審批權(quán)歸公司；
有對不合格品匯總、分析、杜絕、監(jiān)督實施職責；
有權(quán)組織品質(zhì)專題會、現(xiàn)場會；有權(quán)調(diào)集涉及部門和涉及人員到場；
六、不合格品處理程序：
發(fā)現(xiàn)、判斷、追溯、改正、追責、懲罰、記錄、上報、匯總、改進、杜絕。
七、不合格品六個“不放過”處理原則
找不到問題原因不放過；得不到解決不放過；
找不到責任人不放過；得不到教育不放過；
找不到杜絕措施不放過；得不到實施不放過；
品管員、品管經(jīng)理、車間主管、生產(chǎn)經(jīng)理對于品質(zhì)問題不判定、不處理將承擔責任；
分不清責任的質(zhì)量事故，由有關(guān)部門主管承擔；拒不承擔的由部門經(jīng)理承擔。
八、不合格品判定原則
不符合質(zhì)量標準就轉(zhuǎn)序的；
轉(zhuǎn)序后造成返工的；
返工造成人工費、誤工費、原材料損失的；
下道工序投訴的；
客戶投訴的；
九、質(zhì)量事故認定
原材料采購、測量、設(shè)計、繪圖、生產(chǎn)加工、搬運、儲存、裝卸、運輸、安全等全過程所產(chǎn)生的質(zhì)量問題。
轉(zhuǎn)序不合格品達到20%以上為質(zhì)量事故，直接責任人負主體責任；
入庫產(chǎn)品批量不合格品達到10%以上為質(zhì)量事故；車間主管、品管、各部門經(jīng)理承擔主體責任；
十、管理人員責任判定
實行兩級追溯制度；主管到經(jīng)理；
凡是造成不合格品的實行經(jīng)濟賠償；由部門主管開出《處罰單》，凡是不進行處罰的`自己承擔責任；
凡發(fā)生批量質(zhì)量事故的主管、品管負有對質(zhì)量管理的責任，承擔損失賠償50~60%的責任；
凡發(fā)生批量質(zhì)量事故的部門經(jīng)理負監(jiān)督不力責任，承擔損失賠償50~60%的責任，并負有對下級處罰責任，不處罰的自己承擔；
十一、員工責任判定
實行兩級追溯制度；第一責任人到第二責任人；
第一責任人承擔100%；第二責任人承擔40~60%；
二次返工加倍處罰，三次返工再翻倍，以此類推；
十二、賠償判定原則
生產(chǎn)過程中，凡流通到下道工序的不合格品一律承擔人工費、誤工費和原材料費，照原價賠償；造成重大損失，嚴重影響生產(chǎn)進度的，要承擔誤工費，具體根據(jù)實際費用情況進行判定賠償；主管、品管員有判定職責；
凡是遭到客戶投訴的，必須一追到底，對于責任人一律承擔人工費、原材料費、運輸費以及相應(yīng)的客戶索賠款；費用承擔為：責任人：公司=6:4；也就是說四六開；責任人占六成，公司承擔四成；
十三、費用承擔判定原則
不經(jīng)過互檢就接收的不合格品自行處理，并承擔相關(guān)費用；對于檢驗后不上報追溯的.不合格品自行處理；對于追溯到直接責任人拒不進行改正的由接收人自行處理，處理費用由直接責任人全部承擔（包括人工費、原材料費以及誤工費）；追溯到責任人拒不進行改正的、造成產(chǎn)品工期延誤的追加承擔造成的經(jīng)濟損失；
人為責任出現(xiàn)的質(zhì)量事故，均由有關(guān)責任承擔100%的損失賠償。對故意制造質(zhì)量事故的行為，追究破壞行為賠款。
十四、費用判定標準
1.工時費計算標準：
按照從處理不合格品計算工時，指導(dǎo)完成檢驗合格為止；所產(chǎn)生的時間按照各工序工種標準時間內(nèi)工價計算；
2.誤工費計算標準：
按照從發(fā)現(xiàn)不合格品開始計算時間，直至修改完成后恢復(fù)正常工作為止；計價單位為：分鐘；每分鐘按0.5元計算；或計價單位為：小時，每小時按照25元計算；計時開始遇到下班時間的，按照上下班時間計算，休息時間不計入誤工費時間；
3.原材料費計算標準：
根據(jù)損壞的不同產(chǎn)品或是不同部件，按實際原材料（板材、油漆、附件、輔料等）購買價格計算；
4.運輸費計算標準：
根據(jù)客戶的短途運輸和長途運輸所產(chǎn)生的運費；運費根據(jù)客戶采取相應(yīng)的運輸方式而發(fā)生的直接費用，不排除使用特快、飛機、輪船等；
5.客戶索賠計算標準
客戶索賠款是給客戶造成經(jīng)濟損失的，客戶要求索賠的金額；
十五、經(jīng)濟處罰依據(jù)
1.處罰依據(jù)
在生產(chǎn)過程中造成不合格品的，員工犯錯，原材料+工時費+誤工費計算處罰；
在售后服務(wù)過程中，造成客戶投訴的，按原材料+人工費+運費+客戶賠償計算處罰；
2.員工責任判定
第一責任人承擔100%；第二責任人承擔60%；
二次返工加倍處罰；三次返工翻翻，以此類推；
3.品管主管處罰規(guī)定；
品管員不檢驗、對于不合格品不處理、處理不到位、批量事故都要進行處罰；
不檢查或是漏檢查每次處罰50元；
不判定或是漏判定每次處罰50元；
不填表或是漏填表每次處罰30元；
出現(xiàn)批量（包括生產(chǎn)過程與客戶投訴）每次處罰100~500元；
4.生產(chǎn)主管處罰規(guī)定
對出現(xiàn)不合格品不解決，主管承擔全部責任；按照誤工費計算，自己承擔費用；
對責任人不處罰自己承擔本次罰款金額；
5.各部門經(jīng)理承擔責任；
品管經(jīng)理對于品管主管檢驗、判定不到位進行經(jīng)濟處罰，不處罰經(jīng)理承擔；
生產(chǎn)經(jīng)理對于車間主管不合格品不處理、責任人不罰款，生產(chǎn)經(jīng)理對車間主管進行經(jīng)濟處罰，不處罰自己承擔；
十六、獎勵規(guī)定
一個月沒有返工或是沒有受處罰者獎勵100元；連續(xù)兩個月獎勵200元；三個月獎勵300元；
對主動避免質(zhì)量事故和提高產(chǎn)品品質(zhì)的有功人員，公司將給與適當?shù)牡莫剟睿í剟顢?shù)額為執(zhí)行罰款的50~80%或是避免挽回損失的30~60%）；
