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中藥師考點(diǎn):糖漿劑制備規(guī)范
藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄的內(nèi)容主要包括藥品的品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等詳細(xì)信息。這些記錄必須真實(shí)、完整,以確保藥品的可追溯性,從而保障藥品的質(zhì)量和安全。以下是小編給大家整理的中藥師考點(diǎn):糖漿劑制備規(guī)范,歡迎閱讀!
中藥師考點(diǎn):糖漿劑制備規(guī)范 1
糖漿劑系指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的口服濃蔗糖水溶液。糖漿劑根據(jù)所含成分和用途的不同,可分為單糖漿、藥用糖漿、芳香糖漿。
糖漿劑制備規(guī)范
所用的附加劑有防腐劑、矯臭劑、助溶劑等均應(yīng)符合藥用要求或衛(wèi)生法要求。
糖漿劑中的主要附加劑為防腐劑,含糖量低的糖漿劑容易增殖微生物,空氣中的酵母菌、霉菌對糖漿劑可致發(fā)酵、生霉、酸敗及產(chǎn)生渾濁現(xiàn)象等,應(yīng)加入適宜的防腐劑防止。
常用于糖漿劑中的防腐劑有羧酸類及尼泊金類。羧酸類中常用0.1~0.25%苯甲酸,0.05~0.15%山梨酸;此外也可用丙酸。此三種羧酸的鈉鹽也可應(yīng)用,但濃度應(yīng)提高,如苯甲酸鈉常用濃度為0.15-0.35%.三種羧酸在化學(xué)上屬于低級脂肪酸,在水溶液中很少電離,大部分保持分子態(tài),對微生物的`抑制作用主要是分子態(tài),故使用此類防腐劑時,在酸性條件下效果為佳。
藿香正氣水作用深層開發(fā)
藿香正氣水是很多家庭小藥箱中的常備中成藥,主要由藿香、蒼術(shù)、陳皮、厚樸、白芷、茯苓、大腹皮、半夏、甘草、紫蘇等中藥組成,具有散寒化濕、和中祛暑的作用。人們常用它來治療脘腹脹痛、嘔吐腹瀉以及胃腸型感冒。其實(shí),藿香正氣水還有以下妙用:
治療中暑:口服藿香正氣水1~2支,可使中暑癥狀明顯緩解。
治療腹瀉:口服1支可使腹中溫暖,疼痛緩解,配合黃連素使用效果更好。
治療嬰幼兒腹瀉:取干凈紗布一塊,折疊成4~6層置于患兒肚臍處,將藿香正氣水置水中預(yù)熱,待藥溫適宜時倒在紗布上,以充盈不溢為度,用塑料布覆蓋紗布后,再用醫(yī)用膠布固定,2~3小時后取下,每日2~3次,一般2日即可見效。對于腹瀉較重、中度以上脫水者要及時補(bǔ)液。
醒酒:口服1支藿香正氣水可醒酒,還可促進(jìn)食欲。
治療皮炎:口服2支藿香正氣水,每日3次,局部外擦爐甘石洗劑。
治療慢性蕁麻疹:口服藿香正氣水10毫升,每日3次,連服2周為1療程。伴有喉頭水腫、休克、發(fā)熱者、近2周來曾用過皮質(zhì)激素治療者以及陰虛火旺者不宜采用此方法。
預(yù)防暈車暈船:乘坐車、船前,可用藥棉蘸取藿香正氣水敷于肚臍內(nèi),在乘車前5分鐘口服1支藿香正氣水(兒童酌減),可預(yù)防暈車暈船。
治療濕疹:每日用溫水清洗患處后,直接用藿香正氣水外涂患處,每天3~5次,連用3~5天。
蚊蟲叮咬:抹點(diǎn)藿香正氣水,半小時左右可減輕或消除瘙癢感。
治療足癬:將患足用溫水洗凈擦干,將藿香正氣水涂于足趾間及其他患處,早晚各涂一次,治療期間最好穿透氣性好的棉襪、布鞋,保持足部干燥,5天為一療程,一般1~2個療程即可見效。
治療痱子:先用溫水洗凈患部,擦干后將藿香正氣水輕輕反復(fù)涂擦患處,每日擦2~3次,一般2天即可痊愈。治療小兒痱子要注意稀釋:取藿香正氣水 1支按比例加涼開水或生理鹽水稀釋,稀釋濃度為,不滿3個月者,藥液與水比例為1∶3;4個月―12個月者,藥液與水比例為1∶2;超過1歲者,藥液與水比例1∶1.
