質量專員工作職責[精選15篇]

質量專員工作職責1

　　1、負責制程品質控制能力的分析與品質改良。

　　2、負責進料、在制品、成品檢驗規(guī)范的制定(協助工作)。

　　3、負責參與質量事故的調查、分析和處理，并監(jiān)督處理方案的`設施。

　　4、負責檢查各工序作業(yè)質量，關鍵工序的預防措施改進。

　　5、負責組織制程缺陷產品處理方案評審，監(jiān)督，跟蹤處理方案執(zhí)行情況。

　　6、負責特殊過程作業(yè)及質量類技術工種人員的崗位資格評定及年度確認條件的審核。

　　7、負責新產品的轉產驗證及監(jiān)控顧客投訴信息，督促質量分析與改進，跟蹤、驗證改進效果。

質量專員工作職責2

　　協助質量負責人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系；

　　協助質量負責人進行資質維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質量管理工作；

　　協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的'調查等工作；

　　人員檔案及受控文件管理；

　　能力驗證：根據內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實；

　　危險化學品及易制爆化學品管理；

　　核查、協助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。

質量專員工作職責3

　　1、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等

　　2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作

　　3、監(jiān)督檢查生產及相關部門質量體系文件的`執(zhí)行情況

　　4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復核等

　　5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔

　　6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性

　　7、參與不合格品的跟蹤處理過程

　　8、參與生產環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

　　9、參與公司法規(guī)、質量體系文件培訓

　　10、組織協調客戶合供應商審計工作

　　11、主導質量相關驗證工作

　　12、領導交辦的其他工作

質量專員工作職責4

　　1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2、在線不良品的復判，導出不良報文

　　3、根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的.根本原因

　　4、根據過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案

　　5、遇到批量產品產生較大數量不良時(如>10件)，及時進行升級處理

　　6、針對從客戶返回的零公里產品，進行登記，并進行初步分析

　　7、協助工程師定期處理不合品庫的產品

質量專員工作職責5

　　1、負責根據質量控制計劃，按計劃進行公司日常質量巡視工作;

　　2、協助技術部確認樣品制作的正確性及完成樣品或量產過程客戶需要的`資料;

　　3、過程質量監(jiān)控，客戶反饋質量問題跟蹤及處理;

　　4、拜訪和接待客戶，落實客戶要求;

　　5、協助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;

　　6、處理上級安排的其他事物;

質量專員工作職責6

　　1、負責公司質量管理的規(guī)劃與實施(目標、計劃、月會等)。

　　2、建立推行并完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。

　　3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。

　　4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。

　　5、客戶滿意度調查。

　　6、質量管理的教育訓練。

　　7、公司質量活動的`組織實施。

　　8、上級主管交辦的其他事項。

質量專員工作職責7

　　1、負責組織各部門建設和維護實驗室的質量體系并進行持續(xù)改進。

　　2、參與實驗室資質、認證及認可等申報工作。

　　3、負責接待各類相關機構的.監(jiān)督及檢查。

　　4、負責跟進并推動解決客戶投訴問題。

　　5、負責協調各部門流程，達成一致并形成標準。

　　6、負責日常實驗室檢測數據的跟蹤分析，使用質量工具進行分析提出改善建議。

質量專員工作職責8

　　1、協助質量主管進行質量體系的實施;

　　2、協助制定、檢查內部程序;

　　3、監(jiān)控各部門的檢定、校準確認準活動;

　　4、協助進行日常質量監(jiān)督，并建議糾正、預防措施;

　　5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃;

　　6、進行標準查新工作。

質量專員工作職責9

　　1、負責建立并宣貫質量管理規(guī)章制度;負責建立并優(yōu)化過程流程及方法;

　　2、負責指導并組織實施產品全生命周期及過程質量管控，負責質量信息的統計分析并開展相關考核工作;

　　3、負責質量問題的跟蹤處理，協助處理質量事故，分析問題原因并編制質量問題分析報告;

　　4、負責部門各質量體系的有效運行，負責部門內、外審及質量培訓的`具體實施;

　　5、參與公司級質量體系的建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;

　　6、領導交辦的其他部門日常工作。

質量專員工作職責10

　　1、遵守生產中各項規(guī)章制度和技術法規(guī)，按照有關的質量標準和檢驗操作規(guī)程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產;

　　2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發(fā)現質量問題或異常現象，應及時匯報，并協同查找原因，妥善處理;

　　3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護、校正等工作;

　　4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來后要認真填寫化驗單，做到數字精確，資料齊全，并送主管生產的`領導簽字;

　　5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內常保持良好的衛(wèi)生狀況。

質量專員工作職責11

　　1、協助完善研發(fā)的質量管理體系，不斷提升研發(fā)的質量管理能力;

　　2、負責研發(fā)項目規(guī)范相關咨詢、培訓輔導，為研發(fā)團隊提供流程規(guī)范指引，使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;

　　3、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進制度，規(guī)范，標準執(zhí)行;

　　4、研發(fā)項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環(huán)節(jié)把關，風險識別及預警;

　　5、對缺陷跟蹤系統、項目管理系統、測試數據等進行度量分析，獲取項目過程開發(fā)狀態(tài)，輸出QA。

　　6、對項目的.文檔、源碼、測試報告等進行規(guī)范性審查;

　　7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;

　　8、輔助研發(fā)院研發(fā)領導，把控產品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。

質量專員工作職責12

　　1、負責報告、技術記錄、質量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;

　　2、負責受控文件的修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;

　　3、負責受控標準的查新工作和電子數據的'定期備份;

　　4、完成部門負責人安排的其他工作。

質量專員工作職責13

　　1、負責原材料、半成品及成品的質量檢測工作；

　　2、完成每天的實驗記錄，并及時完成實驗報告。

　　3、對每天的質量檢驗數據進行處理、分析并及時匯報至主管領導。

　　4、定期對質控標準及產品質量情況進行分析統計，向QC主管匯報。

　　5、定期對檢測相關文件進行整理和存檔。

　　6、部門上級交辦的`其他工作。

質量專員工作職責14

　　1、研發(fā)質量體系建立、實施、監(jiān)控和改進

　　2、研發(fā)質量目標和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作

　　3、負責與研發(fā)產品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。

　　4、研發(fā)用物料管理的批準，包括供應商資質確認、審計，物料的'放行等;

　　5、工藝技術標準和質量標準建立

　　6、工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔

　　7、研發(fā)到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理

　　8、負責GMP相關的實驗室現場監(jiān)督檢查;

　　9、協調研發(fā)和生產部門溝通

質量專員工作職責15

　　1.按照當前NMPA，FDA和GLP要求對專題進行監(jiān)督、檢查;

　　2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規(guī)的要求;

　　3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;

　　4.撰寫檢查及審核報告，并向專題負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的`重要問題;

　　5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現問題及時匯報上級;

　　6.建立維護員工培訓體系;

　　7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。

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