十七、員工績效考核規(guī)定
1.計時員工
承擔準確率責任指標；一次性加工合格率，即準確率為：95%；
每上升下降一個百分點按照100元/點計算；
2.計件員工
一次性加工合格率高于95%時，產(chǎn)品單價提升10%；
一次性加工合格率低于95%時，產(chǎn)品單價下調(diào)10%；
或是高于95%，為一等品；
低于95%，高于90%，為二等品；
低于90%，為三等品；
各等級上調(diào)或下調(diào)十個百分點；
十八、管理者績效考核規(guī)定
合格率計算為各部門合格率相加后倍除；幾個部門除以幾；
生產(chǎn)主管、品管主管考核項：終檢合格率；客戶滿意度；
生產(chǎn)經(jīng)理、品管經(jīng)理考核：客戶滿意度；
考核責任指標：
一次性加工合格率≥99%；
按裝完工合格率≥99%；
入庫合格率100%；
出廠合格率100%；
客戶滿意率≥96%；
十九、行政考核
行政考核過程：警告、記過、記大過/調(diào)崗/辭退；
第一次不合格警告一次；第二次不合格記過一次；第三次不合格記大過一次；
二十、PK機制
自己PK；上個月合格率是90%；自己設(shè)定下月目標；合格率上升或下降各部門可設(shè)定獎罰；
同工種PK；以工序為單位評選幾級員工；十級操作工為最高級別，具體調(diào)級按照《薪酬分配制度》執(zhí)行；
二十一、榮譽稱號
①評比規(guī)定：
三個月沒有質(zhì)量事故在車間進行表彰；
②榮譽稱號：
三個月沒有質(zhì)量事故封“質(zhì)量標兵”榮譽稱號；“月度質(zhì)量模范集體或個人”榮譽稱號；贈送流動紅旗；只要發(fā)生質(zhì)量事故立即撤除；
�、酃鈽s榜：
三個月沒有質(zhì)量事故上光榮榜；只要發(fā)生質(zhì)量事故立即撤除；
④發(fā)榮譽證書；發(fā)獎金：
連續(xù)一年沒有質(zhì)量事故，發(fā)榮譽證書，發(fā)獎金；
二十二、品質(zhì)管理監(jiān)督機構(gòu)機制
監(jiān)督機構(gòu)：人資部績效考核專員；
涉及單位：技術(shù)部；品管部；生產(chǎn)部；
權(quán)威機構(gòu)：總經(jīng)辦聯(lián)合督察小組；
監(jiān)督機制：操作規(guī)范、檢驗標準、檢查表、管理臺賬、管理制度；
品質(zhì)部的管理制度 3
為保證學(xué)生的身心健康，做好學(xué)校傳染病發(fā)生后的消毒工作，防止學(xué)校傳染性疾病的傳播和蔓延，特制訂消毒制度。
一、消毒時間
每天早讀之前進行宿舍消毒，晚自習放學(xué)后進行班級消毒；在沒有惡劣天氣的情況下白天保持班級通風，晚上保持宿舍通風。消毒人員對學(xué)校重點部位進行消毒。
二、消毒范圍
學(xué)校所有教室（地面、桌椅、門扶手等）、走廊、宿舍、廁所以及手可以觸摸的`地方都要進行徹底消毒。
三、消毒藥品濃度配置、使用1：100的84消毒液或用甲酚皂溶液（濃度為0.05%）。
加強消防設(shè)施管理。教學(xué)樓、辦公樓、實驗室、計算機房、配電室、學(xué)生公寓等部位必須按規(guī)定配置滅火器材，樓道及消防疏散通道禁止堆放任何物品，確保疏散通道和安全出口的.暢通。
四、消毒方式方法
班主任帶領(lǐng)并指導(dǎo)班級消毒員對班級的地面、桌椅、門扶手用消毒噴壺把消毒液對相應(yīng)需要消毒的相應(yīng)位置進行噴灑消毒。
五、班主任或消毒員要每天將消毒情況填入《學(xué)校消毒情況登記表》和《班級消毒登記表》。
品質(zhì)部的管理制度 4
�。ㄒ唬└骷壒芾砣藛T、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)等人員，均應(yīng)按《中華人民共和國國食品安全法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責接受培訓(xùn)教育。
�。ǘ┵|(zhì)量管理部負責制定年度員工培訓(xùn)計劃，報總經(jīng)理批準后下發(fā)實施。行政部門按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負責建立職工教育培訓(xùn)檔案。
�。ㄈ┡嘤�(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的'培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成。
�。ㄋ模┬落浫雴T工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。
�。ㄎ澹﹨⒓油獠颗嘤�(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗證后，留復(fù)印件存檔。
（六）企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。
�。ㄆ撸┡嘤�(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
品質(zhì)部的管理制度 5
一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、gsp認證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準確順暢。
二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：
1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。