治療外陰瘙癢:將藿香正氣水用涼開水稀釋50倍后清洗外陰(男女皆可用),洗后不但瘙癢等癥狀緩解或消失,而且局部有清爽感。
治療外痔:取藿香正氣水20毫升,加涼開水1000毫升稀釋后,以藥棉擦洗,每日2次,有消炎止痛的作用。
需要注意的是,藿香正氣水也有副作用,最典型的就是過敏反應(yīng),使用此藥最好聽從醫(yī)囑。
中藥師考點(diǎn):糖漿劑制備規(guī)范 2
一、糖漿劑的定義與核心分類
糖漿劑是指含有中藥提取物、藥材細(xì)粉或藥物的濃蔗糖水溶液,是中藥制劑中常用的口服劑型,具有口感適宜、吸收迅速的特點(diǎn)。其核心分類與界定標(biāo)準(zhǔn)如下:
按組成分類:可分為單糖漿(僅含蔗糖和純化水,蔗糖含量不低于 85% g/ml)、中藥糖漿劑(含中藥提取物或細(xì)粉,如雙黃連糖漿、川貝清肺糖漿)、含藥糖漿劑(添加化學(xué)藥物成分)。
關(guān)鍵指標(biāo):除另有規(guī)定外,中藥糖漿劑的蔗糖含量不應(yīng)低于 65%(g/ml),此指標(biāo)是維持制劑穩(wěn)定性和口感的核心要素。
二、原材料制備與質(zhì)量要求
原材料的處理質(zhì)量直接決定糖漿劑的純度與療效,需嚴(yán)格遵循前處理及提取規(guī)范:
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基礎(chǔ)流程:中藥材需經(jīng)挑選(去除雜質(zhì)、霉變部分)、清洗(純化水沖洗至無泥沙)、潤藥(控制濕度與時間,保證藥效成分不流失)、切片(按藥材特性切制適宜厚度)、烘干(低溫烘干,溫度不超過 60℃)、破碎(制成細(xì)粉,過 80-100 目篩)。
特殊要求:含揮發(fā)性成分的藥材(如薄荷腦)需單獨(dú)研磨后在后期加入,避免高溫破壞活性成分。
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根據(jù)藥材特性選擇適宜提取方法,核心工藝如下:
。ㄈ┹o料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
蔗糖:需選用無異味、潔白的藥用級蔗糖,避免使用工業(yè)蔗糖導(dǎo)致雜質(zhì)超標(biāo)。
防腐劑:常用苯甲酸鈉,用量不得超過 0.3%(g/ml),且需與蔗糖協(xié)同作用增強(qiáng)防腐效果。
溶劑與添加劑:必須使用純化水;著色劑(如焦糖)需符合藥用標(biāo)準(zhǔn),用量控制在規(guī)定范圍。
三、核心制備工藝流程(以中藥糖漿劑為例)
(一)配制階段
蔗糖溶解:采用熱溶法,將蔗糖加入純化水中,加熱至 100℃溶解,制成單糖漿,濾過備用(可去除蔗糖中的.雜質(zhì))。
藥液混合:將中藥提取液(清膏或滲漉液)與單糖漿按比例混合,加入防腐劑、著色劑等輔料,攪拌均勻。
調(diào)整與過濾:加純化水至規(guī)定總量,攪拌后先用紗布粗濾,再用垂熔玻璃濾器或微孔濾膜精濾,確保藥液澄清。
。ǘ┕嘌b與滅菌
容器準(zhǔn)備:采用玻璃瓶或 PVC 塑料瓶,需經(jīng)清洗、滅菌(121℃熱壓滅菌 30 分鐘)、干燥后方可使用。
灌裝操作:藥液溫度控制在 60-70℃時灌裝,避免高溫導(dǎo)致容器變形,灌裝量需預(yù)留 5%-10% 的頂空。
滅菌處理:灌裝后立即密封,采用流通蒸汽滅菌(100℃,30-45 分鐘),含揮發(fā)性成分的糖漿劑可適當(dāng)縮短滅菌時間。
(三)質(zhì)檢與包裝
燈檢:在強(qiáng)光下檢查藥液,不得有渾濁、沉淀、分層、絮狀物等異物。
貼簽與包裝:準(zhǔn)確標(biāo)注品名、規(guī)格、批號、有效期等信息,外包裝需防潮、避光。
四、質(zhì)量控制核心標(biāo)準(zhǔn)
。ㄒ唬┩庥^與性狀
應(yīng)為澄清液體,色澤均勻,無異味、異臭或產(chǎn)氣現(xiàn)象;若出現(xiàn)沉淀、分層等情況,視為變質(zhì),不得使用。
(二)關(guān)鍵檢查項(xiàng)目
蔗糖含量:采用折光率法測定,必須符合不低于 65%(g/ml)的規(guī)定。
pH 值:根據(jù)品種不同控制在 4.0-7.0 之間,確保藥效成分穩(wěn)定。
微生物限度:細(xì)菌數(shù)不得超過 100cfu/ml,霉菌和酵母菌數(shù)不得超過 100cfu/ml,不得檢出大腸桿菌。
相對密度:按《中國藥典》方法測定,需符合各品種項(xiàng)下的規(guī)定。
五、貯存與養(yǎng)護(hù)規(guī)范
貯存條件:需密封保存于氣溫不超過 20℃的陰暗處,避免高溫、光照導(dǎo)致霉壞和沉淀。
有效期:一般為 1-2 年,開啟后需在 1 個月內(nèi)使用完畢,并冷藏保存。
養(yǎng)護(hù)要點(diǎn):定期檢查包裝密封性,發(fā)現(xiàn)漏液、脹瓶等情況立即剔除。
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