質(zhì)量專員工作職責(zé)匯總【18篇】
質(zhì)量專員工作職責(zé)1
1、負責(zé)臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的`初步審核。
2、負責(zé)初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的質(zhì)量控制工作
4、定期對臨床研究進行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對運營部提出的問題進行初步解答
7、制作費用預(yù)算
質(zhì)量專員工作職責(zé)2
1.按照當(dāng)前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對專題進行監(jiān)督、檢查;
2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規(guī)的'要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
4.撰寫檢查及審核報告，并向?qū)ｎ}負責(zé)人和機構(gòu)負責(zé)人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;
6.建立維護員工培訓(xùn)體系;
7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責(zé)3
1、質(zhì)量問題及不良事件的收集、評價;
2、協(xié)助管代進行管理評審、內(nèi)部審核等工作;
3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、倉庫、技術(shù)等體系運行情況進行評估和改進;
4、協(xié)助各相關(guān)部門進行設(shè)計開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導(dǎo)書及記錄修訂、驗證和確認等工作;
5、負責(zé)產(chǎn)品備案和注冊工作;
6、協(xié)助部門相關(guān)質(zhì)量檢驗工作;
質(zhì)量專員工作職責(zé)4
1、研發(fā)質(zhì)量體系建立、實施、監(jiān)控和改進
2、研發(fā)質(zhì)量目標(biāo)和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風(fēng)險控制管理和定期體系內(nèi)審工作
3、負責(zé)與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準(zhǔn);跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。
4、研發(fā)用物料管理的批準(zhǔn)，包括供應(yīng)商資質(zhì)確認、審計，物料的放行等;
5、工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立
6、工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔
7、研發(fā)到生產(chǎn)的'技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移管理
8、負責(zé)GMP相關(guān)的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;
9、協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通
質(zhì)量專員工作職責(zé)5
1、負責(zé)對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。
2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準(zhǔn)的SOP進行了適當(dāng)?shù)奶幚聿⒎螱MP要求；
3、負責(zé)組織相關(guān)部門人員進行NCE管理培訓(xùn)；
4、負責(zé)質(zhì)量管理會議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標(biāo)統(tǒng)計及準(zhǔn)備，并參加會議；
5、起草、修訂NCE相關(guān)的'質(zhì)量管理文件及記錄。
質(zhì)量專員工作職責(zé)6
1、負責(zé)報告、技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;
2、負責(zé)受控文件的修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;
3、負責(zé)受控標(biāo)準(zhǔn)的查新工作和電子數(shù)據(jù)的`定期備份;
4、完成部門負責(zé)人安排的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)7
1、醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護，根據(jù)實際運行情況，不斷對流程進行優(yōu)化調(diào)整。
2、負責(zé)醫(yī)學(xué)實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)
3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
4、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。
5、質(zhì)量培訓(xùn)，策劃質(zhì)量體系的'培訓(xùn)，并根據(jù)培訓(xùn)計劃組織相應(yīng)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識。
6、負責(zé)收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)換。
7、負責(zé)月度、季度、年度總結(jié)和計劃。
8、統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況，會同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標(biāo)未達成原因，追蹤目標(biāo)實施措施
9、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)8
1、審核供應(yīng)商綜合資質(zhì)，符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應(yīng)商。
2、負責(zé)現(xiàn)場審核/挖掘/捕捉供應(yīng)商各方面真實情況，做出專業(yè)量化評估和輸出。
3、負責(zé)對供應(yīng)商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測。
4、負責(zé)整理和編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材，協(xié)助培養(yǎng)招商團隊商品風(fēng)險管控、質(zhì)量管理意識和能力。
5、協(xié)助完成供應(yīng)商入駐前資質(zhì)驗廠工作，并對不符合規(guī)范的供應(yīng)商提出可行性整改方案。
6、根據(jù)業(yè)務(wù)需求準(zhǔn)時完成驗廠工作。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的`臨時任務(wù)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)9
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂;
2、冷鏈設(shè)施設(shè)備的'相關(guān)驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。
3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應(yīng)急處理;對異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關(guān)校驗和管理，以及領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)10
-收集整理測試樣，及時記錄匯總相關(guān)品質(zhì)數(shù)據(jù)，保證其規(guī)范性和準(zhǔn)確性;
-協(xié)調(diào)各部門處理品質(zhì)異常問題，組織各相關(guān)人員針對不良項目進行原因分析，重點改善并制定有效改善及跟進改善結(jié)果;