2、醫(yī)藥市場的發(fā)展動態(tài)及新藥的市場動態(tài)。
3、經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，包括藥品質(zhì)量，環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。
4、上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的.質(zhì)量信息。
5、其他的藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。
三、質(zhì)量信息的收集必須準確、及時、實用、經(jīng)濟。
四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式24小時內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。
五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時傳遞、準確反饋。
品質(zhì)部的管理制度 6
1、根據(jù)藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。
2、采購人員必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格遵守國家有關(guān)采購政策法規(guī)。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。
3、采購人員應(yīng)認真執(zhí)行藥品價格政策及藥政管理的各種法規(guī)，必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購藥品。
4、采購特殊藥品、新藥和危險品應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，進口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗合格證書”。
5、嚴格履行入庫手續(xù)。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。
6、對藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的``品種，應(yīng)及時與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。
7、采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來。
品質(zhì)部的管理制度 7
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。
三、本醫(yī)院設(shè)藥品質(zhì)量管理小組，由3名藥士以上職稱的技術(shù)人員組成，負責藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負責人對本醫(yī)院所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任。
四、質(zhì)量負責人負責起草和制定本醫(yī)院的藥品各項質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、督促藥品管理工作，定期檢查考核，并建立記錄。
五、質(zhì)量負責人負責制定繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，并具體落實從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)等工作人員的藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)教育工作。
六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進行健康檢查，并建立健康檔案。
七、建立于經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫，保持環(huán)境整潔，無污染物。
八、購進藥品以保證質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨，票據(jù)齊備，并按規(guī)定建立購進記錄。對首營企業(yè)和首營藥品實行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫實行驗收制度，建立藥品驗收臺賬。
九、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按劑型或用途分類陳列，易串味的藥品與一般藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。
十、定期檢查陳列于儲存藥品的`質(zhì)量并記錄，近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。
十一、嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度，正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥，設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評、投訴及時解決。
藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。
品質(zhì)部的管理制度 8
一、建立藥品質(zhì)量管理小組，由分管院長為組長，成員由藥劑科主管質(zhì)量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負責人組成。日常的藥品質(zhì)量管理和制劑配制質(zhì)量管理工作由藥檢室負責。
二、貫徹上級有關(guān)藥品和制劑質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī)，并落實執(zhí)行。
三、制定藥品質(zhì)量管理職責，加強對藥品的供應(yīng)、調(diào)配、制劑生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的管理。
1、藥劑科藥品質(zhì)量追溯:藥劑科主任負責，以藥檢室為核心，分設(shè)質(zhì)量員，每季度進行抽查(不少于5個批次)，每季度報表，定期會議總結(jié)，及時發(fā)現(xiàn)問題，避免質(zhì)量事故(見附件1)。
2、藥檢室對藥品實行抽檢制度。
3、藥品入庫驗收:逐條登記，查驗藥檢報告，自制制劑藥房領(lǐng)入驗收。
4、藥品效期管理:參照近效期藥品管理制度。
5、毒麻藥品管理:處方雙簽字，藥品專人、專柜、專賬管理(參照特殊藥品管理制度)。
四、定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時與有關(guān)科室溝通，并做好相關(guān)登記和記錄(見附件2)。
五、制定制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度和生產(chǎn)、檢驗人員職責，加強制劑生產(chǎn)及藥品檢驗等環(huán)節(jié)的管理。
1、制定制劑的有效期。
2、由制劑室負責人審核成品發(fā)放前的全部生產(chǎn)記錄；藥檢室負責人審核全部檢驗記錄，由藥劑科主管質(zhì)量的`主任(藥品質(zhì)量管理小組副組長)決定成品的發(fā)放、
六、決定不合格藥品報損前的審核及處理。
品質(zhì)部的管理制度 9
�。ㄒ唬炇杖藛T必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識、理化性能，了解各項驗收標準內(nèi)容的人員擔任。
（二）藥品驗收應(yīng)在專門的場所進行，驗收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。特殊、貴重藥品驗收，必須兩人同時進行。驗收銷后退回藥品應(yīng)按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送藥檢部門檢驗。
�。ㄈ炇账幤窌r，應(yīng)嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收，并做好驗收記錄。驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件逐一檢查。驗收藥品包裝的標簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。
�。ㄋ模┦照b應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
�。ㄎ澹炇仗厥夤芾硭幤�、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應(yīng)的`警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。
�。炇者M口藥品，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。
（七）驗收進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件；進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件。以上批準文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。
�。ò耍炇罩兴幉暮椭兴庯嬈瑧�(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片上標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明批準文號。
�。ň牛炇账幤窇�(yīng)做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人等項內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
品質(zhì)部的管理制度 10
生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理的任務(wù)是：建立能夠穩(wěn)定生產(chǎn)合格和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)系統(tǒng)，抓好生產(chǎn)環(huán)節(jié)的`質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)出合格或優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
1、加強原材料采購的質(zhì)量驗收，不購買無生產(chǎn)許可資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)的材料，控制所有原材料，不經(jīng)檢驗，一律不準入庫結(jié)算。
2、建立健全崗位責任制和各項質(zhì)量管理制度和各項操作規(guī)程及工作標準。
3、質(zhì)量技術(shù)負責人要加強工藝檢查，各工序嚴格執(zhí)行工藝紀律和操作規(guī)程。
4、加強重點工序的質(zhì)量控制，使生產(chǎn)處于受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。在配料、烘干處設(shè)立質(zhì)量控制點，
5、對各控制點要嚴格進行實驗和檢驗。主要控制原料使用量的計量、添加劑用量（嚴格執(zhí)行g(shù)b2760標準）、理化指標；制面控制點：主要控制投料比例；烘干制點：主要控制溫度和時間。
6、對生產(chǎn)中使用的面板、機器、定期定時清洗、殺菌，以滿足技術(shù)規(guī)范要求、確保產(chǎn)品質(zhì)量。
7、加強設(shè)備的維修和保養(yǎng)，保證設(shè)備處于完好狀態(tài)。
8、對生產(chǎn)中存在的問題，迅速采取措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
9、加強產(chǎn)品防護，防止物料與食品的交叉污染。
10、原輔材料，成品、半成品要明確標識，單獨存放；防止交叉污染。
11、車間員工不經(jīng)消毒或穿著不潔凈工作衣，不得進入車間從事生產(chǎn)活動；
12、生產(chǎn)場所要嚴格按車間衛(wèi)生管理制度要求執(zhí)行。
13、對主要原材料的.購進要求運輸容器及工具嚴格消毒處理，密封運輸，確認原材料的質(zhì)量安全。
品質(zhì)部的管理制度 11
1、建立健全公司質(zhì)量保證體系，嚴格杜絕質(zhì)量事故，防止一般質(zhì)量事故和較嚴重質(zhì)量問題的發(fā)生。嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收標準。分項驗收合格率達98%，爭創(chuàng)行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準化。
2、積極參與爭創(chuàng)各類優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，全面提升企業(yè)質(zhì)量品質(zhì)，做好產(chǎn)品售后服務(wù)和消除產(chǎn)品缺陷，減少產(chǎn)品質(zhì)量投訴。
3、要求員工人人是質(zhì)檢員，在生產(chǎn)過程中每20分鐘自檢一次，出現(xiàn)問題及時調(diào)整，在不肯定正確的情況下請求工友和質(zhì)檢員檢測確認后再生產(chǎn)，避免出現(xiàn)大批量的.次品。
4、在質(zhì)檢員檢測、核準數(shù)量后打包，填寫操作員名單、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品名稱及規(guī)格型號。以便入庫及銷售后出現(xiàn)質(zhì)量問題直接追查到人。
5、加工新產(chǎn)品要求當班質(zhì)檢員首檢合格后，才能批量生產(chǎn)。操作過程中每一小時巡檢一次，對生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的崗位要求返工，并幫助其達到標準合格后才能離開此崗位。做好首檢及巡檢記錄及當班生產(chǎn)統(tǒng)計記錄。當班下班后兩小時內(nèi)上交到質(zhì)檢科科長處。
6、成品庫轉(zhuǎn)運仔細，以防不必要的損失。詳細登記每次發(fā)貨物的規(guī)格型號、生產(chǎn)人及生產(chǎn)日期，客戶反應(yīng)有質(zhì)量問題經(jīng)調(diào)查追究到人。
7、開展“質(zhì)量月評比”、“操作能手”等活動，達到人人都是質(zhì)檢員”的理念，做到質(zhì)量問題的處理落實到個人達到98%以上，抓安全生產(chǎn)和抓質(zhì)量同步進行。
8、積極改進生產(chǎn)工藝質(zhì)量缺陷，提高質(zhì)量合格率。對每個訂單要和銷售部或客戶進行溝通，熟悉客戶對產(chǎn)品的質(zhì)量要求，領(lǐng)會業(yè)主意圖后安排生產(chǎn)，對員工及質(zhì)檢員做好技術(shù)交底。協(xié)作完成售后服務(wù)工作，確有質(zhì)量問題包換。
9、發(fā)貨時和倉庫保管員同時按照訂單清點數(shù)量和規(guī)格型號，查看表面和抽檢產(chǎn)品質(zhì)量無誤后發(fā)貨�？蛻敉对V時，力爭第一時間趕到施工現(xiàn)場調(diào)查取證，確認是我公司的問題將調(diào)查結(jié)果上報公司領(lǐng)導(dǎo)，同時給對方補發(fā)產(chǎn)品。
品質(zhì)部的管理制度 12
1、購進藥品必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進。
2、購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的供貨單位進貨。
3、購進藥品時，必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
4、購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。
5、購進藥品應(yīng)有隨貨同行，并對照實物，依據(jù)隨貨同行填寫購進記錄，做到帳、貨相符。購進記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容，購進中藥飲片，必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