-跟蹤面料的質(zhì)量和進度，不合格產(chǎn)品退供處理，確保符合訂單的生產(chǎn)要求;
質(zhì)量專員工作職責(zé)11
1、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系，不斷提升研發(fā)的.質(zhì)量管理能力;
2、負責(zé)研發(fā)項目規(guī)范相關(guān)咨詢、培訓(xùn)輔導(dǎo)，為研發(fā)團隊提供流程規(guī)范指引，使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;
3、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進制度，規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;
4、研發(fā)項目實施過程質(zhì)量跟蹤、評審。參與關(guān)鍵環(huán)節(jié)把關(guān)，風(fēng)險識別及預(yù)警;
5、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項目管理系統(tǒng)、測試數(shù)據(jù)等進行度量分析，獲取項目過程開發(fā)狀態(tài)，輸出QA。
6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規(guī)范性審查;
7、負責(zé)對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;
8、輔助研發(fā)院研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)，把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)12
1、負責(zé)建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負責(zé)建立并優(yōu)化過程流程及方法;
2、負責(zé)指導(dǎo)并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控，負責(zé)質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析并開展相關(guān)考核工作;
3、負責(zé)質(zhì)量問題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報告;
4、負責(zé)部門各質(zhì)量體系的有效運行，負責(zé)部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓(xùn)的具體實施;
5、參與公司級質(zhì)量體系的`建設(shè)、運行和維護，參與公司級質(zhì)量培訓(xùn);
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他部門日常工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)13
1、協(xié)助質(zhì)量主管進行質(zhì)量體系的實施;
2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序;
3、監(jiān)控各部門的檢定、校準(zhǔn)確認準(zhǔn)活動;
4、協(xié)助進行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預(yù)防措施;
5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃;
6、進行標(biāo)準(zhǔn)查新工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)14
協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系；
協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人進行資質(zhì)維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質(zhì)量管理工作；
協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人做好內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量事故的調(diào)查等工作；
人員檔案及受控文件管理；
能力驗證：根據(jù)內(nèi)外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質(zhì)量活動計劃的`落實；
危險化學(xué)品及易制爆化學(xué)品管理；
核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專員工作職責(zé)15
1、制定/協(xié)助制定各品種基地的'中藥材種植技術(shù)規(guī)程、種子種苗標(biāo)準(zhǔn)，種植過程中標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（采收等），產(chǎn)地初加工過程中標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
2、進行各基地的質(zhì)量巡查和抽查，并完成相關(guān)報告。
3、開展各基地相關(guān)人員的種植、初加工等環(huán)節(jié)的質(zhì)量培訓(xùn)。
4、協(xié)助跟蹤藥材檢測及環(huán)境檢測（土、水、氣）事宜。
質(zhì)量專員工作職責(zé)16
1、參與產(chǎn)品研制過程質(zhì)量管理，負責(zé)質(zhì)量檢驗相關(guān)制度的編制，組織實施成品檢驗并進行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗資料庫，提出成品質(zhì)量改進方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。
2、配合研發(fā)人員開展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，按照產(chǎn)品研制計劃，參與研制過程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報告;
4、全面負責(zé)成品檢驗工作的實施;
5、分析產(chǎn)品成品的檢驗記錄和相關(guān)資料，識別其存在的'質(zhì)量問題;
6、提出質(zhì)量改進建議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量改進工作;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)17
1、負責(zé)客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務(wù)單、提供專業(yè)的技術(shù)支持;
2、負責(zé)部分檢測數(shù)據(jù)的.錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù);
3、負責(zé)培訓(xùn)記錄、公司及部門會議記錄的填寫;
4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;
5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)內(nèi)容通用8
1.負責(zé)根據(jù)質(zhì)量控制計劃，按計劃進行公司日常質(zhì)量巡視工作;
2.協(xié)助技術(shù)部確認樣品制作的正確性及完成樣品或量產(chǎn)過程客戶需要的資料;
3.過程質(zhì)量監(jiān)控，客戶反饋質(zhì)量問題跟蹤及處理;
4.拜訪和接待客戶，落實客戶要求;
5.協(xié)助維護體系審核，過程審核，供應(yīng)商審核等;
6.處理上級安排的其他事物;
質(zhì)量專員工作職責(zé)18
1、根據(jù)規(guī)定的頻率要求進行《餐廳食品安全與品質(zhì)評估》；
2、對評估結(jié)果進行分析，加強對餐廳的輔導(dǎo)，監(jiān)督餐廳食品安全與衛(wèi)生；
3、定期對餐廳管理組進行《食品衛(wèi)生與安全》相關(guān)知識培訓(xùn)，加強營運團隊的'食品衛(wèi)生與安全意識；
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