6、對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品，有權(quán)拒收。
7、購進醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。并單設(shè)專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收，不得拖延。清點驗收到最小包裝，并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。
8、購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品，應(yīng)當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的`，應(yīng)當拒絕接收。
9、驗收進口藥品，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號，并附有中文說明書。
10、驗收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，并附有質(zhì)量合格的標志。凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應(yīng)簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
品質(zhì)部的管理制度 13
為加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理，依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》和其他相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
一、加強產(chǎn)地環(huán)境管理，推行產(chǎn)地編碼
指導(dǎo)建立產(chǎn)地編碼，建立生產(chǎn)者農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全責任制度。以農(nóng)業(yè)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織為主體，分散種植戶為補充，建立有機農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地編碼和生產(chǎn)者基礎(chǔ)信息，從源頭做到農(nóng)產(chǎn)品身份可識別、可追溯。
二、推行良好農(nóng)業(yè)規(guī)范及種植標準化，建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保障體系
按照標準化生產(chǎn)要求，大力推廣良好農(nóng)業(yè)規(guī)范及種植標準化，規(guī)范生產(chǎn)過程，建立健全各種生產(chǎn)檔案，包括生產(chǎn)(經(jīng)營)者編號、生產(chǎn)(經(jīng)營)者名稱，種植品種、肥料施用、農(nóng)藥施用、添加劑使用、收獲和其他田間作業(yè)記錄以及產(chǎn)品檢測等相關(guān)信息，落實質(zhì)量管理責任制，建立產(chǎn)品質(zhì)量保障體系。
三、加大產(chǎn)地產(chǎn)品監(jiān)測力度，建立合格產(chǎn)品準出制度
加強產(chǎn)品監(jiān)測，并建立產(chǎn)品合格把關(guān)制度，完善不合格產(chǎn)品的處理措施。產(chǎn)品進入批發(fā)市場、儲運各環(huán)節(jié)要有追溯記錄。
四、規(guī)范包裝標識，建立相應(yīng)的備案制度
對公司的產(chǎn)品，建立規(guī)范的包裝標識。包裝標識須標明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地編碼、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者、產(chǎn)品認證情況等信息，并建立詳細的'備案管理，確保產(chǎn)品流向可追蹤。
五、建立質(zhì)量安全追溯與監(jiān)管信息平臺
根據(jù)工作推進情況，建立相應(yīng)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯與監(jiān)管管理系統(tǒng)，建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)檔案數(shù)據(jù)庫、農(nóng)產(chǎn)品檢測數(shù)據(jù)庫、以及銷售流向數(shù)據(jù)庫，通過互聯(lián)網(wǎng)，實現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全全程可追溯管理。
六、追溯程序的啟動
對發(fā)生問題組織以及個人，根據(jù)最初信息源立即啟動追溯程序，包括查找生產(chǎn)日期、確定種植基地和批次號，通過查閱田間管理日志、臺帳、檢測報告等分析原因。對于違規(guī)事實，由相關(guān)部門經(jīng)調(diào)查核實后，依法處置相關(guān)責任人，并及時進行整改修復(fù)。
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